1.სავაჭრო დასახელება
მექსიდოლი ტაბლეტი 125მგ #30 (მექსიდოლი ტაბლეტი 125მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 125 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 125 mg. მწარმოებელი: ზიო-ზდაროვიე.
5.აღწერა
მექსიდოლი 125მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მექსიდოლი 125მგ-ის აქტიური ნივთიერება, ეთილმეთილჰიდროქსოპირიდინი (სუქცინატი), მიეკუთვნება ანტიოქსიდანტების ჯგუფს. ის აუმჯობესებს უჯრედულ მეტაბოლიზმს და ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას სხვადასხვა სტრესული ფაქტორების მიმართ. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე და ქრონიკული გულის უკმარისობა.
- კარდიომიოპათია.
- გულის იშემიური დაავადება.
- სხვადასხვა წარმოშობის შოკური მდგომარეობები.
პრეპარატი აუმჯობესებს გულის კუნთის მუშაობას, ზრდის მის ენერგეტიკულ პოტენციალს და ამცირებს ჟანგბადის დეფიციტის ნეგატიურ ეფექტებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მექსიდოლი (ეთილმეთილჰიდროქსოპირიდინი) კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. პრეპარატი სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდის კონიუგაციის გზით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა როგორც უცვლელი ნივთიერება, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. პრეპარატის დაგროვება ორგანიზმში არ აღინიშნება ხანგრძლივი მიღებისას.
9.ჩვენებები
მექსიდოლი 125მგ-ის აქტიური ნივთიერება, ეთილმეთილჰიდროქსოპირიდინი (სუქცინატი), მიეკუთვნება ანტიოქსიდანტების ჯგუფს. ის აუმჯობესებს უჯრედულ მეტაბოლიზმს და ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას სხვადასხვა სტრესული ფაქტორების მიმართ. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე და ქრონიკული გულის უკმარისობა.
- კარდიომიოპათია.
- გულის იშემიური დაავადება.
- სხვადასხვა წარმოშობის შოკური მდგომარეობები.
პრეპარატი აუმჯობესებს გულის კუნთის მუშაობას, ზრდის მის ენერგეტიკულ პოტენციალს და ამცირებს ჟანგბადის დეფიციტის ნეგატიურ ეფექტებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ:
- გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 125 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. დოზა თანდათანობით იზრდება ექიმის მითითებით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 500 მგ (125 მგ 4-ჯერ დღეში). მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია ინდივიდუალურია და საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
მექსიდოლის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (>5%)
- გულისრევა
- პირის სიმშრალე
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)
სერიოზული (იშვიათი)
- არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება
- თავბრუსხვევა
- გულის რიტმის დარღვევა
თუ შეამჩნევთ რაიმე მძიმე გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მექსიდოლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება და გულის რიტმის დარღვევა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მექსიდოლის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- საძილე და დამამშვიდებელი საშუალებები: შესაძლოა გააძლიეროს მათი მოქმედება და გამოიწვიოს მომატებული ძილიანობა. საჭიროა სიფრთხილე.
- ანტიდეპრესანტები (მაგ. MAO ინჰიბიტორები): კომბინაციამ შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის მომატება. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალებები (მაგ. ლევოდოპა): შესაძლოა გააძლიეროს მათი ეფექტი, რაც გამოიწვევს დოზის კორექციას. ექიმს აცნობეთ ამ კომბინაციის შესახებ.
- ანტიკონვულსანტები: შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ:
- გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მექსიდოლის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მსგავსი კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
მექსიდოლის გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ ჩატარებულა ადექვატური კლინიკური კვლევები ბავშვებში. უსაფრთხოება და ეფექტურობა ასაკამდე 18 წლის ასაკში დადგენილი არ არის. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შემცირების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შესაძლო კორექცია. 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია პრეპარატის მიღებისას ყურადღებით იქნას მონიტორინგი არტერიული წნევისა და გულისცემის სიხშირის ცვლილებებზე. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება სასურველია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მექსიდოლის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამატებით არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს განსაზღვრული ვადის განმავლობაში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე.