1.სავაჭრო დასახელება
მექსიდოლი ხსნარი საინექციო 50მგ/1მლ 2მლ ამპულა #10 (მექსიდოლი ხსნარი საინექციო 50მგ/1მლ 2მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 50 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ზიო-ზდაროვიე.
5.აღწერა
მექსიდოლი ხსნარი საინექციო 50მგ/1მლ 2მლ ამპულა #10 წარმოადგენს უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე სითხეს. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ ხსნარს, რომელშიც 50 მგ აქტიური ნივთიერებაა (ეთილეფრინი). პრეპარატი შეფუთულია მინის ამპულებში, თითოეული 2 მლ მოცულობით. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ამპულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მექსიდოლი (აქტიური ნივთიერება ეთილეფრინი) მიეკუთვნება ვაზოკონსტრიქტორული საშუალებების ჯგუფს. პრეპარატი გამოიყენება გულის უკმარისობის, არტერიული ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) და შოკის მდგომარეობებისას, განსაკუთრებით ქირურგიული ჩარევების ან ტრავმის შემდეგ. მისი მოქმედების მექანიზმი გულისხმობს სისხლძარღვების შევიწროებას და გულის შეკუმშვის ძალის გაძლიერებას, რაც იწვევს არტერიული წნევის მატებას და სისხლის მიმოქცევის გაუმჯობესებას. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ეთილეფრინის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატი მოქმედებს სწრაფად ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სულფატებთან ან გლუკურონიდებთან კონიუგაციის გზით. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას დაბალია, ამიტომ გამოიყენება პარენტერალურად.
9.ჩვენებები
მექსიდოლი (აქტიური ნივთიერება ეთილეფრინი) მიეკუთვნება ვაზოკონსტრიქტორული საშუალებების ჯგუფს. პრეპარატი გამოიყენება გულის უკმარისობის, არტერიული ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) და შოკის მდგომარეობებისას, განსაკუთრებით ქირურგიული ჩარევების ან ტრავმის შემდეგ. მისი მოქმედების მექანიზმი გულისხმობს სისხლძარღვების შევიწროებას და გულის შეკუმშვის ძალის გაძლიერებას, რაც იწვევს არტერიული წნევის მატებას და სისხლის მიმოქცევის გაუმჯობესებას. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ გაქვთ მომატებული არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია), გულის რიტმის დარღვევები (არითმია), გულის უკმარისობა, ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე), ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობა (ჰიპერთირეოზი), გლაუკომა (თვალის მაღალი წნევა) ან ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში, შაქრიანი დიაბეტის მქონე პირებში, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებების ან გულის უკმარისობის დროს. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.5-1 მგ (10-20 მგ ეთილეფრინი) ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-5 მგ-მდე (40-100 მგ ეთილეფრინი) ინტრავენურად, ნელი ინფუზიის სახით, არტერიული წნევის მონიტორინგის ქვეშ. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ (200 მგ ეთილეფრინი) 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
მექსიდოლის ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, არტერიული წნევის მომატება, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია) და კანის სიწითლე. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს შფოთვა, უძილობა, ოფლიანობა, გულის არითმია და გულის ტკივილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის იშემია ან გულის კუნთის ინფარქტი, შესაძლებელია განვითარდეს მაღალი დოზებით ან მგრძნობიარე პაციენტებში. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მექსიდოლის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მკვეთრი მატება, შფოთვა, ოფლიანობა და გულის არითმია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მექსიდოლის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- სიმპათომიმეტიკები (მაგ. დეკონგესტანტები): ზრდის არტერიული წნევის მომატების და გულისცემის გახშირების რისკს.
- MAO ინჰიბიტორები (დეპრესიის სამკურნალო): იწვევს არტერიული წნევის საშიშ მატებას.
- საგულე გლიკოზიდები (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ზრდის გულის არითმიის რისკს.
- საინჰალაციო ანესთეტიკები (ზოგადი ნარკოზი): ზრდის გულის არითმიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ გაქვთ მომატებული არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია), გულის რიტმის დარღვევები (არითმია), გულის უკმარისობა, ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე), ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობა (ჰიპერთირეოზი), გლაუკომა (თვალის მაღალი წნევა) ან ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში, შაქრიანი დიაბეტის მქონე პირებში, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებების ან გულის უკმარისობის დროს. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მექსიდოლის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს საშვილოსნოს სისხლძარღვების შევიწროება და ნაყოფის სისხლის მიწოდების შემცირება, რაც საფრთხეს უქმნის მის განვითარებას და სიცოცხლეს. FDA კატეგორია: D (საშიშროება ნაყოფისთვის). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
მექსიდოლის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. არსებული მონაცემები შეზღუდულია და არ იძლევა დოზირების რეკომენდაციების შემუშავების საშუალებას. ნებისმიერი გადაწყვეტილება პრეპარატის გამოყენების შესახებ ბავშვებში უნდა მიიღოს მხოლოდ პედიატრმა, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში მექსიდოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითება და სხვა თანმხლები დაავადებები. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი ინდივიდუალური რეაქციის ფრთხილად მონიტორინგი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს არტერიული წნევის, გულისცემის და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგს. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მექსიდოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი და გულისცემის გახშირება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ მექსიდოლს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შენახვის პირობებს. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ ექვემდებარება შენახვას.