მემანტინი 10მგ

Akatinol Memantine (მემანტინი 10მგ)

მემანტინი (Memantine) — ATC: N06DX01

tablets · 10 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Memantine (მემანტინი) — 10 მგ. მწარმოებელი: Merz.

აკატინოლ მემანტინი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს არის გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ მემანტინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ან 4 ბლისტერს.

ATC N06DX01 ·

აკატინოლ მემანტინი 10მგ (აქტიური ნივთიერება: მემანტინი) მიეკუთვნება დემენციის საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. იგი გამოიყენება ალცჰეიმერის დაავადების ზომიერი და მძიმე ფორმების სამკურნალოდ. მემანტინი მოქმედებს ტვინში გლუტამატის (NMDA) რეცეპტორების ბლოკირებით, რითაც აუმჯობესებს ნერვული უჯრედების ფუნქციას და ამცირებს დაავადების პროგრესირებას. პრეპარატი ხელს უწყობს პაციენტის მეხსიერების, აზროვნების და ყოველდღიური აქტივობების უნარის შენარჩუნებას.

მემანტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 3-12 საათის განმავლობაში. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 9-11 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება დაბალია, დაახლოებით 45%. მემანტინი განიცდის ნაწილობრივ მეტაბოლიზმს, თუმცა ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4 ფერმენტები არ მონაწილეობენ მემანტინის მეტაბოლიზმში. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 60-80 საათს. ელიმინაცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, უცვლელი სახით გამოიყოფა დაახლოებით 80%. შარდის pH-ის ცვლილება გავლენას ახდენს თირკმლისმიერ კლირენსზე: ალკალიზაციისას მცირდება, აციდიზაციისას იზრდება.

აკატინოლ მემანტინი 10მგ (აქტიური ნივთიერება: მემანტინი) მიეკუთვნება დემენციის საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. იგი გამოიყენება ალცჰეიმერის დაავადების ზომიერი და მძიმე ფორმების სამკურნალოდ. მემანტინი მოქმედებს ტვინში გლუტამატის (NMDA) რეცეპტორების ბლოკირებით, რითაც აუმჯობესებს ნერვული უჯრედების ფუნქციას და ამცირებს დაავადების პროგრესირებას. პრეპარატი ხელს უწყობს პაციენტის მეხსიერების, აზროვნების და ყოველდღიური აქტივობების უნარის შენარჩუნებას.

არ მიიღოთ აკატინოლ მემანტინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მემანტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ეპილეფსია, გულის შეტევა ან არაკონტროლირებადი გულის არითმია. სიფრთხილით გამოიყენეთ სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც გავლენას ახდენენ შარდის pH-ზე.

ზრდასრული პაციენტებისთვის საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველკვირეულად 5 მგ-ით, სანამ არ მიიღწევა შემანარჩუნებელი დოზა 20 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl >50 მლ/წთ: კორექცია არ არის საჭირო. 20-50 მლ/წთ: დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ დღეში. <20 მლ/წთ: მონაცემები არ არის, სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და ზომიერი (Child-Pugh A, B): კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე (Child-Pugh C): მონაცემები არ არის, სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ყაბზობა, ძილიანობა, მომატებული არტერიული წნევა, ქოშინი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კრუნჩხვები, თრომბოემბოლია, ფსიქოზური რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მწვავე ალერგიულ რეაქციას (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), ძლიერ თავის ტკივილს, გულმკერდის ტკივილს ან სუნთქვის გაძნელებას.

მემანტინის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გაძლიერებულ თავბრუსხვევას, დაღლილობას, ჰალუცინაციებს, მოტორულ ან/და გულის რითმის დარღვევებს. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასურველია თან იქონიოთ წამლის შეფუთვა.

მემანტინს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. დოზირებული წამლები (მაგ. დექსტრომეტორფანი) — შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. 2. ცისტეინი, სულფამეტაზინი, ტრიამტერენი, მეტფორმინი — შარდის pH-ის ცვლილების გამო შესაძლოა შეიცვალოს მემანტინის გამოყოფა. 3. ბარბიტურატები და ანტიფსიქოზური საშუალებები — შესაძლოა გაიზარდოს ნევროლოგიური ეფექტები. 4. კვინიდინი, ქინინი — შესაძლოა გაიზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში.

არ მიიღოთ აკატინოლ მემანტინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მემანტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ეპილეფსია, გულის შეტევა ან არაკონტროლირებადი გულის არითმია. სიფრთხილით გამოიყენეთ სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც გავლენას ახდენენ შარდის pH-ზე.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს მემანტინის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. პოტენციური რისკი ადამიანისთვის უცნობია. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მემანტინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

მემანტინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური ურთიერთქმედებების გამო.

მემანტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და დაღლილობა. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების დღიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.