1.სავაჭრო დასახელება
მერტენილი ტაბლეტი 20მგ #30 (მერტენილი ტაბლეტი 20მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი აფერხებს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას მოქმედებას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს არეგულირებს. შედეგად მცირდება დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL, „ცუდი“ ქოლესტერინი) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL, „კარგი“ ქოლესტერინი) დონე იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატება), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი ნიშნავს, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად ან როდესაც პაციენტს აქვს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი აფერხებს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას მოქმედებას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს არეგულირებს. შედეგად მცირდება დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL, „ცუდი“ ქოლესტერინი) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL, „კარგი“ ქოლესტერინი) დონე იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატება), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი ნიშნავს, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად ან როდესაც პაციენტს აქვს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აღგენიშნებათ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მომატება; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ მიოპათია (კუნთების დაავადება).
სიფრთხილით გამოიყენეთ: 70 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, ჰიპოთირეოზის დროს, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენებისას, კუნთების დაავადებების ანამნეზის არსებობისას, აზიური წარმოშობის პაციენტებში (საჭიროა დოზის კორექცია). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ ფაქტორების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10%-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი (მიალგია), მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — თუ განვითარდა ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე ან შარდის ფერის შეცვლა (მუქი ფერი), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — საჭიროა სისხლის რეგულარული ანალიზი. ალერგიული რეაქცია (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი, გულისრევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაიზარდოს INR (სისხლის შედედების საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდება), რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმმა უნდა აკონტროლოს INR ხშირად.
ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) — ზრდის კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
ანტაციდები (ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდი როზუვასტატინის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — ზრდის სტატინის დონეს სისხლში, საჭიროა დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აღგენიშნებათ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მომატება; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ მიოპათია (კუნთების დაავადება).
სიფრთხილით გამოიყენეთ: 70 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, ჰიპოთირეოზის დროს, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენებისას, კუნთების დაავადებების ანამნეზის არსებობისას, აზიური წარმოშობის პაციენტებში (საჭიროა დოზის კორექცია). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ ფაქტორების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]