მეტაკარტინი 2გ/10მლ #10ფლ

მეტაკარტინი 2გ/10მლ #10ფლ (მეტაკარტინი 2გ/10მლ #10ფლ)

metamizole (metamizole) — ATC: N02BB02

vial · 2 g · 10 vials

აქტიური ნივთიერება: metamizole (metamizole) — 2 g.

მეტაკარტინი 2გ/10მლ არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი საინექციო ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 გრამ მეტამიზოლს 10 მლ ხსნარში. შეფუთულია მინის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი.

ATC N02BB02 ·

მეტაკარტინი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტამიზოლს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) ჯგუფს. იგი მოქმედებს ტკივილის სიგნალების გადაცემის ბლოკირებით და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტით. მეტაკარტინი ნაჩვენებია ძლიერი ან ზომიერი ინტენსივობის მწვავე და ქრონიკული ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც სხვა თერაპიული საშუალებები არაეფექტურია. ეს მოიცავს: თავის ტკივილს, კბილის ტკივილს, კოლიკებს (თირკმლის, ნაღვლის), ტრავმის, დამწვრობის, ოპერაციის შემდგომ ტკივილს, რევმატულ დაავადებებს, ნევრალგიას, მიალგიას. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად, როდესაც სხვა სიცხის დამწევი საშუალებები არაეფექტურია. პრეპარატი გამოიყენება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანისთვის.

მეტამიზოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (პერორალური მიღებისას) ან ინექციის ადგილიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს (მათ შორის 4-aminoantipyrine). პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დამოკიდებულია მეტაბოლიტის კონცენტრაციაზე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

მეტაკარტინი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტამიზოლს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) ჯგუფს. იგი მოქმედებს ტკივილის სიგნალების გადაცემის ბლოკირებით და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტით. მეტაკარტინი ნაჩვენებია ძლიერი ან ზომიერი ინტენსივობის მწვავე და ქრონიკული ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც სხვა თერაპიული საშუალებები არაეფექტურია. ეს მოიცავს: თავის ტკივილს, კბილის ტკივილს, კოლიკებს (თირკმლის, ნაღვლის), ტრავმის, დამწვრობის, ოპერაციის შემდგომ ტკივილს, რევმატულ დაავადებებს, ნევრალგიას, მიალგიას. ასევე გამოიყენება მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად, როდესაც სხვა სიცხის დამწევი საშუალებები არაეფექტურია. პრეპარატი გამოიყენება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანისთვის.

❌ არ მიიღოთ მეტაკარტინი თუ: გაქვთ ალერგია მეტამიზოლის, სხვა პირაზოლონების წარმოებულების ან პრეპარატის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გარკვეული ტიპის სისხლის დაავადებები (მაგ. აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია); გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა; გაქვთ მემკვიდრეობითი გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; გაქვთ მწვავე ღვიძლის პორფირია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ მეტაკარტინი თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან გქონიათ ალერგიული რეაქციები სხვა პრეპარატებზე. პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

მოზრდილებში და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: საწყისი დოზა შეადგენს 500-1000 მგ (2.5-5 მლ) ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000 მგ (5 მლ). მაქსიმალური დღიური დოზაა 4000 მგ (20 მლ). თირკმლის უკმარისობა: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზა უნდა შემცირდეს. მიღების ხერხი: შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ნელა ინტრავენურად. ინტრავენური შეყვანისას პრეპარატი უნდა გაიხსნას ფიზიოლოგიურ ხსნარში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, პირღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება განვითარდეს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საშიში): აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციების რისკს), ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანაფილაქსიური შოკი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ლაიელის სინდრომი. თუ გამოგივლინდათ რომელიმე სერიოზული გვერდითი მოვლენა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

მეტამიზოლის გადაჭარბებული დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, პირღებინება, კუჭის ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ანაფილაქსიური შოკი, აგრანულოციტოზი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

მეტაკარტინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: * ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. * მეტოტრექსატი — მეტამიზოლის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა. * ტკივილგამაყუჩებლები (სხვა NSAIDs, ოპიოიდები) — კომბინირებულმა თერაპიამ შეიძლება გააძლიეროს ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი, მაგრამ ასევე გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. * პრეპარატები, რომლებიც იწვევენ აგრანულოციტოზს (მაგ. ზოგიერთი ანტიბიოტიკი, ფსიქოტროპული საშუალებები) — ზრდის აგრანულოციტოზის რისკს. * ალკოჰოლი — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკს.

❌ არ მიიღოთ მეტაკარტინი თუ: გაქვთ ალერგია მეტამიზოლის, სხვა პირაზოლონების წარმოებულების ან პრეპარატის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გარკვეული ტიპის სისხლის დაავადებები (მაგ. აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია); გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა; გაქვთ მემკვიდრეობითი გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; გაქვთ მწვავე ღვიძლის პორფირია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ მეტაკარტინი თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან გქონიათ ალერგიული რეაქციები სხვა პრეპარატებზე. პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში მეტამიზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია ნაყოფზე შესაძლო უარყოფითი ეფექტების გამო (მაგ. ნაადრევი დახურვა ductus arteriosus). ლაქტაციის პერიოდში: მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მეტაკარტინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ბავშვებში შეზღუდულია. ზოგიერთ ქვეყანაში მეტამიზოლი გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუმცა ამ კონკრეტული ფორმულირებისთვის (2გ/10მლ) ბავშვებში გამოყენების რეკომენდაცია არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

მეტამიზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სხვა ცნს-ის ეფექტები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ინტრავენური შეყვანისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ასეთ ეფექტებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.