1.სავაჭრო დასახელება
მერკაცინი 500მგ/2მლ ფლ (მერკაცინი 500მგ/2მლ ფლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 500 mg.
5.აღწერა
მერკაცინი 500მგ/2მლ ფლაკონი წარმოადგენს უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარს. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 2 მლ ხსნარს. პრეპარატი შეფუთულია მინის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AB05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიკლოფენაკი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას (COX), რომელიც ორგანიზმში ანთებას, ტკივილს და სიცხეს იწვევს. საინექციო ფორმა უზრუნველყოფს სწრაფ ეფექტს — 15-30 წუთში. ჩვენებები: ძლიერი ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო, იშიასი), სახსრების ანთებითი დაავადებები (რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი), პოსტოპერაციული ტკივილი, თირკმლის და ნაღვლის კოლიკა, ძვალ-კუნთოვანი ტრავმები. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ტკივილი ძლიერია და ტაბლეტით ან სუპოზიტორიით საკმარისი ეფექტი არ მიიღწევა. საინექციო ფორმა ჩვეულებრივ 1-2 დღით გამოიყენება, შემდეგ კი პერორალურ ფორმაზე გადადიან.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიკლოფენაკი სწრაფად და სრულად შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 30 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. დიკლოფენაკი ძლიერ უკავშირდება შრატის ცილებს (99%-ზე მეტი), ძირითადად ალბუმინს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (ჰიდროქსილირება და კონიუგაცია). CYP2C9 მონაწილეობს დიკლოფენაკის მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღვლით (35%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი დაგროვება არ არის მოსალოდნელი ნორმალური დოზირებისას. ღვიძლის უკმარისობისას, პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება.
9.ჩვენებები
დიკლოფენაკი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას (COX), რომელიც ორგანიზმში ანთებას, ტკივილს და სიცხეს იწვევს. საინექციო ფორმა უზრუნველყოფს სწრაფ ეფექტს — 15-30 წუთში. ჩვენებები: ძლიერი ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო, იშიასი), სახსრების ანთებითი დაავადებები (რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი), პოსტოპერაციული ტკივილი, თირკმლის და ნაღვლის კოლიკა, ძვალ-კუნთოვანი ტრავმები. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ტკივილი ძლიერია და ტაბლეტით ან სუპოზიტორიით საკმარისი ეფექტი არ მიიღწევა. საინექციო ფორმა ჩვეულებრივ 1-2 დღით გამოიყენება, შემდეგ კი პერორალურ ფორმაზე გადადიან.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: დიკლოფენაკზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გქონიათ; გაქვთ აქტიური კუჭის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრში ხართ; იმყოფებით კორონარული შუნტირების ოპერაციის შემდგომ პერიოდში. სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ, ასთმის, ჰიპერტენზიის, სისხლის შედედების დარღვევების დროს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: ჩვეულებრივ, 1 ფლაკონი (500 მგ) ერთხელ დღეში კუნთში. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 75 მგ-მდე 2-ჯერ დღეში, მაგრამ არა უმეტეს 150 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ინტრამუსკულარულად, ღრმად კუნთში. საინექციო ფორმა განკუთვნილია მოკლევადიანი გამოყენებისთვის (1-2 დღე).
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1%-10%): ინექციის ადგილზე ტკივილი ან გამკვრივება, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი ინექციის შემდეგაც შესაძლებელია. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კუჭის წყლული ან სისხლდენა — შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება; ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი; გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები — გულის შეტევა, ინსულტი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას); თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შავ განავალს, სუნთქვის გაძნელებას ან მკერდის ტკივილს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა, კრუნჩხვები, თირკმლის ფუნქციის მოშლა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სამედიცინო დაწესებულებაში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება; ექიმს წინასწარ აცნობეთ. მეთოტრექსატი — დიკლოფენაკი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას; ერთდროული მიღება ექიმის მკაცრ კონტროლს საჭიროებს. ლითიუმი — სისხლში ლითიუმის დონე შეიძლება მოიმატოს; დოზის კორექცია საჭიროა. ACE ინჰიბიტორები / დიურეტიკები (წნევის წამლები) — ამცირებს მათ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, ასპირინი) — ერთდროულად არ მიიღოთ, კუჭის სისხლდენის რისკი ორმაგდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: დიკლოფენაკზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გქონიათ; გაქვთ აქტიური კუჭის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრში ხართ; იმყოფებით კორონარული შუნტირების ოპერაციის შემდგომ პერიოდში. სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ, ასთმის, ჰიპერტენზიის, სისხლის შედედების დარღვევების დროს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის III ტრიმესტრში დიკლოფენაკის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. ორსულობის I და II ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მითითებით. დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
მერკაცინი 500მგ/2მლ ფლაკონი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვთა ასაკში დიკლოფენაკის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით და სპეციალური ფორმულირებებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) NSAID-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მკურნალობისას. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და პაციენტების მონიტორინგი გვერდითი მოვლენების ნიშნებზე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხშირია ხანდაზმულებში, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ფლაკონი გახსნის შემდეგ, თუ ხსნარი შეცვლილია ან შეიცავს ნაწილაკებს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.