1.სავაჭრო დასახელება
მექსიდოლი 0.125გ #30ტ (მექსიდოლი 0.125გ #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
emoxypine (emoxypine) — ATC: N07XX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.125 g · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: emoxypine (emoxypine) — 0.125 g.
5.აღწერა
მექსიდოლი 0.125გ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ნაზი სპეციფიკური სუნით. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N07XX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მექსიდოლი (ემოქსიპინი) ანტიოქსიდანტების ჯგუფის პრეპარატია. ის აუმჯობესებს ტვინის უჯრედების ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, ზრდის მათ მდგრადობას ჟანგბადის ნაკლებობის (ჰიპოქსიის) და სტრესის მიმართ. ასევე, აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას თავის ტვინში და ამცირებს თრომბოციტების აგრეგაციას (სისხლის შედედების რისკს). მექსიდოლი გამოიყენება ცერებროვასკულარული უკმარისობის (მწვავე და ქრონიკული ფორმების), თავის ტვინის ტრავმების, ინსულტის შემდგომი აღდგენის პერიოდის, ნევროზული და ნევროზისმაგვარი მდგომარეობების, შფოთვის, მეხსიერების დაქვეითების, ყურადღების კონცენტრაციის პრობლემებისა და ასთენიური სინდრომების სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება ალკოჰოლური და ნარკოტიკული აბსტინენციის სიმპტომების შესამსუბუქებლადაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ემოქსიპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. პრეპარატი სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის თავის ტვინში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს.
9.ჩვენებები
მექსიდოლი (ემოქსიპინი) ანტიოქსიდანტების ჯგუფის პრეპარატია. ის აუმჯობესებს ტვინის უჯრედების ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, ზრდის მათ მდგრადობას ჟანგბადის ნაკლებობის (ჰიპოქსიის) და სტრესის მიმართ. ასევე, აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას თავის ტვინში და ამცირებს თრომბოციტების აგრეგაციას (სისხლის შედედების რისკს). მექსიდოლი გამოიყენება ცერებროვასკულარული უკმარისობის (მწვავე და ქრონიკული ფორმების), თავის ტვინის ტრავმების, ინსულტის შემდგომი აღდგენის პერიოდის, ნევროზული და ნევროზისმაგვარი მდგომარეობების, შფოთვის, მეხსიერების დაქვეითების, ყურადღების კონცენტრაციის პრობლემებისა და ასთენიური სინდრომების სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება ალკოჰოლური და ნარკოტიკული აბსტინენციის სიმპტომების შესამსუბუქებლადაც.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 125 მგ (1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. დოზა თანდათანობით იზრდება 250-500 მგ-მდე დღეში, დაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 800 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 25%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) კორექცია არ არის საჭირო, C კლასში სიფრთხილეა საჭირო. მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, პირის სიმშრალე, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, აგზნება.
13.დოზის გადაცილება
მექსიდოლის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მექსიდოლი აძლიერებს საძილე და სედაციური საშუალებების მოქმედებას. ასევე, აძლიერებს შფოთვის საწინააღმდეგო (ანქსიოლიზური) პრეპარატების ეფექტს. არ არის რეკომენდებული მისი ერთდროული გამოყენება ანტიდეპრესანტებთან ან ანტიკონვულსანტებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მექსიდოლი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მექსიდოლის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კვლევები არ ჩატარებულა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე კვლევებმა აჩვენა რისკი, მაგრამ ადამიანებზე მონაცემები არ არის).
17.გამოყენება ბავშვებში
მექსიდოლის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პრაქტიკაში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და განსაკუთრებულ შემთხვევებში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მკურნალობისადმი ინდივიდუალური მიდგომა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა პრეპარატების ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მექსიდოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვიდან ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 6 თითოეული ბლისტერის გახსნიდან 6 თვის ვადამდე, იმ პირობით, რომ შენახვის პირობები დაცულია.