1.სავაჭრო დასახელება
მელსიკამი ხსნარი საინექციო 15მგ/1.5მლ ამპულა #3 (მელსიკამი ხსნარი საინექციო 15მგ/1.5მლ ამპულა #3)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 15 mg · 3 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 mg. მწარმოებელი: იდოლ ილაჩ დოლუმი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელოქსიკამი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს, ოქსიკამების ჯგუფი). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ფერმენტს, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და შეშუპებას იწვევს.
ჩვენებები: ოსტეოართროზის (სახსრების ცვეთა) მწვავე გამწვავება; რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ანთებითი დაავადება); ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ქრონიკული ანთება). საინექციო ფორმა გამოიყენება მკურნალობის დასაწყისში, როცა სწრაფი ეფექტია საჭირო ან პაციენტს ტაბლეტის მიღება არ შეუძლია.
ექიმი დანიშნავს, როცა ტკივილი ძლიერია და პერორალური ფორმა საკმარისი არ არის. ინექცია კეთდება მხოლოდ პირველ 1-3 დღეს, შემდეგ — პერორალური ფორმა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელოქსიკამი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს, ოქსიკამების ჯგუფი). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ფერმენტს, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და შეშუპებას იწვევს.
ჩვენებები: ოსტეოართროზის (სახსრების ცვეთა) მწვავე გამწვავება; რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ანთებითი დაავადება); ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ქრონიკული ანთება). საინექციო ფორმა გამოიყენება მკურნალობის დასაწყისში, როცა სწრაფი ეფექტია საჭირო ან პაციენტს ტაბლეტის მიღება არ შეუძლია.
ექიმი დანიშნავს, როცა ტკივილი ძლიერია და პერორალური ფორმა საკმარისი არ არის. ინექცია კეთდება მხოლოდ პირველ 1-3 დღეს, შემდეგ — პერორალური ფორმა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია მელოქსიკამზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი);
- გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული;
- ბოლო პერიოდში გქონდათ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა;
- გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა;
- ხართ ორსულობის III ტრიმესტრში;
- ხართ 15 წლამდე ასაკის.
სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა;
- წარსულში გქონიათ კუჭის წყლული;
- იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს;
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება;
- ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
პედიატრიული და რენალური დოზირება განისაზღვრება ექიმის მიერ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა), დიარეა ან ყაბზობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ინექციის ადგილას შესაძლოა განვითარდეს ტკივილი ან შეშუპება.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ კუჭის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება);
- განგივითარდათ ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი);
- გაქვთ გულის ტკივილი ან სუნთქვის უკმარისობა;
- აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება (შარდის მოცულობის შემცირება);
- გამოვლინდა ღვიძლის დაზიანების ნიშნები (კანის გაყვითლება, მუქი შარდი).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, კუჭის სისხლდენა, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, იშვიათად — თირკმლის უკმარისობა ან კრუნჩხვები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ასპირინი და სხვა აასს (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი ორმაგდება. არ მიიღოთ ერთდროულად.
აცე-ინჰიბიტორები და სარტანები (ენალაპრილი, ლოსარტანი) — ამცირებს არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატების ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
ლითიუმი — მელოქსიკამი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
მეტოტრექსატი — შესაძლოა გაიზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია მელოქსიკამზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი);
- გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული;
- ბოლო პერიოდში გქონდათ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა;
- გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა;
- ხართ ორსულობის III ტრიმესტრში;
- ხართ 15 წლამდე ასაკის.
სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა;
- წარსულში გქონიათ კუჭის წყლული;
- იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს;
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება;
- ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
პედიატრიული და რენალური დოზირება განისაზღვრება ექიმის მიერ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]