1.სავაჭრო დასახელება
Mexidol (მექსიდოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Mexidol (Mexidol) — ATC: N06BX20
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Mexidol (Mexidol) — .
5.აღწერა
მექსიდოლი 125 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მექსიდოლი (ეთილმეთილჰიდროქსიპირდინის სუქცინატი) მიეკუთვნება ანტიოქსიდანტებისა და ანტიჰიპოქსანტების ჯგუფს. ის იცავს უჯრედებს ჟანგბადის დეფიციტის (ჰიპოქსიის) და თავისუფალი რადიკალების დაზიანებისგან, აუმჯობესებს ტვინის სისხლის მიმოქცევას და მეტაბოლიზმს. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევები (ინსულტი).
- ქრონიკული ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევები.
- შფოთვითი აშლილობები და ნევროზული მდგომარეობები.
- თავის ტვინის ტრავმული დაზიანებები.
- ალკოჰოლური და ნარკოტიკული აბსტინენციის სინდრომი.
- მწვავე ჩირქოვან-ანთებითი პროცესები მუცლის ღრუში (პანკრეატიტი, პერიტონიტი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
მექსიდოლი კარგად აბსორბირდება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. პრეპარატი სწრაფად ნაწილდება ორგანიზმში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. პრეპარატის დაგროვება ორგანიზმში არ აღინიშნება ხანგრძლივი გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
მექსიდოლი (ეთილმეთილჰიდროქსიპირდინის სუქცინატი) მიეკუთვნება ანტიოქსიდანტებისა და ანტიჰიპოქსანტების ჯგუფს. ის იცავს უჯრედებს ჟანგბადის დეფიციტის (ჰიპოქსიის) და თავისუფალი რადიკალების დაზიანებისგან, აუმჯობესებს ტვინის სისხლის მიმოქცევას და მეტაბოლიზმს. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევები (ინსულტი).
- ქრონიკული ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევები.
- შფოთვითი აშლილობები და ნევროზული მდგომარეობები.
- თავის ტვინის ტრავმული დაზიანებები.
- ალკოჰოლური და ნარკოტიკული აბსტინენციის სინდრომი.
- მწვავე ჩირქოვან-ანთებითი პროცესები მუცლის ღრუში (პანკრეატიტი, პერიტონიტი).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ გამოიყენება მწვავე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას. არ არის რეკომენდებული ბავშვებში გამოყენება სამკურნალო ფორმის (5% ხსნარი ამპულებში) უსაფრთხოების და ეფექტურობის დადასტურებული მონაცემების არარსებობის გამო. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგიული დაავადებების ისტორია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 125 მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში, თანდათანობით იზრდება 250 მგ (2 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 750 მგ (6 ტაბლეტი). მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: გულისრევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან აგზნება. შედარებით იშვიათად, ინტრავენური შეყვანისას, შესაძლებელია არტერიული წნევის დროებითი ცვლილება.
13.დოზის გადაცილება
მექსიდოლის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, თავბრუსხვევას, გულისრევას. ამ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროების შემთხვევაში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
მექსიდოლს შეუძლია გააძლიეროს შემდეგი პრეპარატების მოქმედება:
- საძილე საშუალებები და ანქსიოლიტიკები (შფოთვის საწინააღმდეგო პრეპარატები): შესაძლებელია ძილიანობის გაძლიერება.
- ანტიკონვულსანტები (კრუნჩხვების საწინააღმდეგო პრეპარატები): შესაძლებელია ეფექტის გაძლიერება.
- პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალებები (ლე-ვოდოპა):
მექსიდოლმა შეიძლება შეცვალოს ლე-ვოდოპას მოქმედება, ამიტომ ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
- ნოოტროპული და სედაციური საშუალებები: შესაძლებელია მათი მოქმედების გაძლიერება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ გამოიყენება მწვავე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას. არ არის რეკომენდებული ბავშვებში გამოყენება სამკურნალო ფორმის (5% ხსნარი ამპულებში) უსაფრთხოების და ეფექტურობის დადასტურებული მონაცემების არარსებობის გამო. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგიული დაავადებების ისტორია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მექსიდოლის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიური ეფექტები. თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გადადის თუ არა პრეპარატი დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
მექსიდოლის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია მისი გამოყენება, თუმცა ეს მოითხოვს ინდივიდუალურ შეფასებას და მკაცრ მონიტორინგს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, 65 წლის და უფროსი ასაკის, მექსიდოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, რადგან ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მექსიდოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან ფსიქომოტორული აგზნება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ მექსიდოლს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
მექსიდოლის ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს წარმოების დღიდან. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადისგან, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ რეკომენდებულ პირობებში.