1.სავაჭრო დასახელება
მერკაცინი (მერკაცინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — .
5.აღწერა
მერკაცინი წარმოდგენილია როგორც თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AB05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიკლოფენაკი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტს, რომელიც ორგანიზმში ტკივილს, ანთებას და ცხელებას იწვევს. შედეგად მცირდება ტკივილი, შეშუპება და სხეულის ტემპერატურა.
ჩვენებები: ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ზურგისა და წელის ტკივილი, ღრძილისა და კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, თავის ტკივილი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი და შეშუპება, რბილი ქსოვილების ანთება.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სახსრის ან ხერხემლის ქრონიკული ტკივილი ყოველდღიურ ცხოვრებას უშლის ხელს და ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები (მაგ. პარაცეტამოლი) საკმარის ეფექტს ვერ იძლევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ ცვლის მის რაოდენობას. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად, ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.1-2 ლ/კგ. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებით და კონიუგაციით. CYP2C9 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება.
9.ჩვენებები
დიკლოფენაკი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტს, რომელიც ორგანიზმში ტკივილს, ანთებას და ცხელებას იწვევს. შედეგად მცირდება ტკივილი, შეშუპება და სხეულის ტემპერატურა.
ჩვენებები: ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ზურგისა და წელის ტკივილი, ღრძილისა და კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, თავის ტკივილი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი და შეშუპება, რბილი ქსოვილების ანთება.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სახსრის ან ხერხემლის ქრონიკული ტკივილი ყოველდღიურ ცხოვრებას უშლის ხელს და ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები (მაგ. პარაცეტამოლი) საკმარის ეფექტს ვერ იძლევა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); გაქვთ ან გქონიათ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის III ტრიმესტრში; იმყოფებით გულის შუნტირების ოპერაციის წინ ან შემდეგ.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ბრონქული ასთმა, 65 წელს ზემოთ ასაკი, ანტიკოაგულანტების მიღება, ორსულობის I-II ტრიმესტრი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში ან ხანდაზმულ პაციენტებში, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 25 მგ 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტთან): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, მეტეორიზმი, მადის დაქვეითება, ღვიძლის ფერმენტების დროებითი მომატება.
ნაკლებად ხშირი: კუჭის წყლული, პირის ღრუს ანთება, გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულმკერდის ტკივილი ან მეტყველების დარღვევა, კანის მძიმე რეაქცია (ბუშტუკები, ქერცლვა), ღვიძლის დაზიანების ნიშნები (თვალებისა და კანის გაყვითლება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში — კუჭის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები, ცნობიერების დაქვეითება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთდროული მიღება ექიმის მკაცრი კონტროლით.
ასპირინი და სხვა აასს-ები (იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი ორმაგდება. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ლითიუმი — დიკლოფენაკი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში ტოქსიკურ დონემდე. ექიმი ჩაატარებს მონიტორინგს.
ACE ინჰიბიტორები / სარტანები (წნევის წამლები) — ამცირებს მათ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. ექიმს უთხარით, რომ იღებთ აასს-ს.
მეტოტრექსატი — დიკლოფენაკი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); გაქვთ ან გქონიათ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის III ტრიმესტრში; იმყოფებით გულის შუნტირების ოპერაციის წინ ან შემდეგ.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ბრონქული ასთმა, 65 წელს ზემოთ ასაკი, ანტიკოაგულანტების მიღება, ორსულობის I-II ტრიმესტრი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის III ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია ნაყოფის ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვის (ductus arteriosus) და ფილტვის ჰიპერტენზიის რისკის გამო. I და II ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუმცა მცირე დოზებით ხანმოკლე კურსის შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას.
17.გამოყენება ბავშვებში
მერკაცინი (დიკლოფენაკი) არ არის რეკომენდებული 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი დანიშნავს ანთებითი ან რევმატული დაავადებების სამკურნალოდ. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილების დოზირებას, მაგრამ უნდა იქნას გათვალისწინებული პაციენტის სხეულის წონა და დაავადების სიმძიმე. ზუსტი დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით, რადგან მათ აქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლის, ღვიძლის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების გაზრდილი რისკი. ხშირად საჭიროა დოზის შემცირება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მერკაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სრულად არ აღდგება ნორმალური ფუნქციონირება.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.