1.სავაჭრო დასახელება
მეტეოსპაზმილი #20კაფს (მეტეოსპაზმილი #20კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
dimethicone (dimethicone) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 20 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: dimethicone (dimethicone) — .
5.აღწერა
მეტეოსპაზმილი #20კაფს არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ უფერო, ბლანტ სითხეს (დიმეტიკონი). თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 20 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტეოსპაზმილი, აქტიური ნივთიერებით დიმეტიკონი, მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის მარეგულირებელ საშუალებათა ჯგუფს. ის ამცირებს ზედაპირულ დაძაბულობას და ხელს უწყობს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების ბუშტუკების დაშლას, რითაც ამცირებს შებერილობას და დისკომფორტს. გამოიყენება სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც გაზების დაგროვება იწვევს: შებერილობას, მუცლის ტკივილს, მეტეორიზმს (მუცლის შებერვა), რეგურგიტაციას (საკვების ამობრუნება) და კოლიკას. ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური პროცედურებისას (მაგ., ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ვიზუალიზაციის გასაუმჯობესებლად, გაზების დაგროვების თავიდან ასაცილებლად. ATC კოდი: A03AX13.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიმეტიკონი არის ინერტული, პოლიმერული სილიკონი, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს ფიზიკურად, ამცირებს გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას და ხელს უწყობს მათ დაშლას. დიმეტიკონი არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის განსაზღვრული, რადგან ის არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში.
9.ჩვენებები
მეტეოსპაზმილი, აქტიური ნივთიერებით დიმეტიკონი, მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის მარეგულირებელ საშუალებათა ჯგუფს. ის ამცირებს ზედაპირულ დაძაბულობას და ხელს უწყობს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების ბუშტუკების დაშლას, რითაც ამცირებს შებერილობას და დისკომფორტს. გამოიყენება სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც გაზების დაგროვება იწვევს: შებერილობას, მუცლის ტკივილს, მეტეორიზმს (მუცლის შებერვა), რეგურგიტაციას (საკვების ამობრუნება) და კოლიკას. ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური პროცედურებისას (მაგ., ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ვიზუალიზაციის გასაუმჯობესებლად, გაზების დაგროვების თავიდან ასაცილებლად. ATC კოდი: A03AX13.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მეტეოსპაზმილი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა დიმეტიკონის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობის სიმპტომები ან მუცლის მწვავე ტკივილი, რომელიც არ არის დაკავშირებული გაზების დაგროვებასთან. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1-2 კაფსულა 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან სიმპტომების გამოჩენისას. კაფსულები გადაიყლაპება მთლიანად მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. სპეციალური დოზირება თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მაქსიმალური დღიური დოზა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობის ფარგლებში გამოყენება.
12.გვერდითი მოვლენები
მეტეოსპაზმილის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ყველაზე ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი კანზე, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, უკიდურესად იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დიმეტიკონით ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დააკვირდით თქვენს მდგომარეობას და საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
დიმეტიკონს არ აქვს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე მოქმედს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მეტეოსპაზმილი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა დიმეტიკონის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობის სიმპტომები ან მუცლის მწვავე ტკივილი, რომელიც არ არის დაკავშირებული გაზების დაგროვებასთან. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: დიმეტიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ამიტომ მისი სისტემური ეფექტი ორსულებსა და მეძუძურ ქალებზე არ არის მოსალოდნელი. FDA კატეგორია: კატეგორია B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). მიუხედავად ამისა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 12 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას (1-2 კაფსულა 3-4-ჯერ დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში: სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან დიმეტიკონი არ შეიწოვება სისტემურად და არ მოქმედებს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციაზე. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, უნდა გაითვალისწინოთ სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესაძლებლობა, თუმცა დიმეტიკონს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. დიმეტიკონი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა ჰერმეტულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.