1.სავაჭრო დასახელება
მექსიდოლი ტაბ. 0.125გ N30 ზიო (მექსიდოლი ტაბ. 0.125გ N30 ზიო)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
emoxypine (emoxypine) — ATC: N07XX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.125 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: emoxypine (emoxypine) — 0.125 g.
5.აღწერა
მექსიდოლი წარმოდგენილია 0.125გ ტაბლეტების სახით. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს, ხოლო შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი). ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, შესაძლოა ოდნავ მოყვითალო ელფერით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N07XX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მექსიდოლი (ემოქსიპინი) ანტიოქსიდანტების ჯგუფის პრეპარატია და გამოიყენება ნერვული სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ. ის აუმჯობესებს ტვინის სისხლის მიმოქცევას, ამცირებს სტრესის უარყოფით გავლენას ორგანიზმზე, აძლიერებს მეხსიერებას და კონცენტრაციას. გამოიყენება ცერებრალური მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული უკმარისობის, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობების, თავის ტვინის ტრავმების, ნევროზული და შფოთვითი აშლილობების, ალკოჰოლური აბსტინენციის სინდრომის დროს. პრეპარატი ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას სხვადასხვა სტრესული ფაქტორების მიმართ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ემოქსიპინის ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების როლი არ არის დადგენილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის ზუსტად განსაზღვრული, თუმცა პრეპარატი ორგანიზმში ხანგრძლივად არ გროვდება.
9.ჩვენებები
მექსიდოლი (ემოქსიპინი) ანტიოქსიდანტების ჯგუფის პრეპარატია და გამოიყენება ნერვული სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ. ის აუმჯობესებს ტვინის სისხლის მიმოქცევას, ამცირებს სტრესის უარყოფით გავლენას ორგანიზმზე, აძლიერებს მეხსიერებას და კონცენტრაციას. გამოიყენება ცერებრალური მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული უკმარისობის, ინსულტის შემდგომი მდგომარეობების, თავის ტვინის ტრავმების, ნევროზული და შფოთვითი აშლილობების, ალკოჰოლური აბსტინენციის სინდრომის დროს. პრეპარატი ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას სხვადასხვა სტრესული ფაქტორების მიმართ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, ან ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ალერგიული ანამნეზით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი დანიშვნა ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.125-0.250 გ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 0.750 გ (6 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის (CrCl <50 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის (Child-Pugh A, B) მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: პირის სიმშრალე, გულისრევა, ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ქავილი). იშვიათად: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულის რითმის დარღვევა. ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მექსიდოლის ჭარბი დოზირების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, გულისრევას, თავბრუსხვევას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზირებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მექსიდოლის ერთდროული გამოყენება ბენზოდიაზეპინებთან (სედატიური საშუალებები) ან სხვა საძილე და შფოთვის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან, შესაძლოა გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება ანტიკონვულსანტებთან (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან) და პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალებებთან. ნებისმიერი სხვა დანიშნული პრეპარატის მიღებამდე, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, ან ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ალერგიული ანამნეზით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი დანიშვნა ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მექსიდოლის (ემოქსიპინის) გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები არასაკმარისია. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისა და ბავშვის პოტენციურ რისკს. მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. გადაწყვეტილებას იღებს მკურნალი ექიმი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში მექსიდოლის (ემოქსიპინის) გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ასაკობრივი ლიმიტი და დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არის განსაზღვრული. ამიტომ, პრეპარატის დანიშვნა ბავშვებში უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მკაცრად განსაზღვრავს ინდივიდუალურ საჭიროებას და სარგებელს, და არ არსებობს ალტერნატიული, უფრო უსაფრთხო მკურნალობის ვარიანტი. მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მექსიდოლის (ემოქსიპინის) გამოყენებისას, განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მექსიდოლმა (ემოქსიპინმა) შესაძლოა გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან ფსიქომოტორული რეაქციების შენელება. ამის გამო, პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ მედიკამენტს, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რაც მოითხოვს მომატებულ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეფუთვა მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი გაუარესება.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვიდან (ბლისტერი) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება.