მემანტინი 10 mg

Memantina (მემანტინი)

მემანტინი (Memantina) — ATC: N06DX01

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Memantina (მემანტინი) — 10 mg.

მემანტინი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დატანებული დანაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ მემანტინის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1, 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC N06DX01 ·

მემანტინი (ATC კოდი: N06DX01) გამოიყენება საშუალო და მძიმე სტადიის ალცჰეიმერის დაავადების მქონე პაციენტებში. ის მიეკუთვნება NMDA-რეცეპტორების ანტაგონისტების ჯგუფს. პრეპარატი ბლოკავს ტვინში გლუტამატის (ძირითადი ამგზნები ნეიროტრანსმიტერი) ჭარბ აქტივობას, რაც ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების დაზიანების შემცირებას და ტვინის ფუნქციების გაუმჯობესებას. მემანტინი აუმჯობესებს მეხსიერებას, აზროვნების უნარს და ყოველდღიური აქტივობების შესრულების შესაძლებლობას.

მემანტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 3-12 საათის შემდეგ. მემანტინი განიცდის ნაწილობრივ მეტაბოლიზმს, თუმცა ძირითადი ნაწილი გამოიყოფა უცვლელი სახით. ღვიძლის მეტაბოლიზმი მინიმალურია და არ მონაწილეობს CYP სისტემაში. განაწილების მოცულობა დიდია (დაახლოებით 7-10 ლ/კგ). ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 45%-ს. მემანტინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 60-80 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, დაახლოებით 80% გამოიყოფა უცვლელი სახით. შარდის pH-ს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ექსკრეციის სიჩქარეზე: მომატებული pH ამცირებს, ხოლო დაქვეითებული pH ზრდის ექსკრეციას.

მემანტინი (ATC კოდი: N06DX01) გამოიყენება საშუალო და მძიმე სტადიის ალცჰეიმერის დაავადების მქონე პაციენტებში. ის მიეკუთვნება NMDA-რეცეპტორების ანტაგონისტების ჯგუფს. პრეპარატი ბლოკავს ტვინში გლუტამატის (ძირითადი ამგზნები ნეიროტრანსმიტერი) ჭარბ აქტივობას, რაც ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების დაზიანების შემცირებას და ტვინის ფუნქციების გაუმჯობესებას. მემანტინი აუმჯობესებს მეხსიერებას, აზროვნების უნარს და ყოველდღიური აქტივობების შესრულების შესაძლებლობას.

❌ არ მიიღოთ მემანტინი, თუ გაქვთ ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები, ეპილეფსია ან განიცდით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებებს. სიფრთხილით მიიღეთ სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, რომლებიც გავლენას ახდენენ შარდის pH-ზე (მაგ. ტრიმეტოპრიმი, ციმეტიდინი).

ზრდასრული პაციენტებისთვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათანობით უნდა გაიზარდოს ყოველკვირეულად 5 მგ-ით, სანამ არ მიიღწევა შემანარჩუნებელი დოზა 20 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl 50-80 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 20-49 მლ/წთ: რეკომენდებულია დღიური დოზის შემცირება 10 მგ-მდე. CrCl <20 მლ/წთ: მემანტინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს, საკვების მიღების მიუხედავად.

მემანტინის ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, ყაბზობას, ძილიანობას, არტერიული წნევის მატებას და დაღლილობას. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ჰალუცინაციები, ფსიქოზური რეაქციები, გულის უკმარისობა, ღებინება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები ან ეპილეფსიური გულყრები, საჭიროებენ დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

მემანტინით ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს მომატებული ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, ფსიქოზური მდგომარეობა ან დეზორიენტაცია. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა და მონიტორინგი.

მემანტინმა შეიძლება გააძლიეროს ლევოდოპას, ბარბიტურატების და ნეიროლეპტიკური ანტიქოლინერგული საშუალებების მოქმედება. ერთდროული გამოყენება პრეპარატებთან, რომლებიც ზრდიან შარდის pH-ს (მაგ. ტრიმეტოპრიმი, ციმეტიდინი, ნიკოტინი), ზრდის მემანტინის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს. სიფრთხილით მიიღეთ NMDA-ანტაგონისტებთან (როგორიცაა ამანტადინი, კეტამინი) ერთად.

❌ არ მიიღოთ მემანტინი, თუ გაქვთ ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები, ეპილეფსია ან განიცდით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებებს. სიფრთხილით მიიღეთ სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, რომლებიც გავლენას ახდენენ შარდის pH-ზე (მაგ. ტრიმეტოპრიმი, ციმეტიდინი).

ორსულობის დროს მემანტინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ნაყოფზე პოტენციური რისკი სრულად არ არის შეფასებული. FDA კატეგორია: C. ორსულობისას მემანტინის დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში მემანტინის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. ცნობილი არ არის გამოიყოფა თუ არა მემანტინი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მემანტინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა პედიატრიულ პოპულაციაში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მემანტინის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით CrCl <50 მლ/წთ შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, აუცილებელია მემანტინის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

მემანტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა ეცნობოს ამ პოტენციური რისკის შესახებ და ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერი) გამოყენების ვადა შეადგენს 3 თვეს, შენახვის პირობების დაცვით. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.