მერკაცინი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 500მგ/2მლ ფლაკონი #1

მერკაცინი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 500მგ/2მლ ფლაკონი #1 (მერკაცინი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 500მგ/2მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 500 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

მერკაცინი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 500მგ/2მლ ფლაკონი #1 წარმოადგენს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალურ ფხვნილს, რომელიც განკუთვნილია ინექციური ხსნარის მოსამზადებლად. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 500 მგ მეროპენემს (როგორც ტრიჰიდრატი) და 2 მლ საინექციო წყალს. პრეპარატი მოწოდებულია მინის ფლაკონებში, დალუქული რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითო ფლაკონი.

ATC ·

მეროპენემი კარბაპენემების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის ბლოკირებით მუშაობს, რაც ბაქტერიას კლავს. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, მათ შორის ანაერობებზე.

ჩვენებები: მძიმე საავადმყოფო ინფექციები — მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, აბსცესი), რთული შარდგამომყოფი გზების ინფექციები, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მათ შორის საავადმყოფოში შეძენილი პნევმონია), ბაქტერიული მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა), კანისა და რბილი ქსოვილების რთული ინფექციები. ნეიტროპენიით (იმუნიტეტის დაქვეითებით) მიმდინარე ცხელებისას — ემპირიული თერაპიის სახით.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია მძიმეა ან სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია. დოზას, მიღების ხანგრძლივობასა და სიხშირეს ექიმი განსაზღვრავს ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით.

მეროპენემი კარგად შეიწოვება ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა 100%. ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 0.2-0.3 ლ/კგ-ს, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 2%). მეროპენემი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით. ძირითადი ელიმინაციის გზა თირკმელებით ხდება, უცვლელი მეროპენემის ექსკრეცია შარდით შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 1 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას იზრდება. ჰემოდიალიზი და პერიტონეული დიალიზი ეფექტურად გამოყოფს მეროპენემს.

მეროპენემი კარბაპენემების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის ბლოკირებით მუშაობს, რაც ბაქტერიას კლავს. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, მათ შორის ანაერობებზე.

ჩვენებები: მძიმე საავადმყოფო ინფექციები — მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, აბსცესი), რთული შარდგამომყოფი გზების ინფექციები, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მათ შორის საავადმყოფოში შეძენილი პნევმონია), ბაქტერიული მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა), კანისა და რბილი ქსოვილების რთული ინფექციები. ნეიტროპენიით (იმუნიტეტის დაქვეითებით) მიმდინარე ცხელებისას — ემპირიული თერაპიის სახით.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია მძიმეა ან სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია. დოზას, მიღების ხანგრძლივობასა და სიხშირეს ექიმი განსაზღვრავს ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს მეროპენემზე, სხვა კარბაპენემებზე (იმიპენემი, ერტაპენემი) ან პენიცილინზე/ცეფალოსპორინებზე მძიმე ალერგიული რეაქცია გქონია წარსულში.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ: თირკმლის უკმარისობა გაქვს (დოზის კორექცია სჭირდება), კრუნჩხვები ან ეპილეფსია გქონია, ღვიძლის დაავადება გაქვს, ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ხარ. ხანგრძლივი გამოყენება სოკოვანი ინფექციის (კანდიდოზი) ან რეზისტენტული ბაქტერიების ზრდის რისკს ქმნის.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზაა 500 მგ ან 1 გ ყოველ 8 საათში, ინფუზიის ან ინექციის გზით. მძიმე ინფექციების დროს, როგორიცაა საავადმყოფოში შეძენილი პნევმონია ან მენინგიტი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გ-მდე ყოველ 8 საათში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ — დოზის კორექცია არ არის საჭირო; CrCl 30-50 მლ/წთ — დოზა მცირდება 2/3-ით; CrCl 10-29 მლ/წთ — დოზა მცირდება 1/2-ით; CrCl <10 მლ/წთ — დოზა მცირდება 1/4-ით. ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის ყოველი დოზის შემდეგ რეკომენდებულია დამატებითი დოზის მიცემა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობაც. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. ხსნარი უნდა მომზადდეს გამოყენებამდე.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/10 პაციენტზე): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, ინექციის ადგილას ტკივილი ან შეშუპება, თავის ტკივილი, კანზე გამონაყარი. ლაბორატორიული ცვლილებები — ღვიძლის ფერმენტების (ტრანსამინაზები) და თრომბოციტების დროებითი მატება.

სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება), მძიმე დიარეა სისხლით ან ლორწოთი (ფსევდომემბრანული კოლიტი — Clostridioides difficile), კრუნჩხვები (განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობისას ან მენინგიტისას), კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი). ინფუზიის დროს — ცხელება, შემცივნება, წნევის ვარდნა.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კრუნჩხვები. საავადმყოფოში მკურნალობა სიმპტომატურია. მეროპენემი ჰემოდიალიზით გამოიყოფა. თუ ეჭვი გაქვს დოზის გადაჭარბებაზე — დაუყოვნებლივ აცნობე სამედიცინო პერსონალს.

ვალპროის მჟავა / ვალპროატი (ეპილეფსიის წამალი) — მეროპენემი მკვეთრად ამცირებს ვალპროატის დონეს სისხლში, რაც კრუნჩხვებს გამოიწვევს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.

პრობენეციდი (პოდაგრის წამალი) — აფერხებს მეროპენემის გამოყოფას თირკმლებით, რაც ზრდის წამლის დონეს სისხლში. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.

პერორალური ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები) — ანტიბიოტიკმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტის ეფექტი. სისხლდენის რისკის გამო INR მონიტორინგი აუცილებელია.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს მეროპენემზე, სხვა კარბაპენემებზე (იმიპენემი, ერტაპენემი) ან პენიცილინზე/ცეფალოსპორინებზე მძიმე ალერგიული რეაქცია გქონია წარსულში.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ: თირკმლის უკმარისობა გაქვს (დოზის კორექცია სჭირდება), კრუნჩხვები ან ეპილეფსია გქონია, ღვიძლის დაავადება გაქვს, ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ხარ. ხანგრძლივი გამოყენება სოკოვანი ინფექციის (კანდიდოზი) ან რეზისტენტული ბაქტერიების ზრდის რისკს ქმნის.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. მეროპენემის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა მაღალ დოზებზე აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა. ორსულობისას მეროპენემი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: მეროპენემი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი არ ჩათვლის აუცილებლად. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში გამოყენება: მეროპენემი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 3 თვის ასაკიდან და ზემოთ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 5-20 მგ/კგ ყოველ 8 საათში. მძიმე ინფექციების ან მენინგიტის დროს დოზა შეიძლება იყოს 20 მგ/კგ ყოველ 8 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 გ-ს. 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში მეროპენემის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების მონიტორინგი.

მეროპენემმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ ან შენახული ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს 24 საათისა, ან მაცივარში 2-8°C-ზე არაუმეტეს 48 საათისა. გამოყენების შემდეგ ფლაკონი უნდა განადგურდეს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 2 წელი. მომზადებული ხსნარის შენახვის ვადა შეზღუდულია (იხ. შენახვა). არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის ბოლოს.