მელსიკამი 15 mg

Melsicam (მელსიკამი)

მელსიკამი (Melsicam) — ATC: M01AC06

ampoule · 15 mg

აქტიური ნივთიერება: Melsicam (მელსიკამი) — 15 mg.

მელსიკამი 15 მგ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი კუნთში ინექციისთვის. ხსნარი მოთავსებულია 1 მლ მოცულობის მინის ამპულაში. თითოეული ამპულა შეფუთულია ინდივიდუალურ მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 5 ან 10 ამპულას.

ATC M01AC06 ·

მელსიკამი 15 მგ (მელოქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებითი პროცესის ერთ-ერთი მთავარი მონაწილის — ციკლოოქსიგენაზას (COX) — ინჰიბირებით, რითაც ამცირებს ტკივილის, შეშუპებისა და სიწითლის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას.

ძირითადად გამოიყენება:

• მწვავე ტკივილისას, განსაკუთრებით რევმატიული დაავადებების, ოსტეოართრიტის, პოდაგრის, სახსრებისა და კუნთების ტკივილის დროს.
• ოპერაციის შემდგომი ტკივილის მოსახსნელად.
• როცა საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი, ხოლო პერორალური ფორმები არასაკმარისია ან შეუძლებელია.

მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება >99%-ით, ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს 10-12 ლიტრს. მელოქსიკამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP3A4-ის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 75% მეტაბოლიტების სახით), ნაწლავებით გამოიყოფა დარჩენილი ნაწილი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

მელსიკამი 15 მგ (მელოქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებითი პროცესის ერთ-ერთი მთავარი მონაწილის — ციკლოოქსიგენაზას (COX) — ინჰიბირებით, რითაც ამცირებს ტკივილის, შეშუპებისა და სიწითლის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას.

ძირითადად გამოიყენება:

• მწვავე ტკივილისას, განსაკუთრებით რევმატიული დაავადებების, ოსტეოართრიტის, პოდაგრის, სახსრებისა და კუნთების ტკივილის დროს.
• ოპერაციის შემდგომი ტკივილის მოსახსნელად.
• როცა საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი, ხოლო პერორალური ფორმები არასაკმარისია ან შეუძლებელია.

❌ არ მიიღოთ მელსიკამი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელოქსიკამზე, აასს-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ბავშვთა ასაკში (თუ ექიმის სხვა დანიშნულება არ არის).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (წყლული, სისხლდენა).
• ხართ ასთმატიკი ან გაქვთ სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ხართ ხანდაზმული.

მოზრდილებში საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 15 მგ დღეში ერთხელ კუნთში. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე, სიმპტომების გაქრობამდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან საშუალო თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (>30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან საშუალო ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ საჭიროა მონიტორინგი. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: კუნთში ღრმად შეყვანა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100):

• საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულძმარვა.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი).
• სისხლის ცვლილებები (სისხლჩაქცევები, სისხლდენის გახანგრძლივება).
• გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, არტერიული წნევის მატება).

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ძილიანობა, ჰიპერტენზია, თირკმლის უკმარისობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან ექიმს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, ჰეპარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• სხვა აასს (ასპირინი, იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): იზრდება კუჭ-ნაწლავის სერიოზული გვერდითი მოვლენების რისკი. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ლითიუმი: მელსიკამმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში, რაც ტოქსიკურობას გამოიწვევს. საჭიროა მონიტორინგი.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ მელსიკამი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელოქსიკამზე, აასს-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ბავშვთა ასაკში (თუ ექიმის სხვა დანიშნულება არ არის).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (წყლული, სისხლდენა).
• ხართ ასთმატიკი ან გაქვთ სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ხართ ხანდაზმული.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში მელსიკამი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე (დოქტორალური სადინარის ნაადრევი დახურვა) და თირკმელებზე უარყოფითი ზემოქმედება. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან მელოქსიკამი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მელსიკამი 15 მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება განსაკუთრებულ შემთხვევებში, თუმცა ეს არ არის სტანდარტული პრაქტიკა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების რისკი. ამ პაციენტებში რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (15 მგ დღეში) და მისი გამოყენება მოკლე კურსით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით.

მელსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.