1.სავაჭრო დასახელება
მეროპენემი ანფარმა ი/ვ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1 (მეროპენემი ანფარმა ი/ვ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1000 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ანფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეროპენემი კარბაპენემული ანტიბიოტიკია — ანადგურებს ბაქტერიის უჯრედის კედელს და იწვევს მის სიკვდილს. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, მათ შორის ანაერობებზე.
გამოიყენება მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ: ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (საავადმყოფოში შეძენილი პნევმონია), მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, აბსცესი), ბაქტერიული მენინგიტი, სეფსისი, შარდგამომყოფი გზების რთული ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ინფექციის გამომწვევი მდგრადია სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ ან ინფექცია სიცოცხლისთვის საშიშია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მეროპენემი კარბაპენემული ანტიბიოტიკია — ანადგურებს ბაქტერიის უჯრედის კედელს და იწვევს მის სიკვდილს. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, მათ შორის ანაერობებზე.
გამოიყენება მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ: ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (საავადმყოფოში შეძენილი პნევმონია), მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, აბსცესი), ბაქტერიული მენინგიტი, სეფსისი, შარდგამომყოფი გზების რთული ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ინფექციის გამომწვევი მდგრადია სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ ან ინფექცია სიცოცხლისთვის საშიშია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს მეროპენემის ან სხვა კარბაპენემის (იმიპენემი, ერტაპენემი) მიმართ. სიფრთხილე გამოიჩინე ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების (პენიცილინი, ცეფალოსპორინები) მიმართ ალერგიის შემთხვევაში — ჯვარედინი რეაქციის რისკი არსებობს.
⚠ სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან სხვა კრუნჩხვითი მდგომარეობის დროს, თირკმლის უკმარისობისას (დოზის კორექცია ექიმის მიერ), ღვიძლის დაავადებებისას. ვალპროის მჟავასთან ერთობლივი მიღება თავიდან უნდა იქნას აცილებული.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, ინექციის ადგილზე ანთება ან ტკივილი, თავის ტკივილი, კანზე გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაგირებას): ფსევდომემბრანული კოლიტი (ძლიერი დიარეა სისხლით), ანაფილაქსია (სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება), კრუნჩხვები, სისხლის შემადგენლობის ცვლილება (თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია). თუ გამოვლინდა ძლიერი დიარეა, ალერგიული რეაქცია ან კრუნჩხვა — დაუყოვნებლივ აცნობე სამედიცინო პერსონალს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კრუნჩხვები შესაძლებელია მაღალი დოზის შემთხვევაში. რა გააკეთო: რადგან წამალი საავადმყოფოში შეჰყავთ, ჭარბი დოზის შემთხვევაში სამედიცინო პერსონალი დაუყოვნებლივ მოახდენს რეაგირებას. მეროპენემი ჰემოდიალიზით გამოიყოფა ორგანიზმიდან.
14.ურთიერთქმედებები
ვალპროის მჟავა (ეპილეფსიის წამალი) — მეროპენემი მკვეთრად ამცირებს ვალპროატის დონეს სისხლში, რაც კრუნჩხვებს იწვევს. ერთად მიღება თავიდან აიცილე.
პრობენეციდი — ზრდის მეროპენემის კონცენტრაციას სისხლში, რადგან აფერხებს მის გამოყოფას თირკმელებით. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
ორალური ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — ანტიბიოტიკოთერაპიისას შესაძლოა INR მოიმატოს და სისხლდენის რისკი გაიზარდოს. მონიტორინგი აუცილებელია.
სხვა ანტიბიოტიკები — კომბინაციის საჭიროებას ექიმი წყვეტს ინფექციის სიმძიმის მიხედვით.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს მეროპენემის ან სხვა კარბაპენემის (იმიპენემი, ერტაპენემი) მიმართ. სიფრთხილე გამოიჩინე ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების (პენიცილინი, ცეფალოსპორინები) მიმართ ალერგიის შემთხვევაში — ჯვარედინი რეაქციის რისკი არსებობს.
⚠ სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან სხვა კრუნჩხვითი მდგომარეობის დროს, თირკმლის უკმარისობისას (დოზის კორექცია ექიმის მიერ), ღვიძლის დაავადებებისას. ვალპროის მჟავასთან ერთობლივი მიღება თავიდან უნდა იქნას აცილებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]