1.სავაჭრო დასახელება
მეტეოსპაზმილი კაფსულა #30 (მეტეოსპაზმილი კაფსულა #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: მაიოლი სპინდლერი.
5.აღწერა
მეტეოსპაზმილი არის ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულები არის გაუმჭვირვალე, მყარი, 1-2 ზომის. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 30 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტეოსპაზმილი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ალვერინს, რომელიც მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ კუნთებზე. ის ამშვიდებს ნაწლავების კედლის სპაზმს, რითაც ხსნის ტკივილს, შებერილობას და დისკომფორტს.
მთავარი ჩვენებებია:
- ფუნქციური ნაწლავური დაავადებები, როგორიცაა გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS).
- მუცლის ტკივილი, სპაზმები და კოლიკა.
- შებერილობა და მეტეორიზმი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ალვერინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10-20%-ს, რაც ძირითადად პირველადი მეტაბოლიზმის გამო ხდება. ალვერინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ალვერინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდის სახით, ასევე ნაწილობრივ განავლით.
9.ჩვენებები
მეტეოსპაზმილი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ალვერინს, რომელიც მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ კუნთებზე. ის ამშვიდებს ნაწლავების კედლის სპაზმს, რითაც ხსნის ტკივილს, შებერილობას და დისკომფორტს.
მთავარი ჩვენებებია:
- ფუნქციური ნაწლავური დაავადებები, როგორიცაა გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS).
- მუცლის ტკივილი, სპაზმები და კოლიკა.
- შებერილობა და მეტეორიზმი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მეტეოსპაზმილი, თუ გაქვთ ალერგია ალვერინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ნაწლავური გაუვალობა (ობსტრუქცია) ან ნაწლავური ტრაქტის მძიმე დაავადებები.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:
- ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- მუცლის ძლიერი, მწვავე ტკივილი, რომელიც არ ცხრება.
- ორსულობა ან ძუძუთი კვება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (50 მგ) 1-3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 კაფსულას (150 მგ). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, მაგრამ ექიმის დანიშნულების გარეშე არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს (>1/100): თავის ტკივილი, თავბრუხვევა, გულისრევა, ღებინება, შებერილობა.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რაზეც ექიმს უნდა მიმართოთ:
- ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, თავბრუხვევა, გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაცემა.
თუ შემთხვევით მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ანტისპაზმოდები: ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს კუნთების მოდუნების ეფექტი, რაც სიფრთხილეს მოითხოვს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): ალვერინმა შეიძლება ხელი შეუწყოს არტერიული წნევის დაცემას. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- ანტიფსიქოტიკები: ზოგიერთმა ანტიფსიქოტიკმა შეიძლება გააძლიეროს ალვერინის სედაციური ეფექტი. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ ასეთ პრეპარატებს.
- ნარკოტიკული ანალგეტიკები: შესაძლოა შეაფერხოს მათი ეფექტურობა ნაწლავების მოტორიკის დაქვეითების გამო.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მეტეოსპაზმილი, თუ გაქვთ ალერგია ალვერინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ნაწლავური გაუვალობა (ობსტრუქცია) ან ნაწლავური ტრაქტის მძიმე დაავადებები.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:
- ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- მუცლის ძლიერი, მწვავე ტკივილი, რომელიც არ ცხრება.
- ორსულობა ან ძუძუთი კვება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ალვერინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისთვის და ნაყოფისთვის. მეძუძურმა ქალებმა არ უნდა მიიღონ ალვერინი, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ალვერინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს პრეპარატი ბავშვებში მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ალვერინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, თუ არსებობს ეჭვი თირკმლის უკმარისობაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ალვერინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
მეტეოსპაზმილი კაფსულების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია კაფსულების გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.