1.სავაჭრო დასახელება
მეტეოსპაზმილი 30 კაფსულა (მეტეოსპაზმილი 30 კაფსულა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
dimethicone (dimethicone) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
capsules ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: dimethicone (dimethicone) — .
5.აღწერა
მეტეოსპაზმილი წარმოდგენილია 30 კაფსულის შეფუთვაში. კაფსულები არის ჟელატინისებრი, ოვალური ფორმის, გამჭვირვალე ან მოყვითალო ფერის, და შეიცავს დიმეთიკონის სუსპენზიას. თითოეული კაფსულა შეიცავს 40 მგ დიმეთიკონს. შეფუთვა არის ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტეოსპაზმილი შეიცავს დიმეთიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. ეს იწვევს გაზის ბუშტუკების დაშლას, რაც აადვილებს მათ შეწოვას ან ორგანიზმიდან გამოძევებას. პრეპარატი გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების ჭარბი დაგროვების (მეტეორიზმის) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, მათ შორის შებერილობის, შუილის და მუცლის ტკივილისას. ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური პროცედურების დროს (მაგ., ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) ნაწლავების გასათავისუფლებლად გაზებისგან. ATC კოდი: A03AX13.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიმეთიკონი არის ინერტული, პოლიმერული სილიკონი, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მოქმედება ლოკალურია სანათურში. არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ ურთიერთქმედებს CYP450 ფერმენტებთან. გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად.
9.ჩვენებები
მეტეოსპაზმილი შეიცავს დიმეთიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. ეს იწვევს გაზის ბუშტუკების დაშლას, რაც აადვილებს მათ შეწოვას ან ორგანიზმიდან გამოძევებას. პრეპარატი გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების ჭარბი დაგროვების (მეტეორიზმის) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, მათ შორის შებერილობის, შუილის და მუცლის ტკივილისას. ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური პროცედურების დროს (მაგ., ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) ნაწლავების გასათავისუფლებლად გაზებისგან. ATC კოდი: A03AX13.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მეტეოსპაზმილი, თუ გაქვთ ალერგია დიმეთიკონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ნაწლავების სრული ან ნაწილობრივი ობსტრუქცია (სანათურის შევიწროება/ჩაკეტვა).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1-2 კაფსულა 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან საჭიროებისამებრ. დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ: 2 კაფსულა 3-ჯერ დღეში პროცედურამდე 1 დღით ადრე, და 2 კაფსულა პროცედურის დილით. კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. CrCl და Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით დოზის ცვლილება არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
მეტეოსპაზმილი ზოგადად კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა ან ყაბზობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა.
13.დოზის გადაცილება
დიმეთიკონის ჭარბი დოზით მიღებისას სერიოზული ტოქსიკური ეფექტები არ არის მოსალოდნელი, რადგან ის არ შეიწოვება ორგანიზმში. თუმცა, დიდი რაოდენობით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. ამ შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
დიმეთიკონს არ აქვს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან. მისი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებების გამო, ის არ შეიწოვება ორგანიზმში და არ მოქმედებს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმზე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მეტეოსპაზმილი, თუ გაქვთ ალერგია დიმეთიკონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ნაწლავების სრული ან ნაწილობრივი ობსტრუქცია (სანათურის შევიწროება/ჩაკეტვა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: დიმეთიკონი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ არ არსებობს ცნობილი რისკი ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში. FDA კატეგორია: A (თუ პრეპარატი არ შეიწოვება). თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ გამოყენება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად და არ მოქმედებს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციაზე. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: დიმეთიკონს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან ტექნიკის გამოყენებისას. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: 3 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება შერჩეულ თვეს. არ გამოიყენოთ თუ შეფუთვა დაზიანებულია.