1.სავაჭრო დასახელება
მექსიდოლი 5% 2მლ #10ა (მექსიდოლი 5% 2მლ #10ა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
emoxypine (emoxypine) — ATC: N07XX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5% · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: emoxypine (emoxypine) — 5%.
5.აღწერა
მექსიდოლი 5% 2მლ #10ა არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი ინექციისთვის, რომელიც მოთავსებულია 2 მლ-იან შუშის ამპულებში. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ამპულა თითოეულ კოლოფში. თითოეული ამპულა შეიცავს 50 მგ ემოქსეპინს სუქცინატის სახით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N07XX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მექსიდოლი (ემოქსეპინი) მიეკუთვნება ანტიოქსიდანტებისა და ანტიჰიპოქსანტების ჯგუფს. ის აუმჯობესებს ორგანიზმის წინააღმდეგობას სხვადასხვა დაზიანების ფაქტორების მიმართ, განსაკუთრებით ჟანგბადის ნაკლებობის (ჰიპოქსია) პირობებში. პრეპარატი ააქტიურებს ნივთიერებათა ცვლას ტვინში, აუმჯობესებს მეხსიერებას და კოგნიტურ ფუნქციებს. მისი გამოყენების ჩვენებებია: მწვავე პირობებში — თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე დარღვევები, თავის ტვინის ტრავმული დაზიანებები, ნეიროლეპტიკური სინდრომი. ქრონიკული პირობებში — კოგნიტური დარღვევები, შფოთვითი აშლილობები, ნევროზული მდგომარეობები. ასევე, გამოიყენება აბსტინენციის სინდრომის (ალკოჰოლური დამოკიდებულების შემდგომი მდგომარეობა) შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ემოქსეპინი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80-90%-ს. პრეპარატი სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია.
9.ჩვენებები
მექსიდოლი (ემოქსეპინი) მიეკუთვნება ანტიოქსიდანტებისა და ანტიჰიპოქსანტების ჯგუფს. ის აუმჯობესებს ორგანიზმის წინააღმდეგობას სხვადასხვა დაზიანების ფაქტორების მიმართ, განსაკუთრებით ჟანგბადის ნაკლებობის (ჰიპოქსია) პირობებში. პრეპარატი ააქტიურებს ნივთიერებათა ცვლას ტვინში, აუმჯობესებს მეხსიერებას და კოგნიტურ ფუნქციებს. მისი გამოყენების ჩვენებებია: მწვავე პირობებში — თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე დარღვევები, თავის ტვინის ტრავმული დაზიანებები, ნეიროლეპტიკური სინდრომი. ქრონიკული პირობებში — კოგნიტური დარღვევები, შფოთვითი აშლილობები, ნევროზული მდგომარეობები. ასევე, გამოიყენება აბსტინენციის სინდრომის (ალკოჰოლური დამოკიდებულების შემდგომი მდგომარეობა) შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (ემოქსეპინი) ან მის შემადგენლობაში არსებულ სხვა კომპონენტებზე. მწვავე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი დანიშვნა რეკომენდებული არ არის.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის გათვალისწინებით. ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 100 მგ (2 მლ 5% ხსნარი) დღეში ერთხელ, ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. მწვავე მდგომარეობებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200-300 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ინტრავენური შეყვანა უნდა მოხდეს ნელა ან წვეთოვნად. მკურნალობის კურსი შეადგენს 10-14 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: პირის სიმშრალე, გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება. ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნება არტერიული წნევის ცვლილება (მომატება ან დაქვეითება).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, თავბრუსხვევას, გულისრევას, პირის სიმშრალეს. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
მექსიდოლის კომბინირებული გამოყენება სხვა პრეპარატებთან: 1. საძილე და სედაციური საშუალებები — აძლიერებს მათ ეფექტს. 2. ანტიკონვულსანტები (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) — შესაძლოა გააძლიეროს მათი მოქმედება. 3. ნოოტროპები და ანქსიოლიზური საშუალებები — აძლიერებს მათ თერაპიულ ეფექტს. 4. ანტიპარკინსონული საშუალებები — შესაძლოა შეამციროს პარკინსონიზმის სიმპტომები.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (ემოქსეპინი) ან მის შემადგენლობაში არსებულ სხვა კომპონენტებზე. მწვავე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი დანიშვნა რეკომენდებული არ არის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მექსიდოლის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმმა უნდა მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში მექსიდოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში. მონაცემები შეზღუდულია და საჭიროა დამატებითი კვლევები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების გათვალისწინებით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ გვერდით მოვლენებს, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.