მელოქსიკამი 15მგ

Meloxicam (მელოქსიკამი 15მგ)

Meloxicam (Meloxicam) — ATC: M01AC06

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Meloxicam (Meloxicam) — .

მელოქსიკამი 15მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, ღია ყვითელი ფერის ტაბლეტები, რომელზეც გამოსახულია 'MX' და '15' ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ყუთში არის 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AC06 ·

მელოქსიკამი 15მგ მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტისა და მაანკილოზებელი სპონდილიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის. ამ მდგომარეობებისას ის ამცირებს სახსრების ტკივილს, შეშუპებას და დილის შებოჭილობას. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის.

მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. მელოქსიკამი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%), ძირითადად ალბუმინს. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP3A4-ის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება (დაახლოებით 79% შარდით, 20% განავლით), მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.

მელოქსიკამი 15მგ მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტისა და მაანკილოზებელი სპონდილიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის. ამ მდგომარეობებისას ის ამცირებს სახსრების ტკივილს, შეშუპებას და დილის შებოჭილობას. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის.

არ მიიღოთ მელოქსიკამი 15მგ, თუ გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; თუ გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; თუ ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; თუ გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, წყლულოვანი დაავადების ისტორია, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი არსებული ან წარსული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზა ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტისა და მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს არის 7.5 მგ დღეში ერთხელ. სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 15 მგ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა. ასევე თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანზე გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (განავალში სისხლი, შავი განავალი, ღებინება სისხლით), თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ღვიძლის დაზიანება, ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხახის შეშუპება), გულის შეტევა ან ინსულტი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას).

მელოქსიკამის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა, კომა. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარების სამსახურში.

მელოქსიკამმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება და გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: ლითიუმი (ტოქსიკურობის გაზრდა), დიგოქსინი (გულის უკმარისობის რისკი), ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, სისხლდენის რისკი), სხვა აასს და კორტიკოსტეროიდები (კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი), შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ეფექტურობის დაქვეითება, თირკმლის დაზიანების რისკი).

არ მიიღოთ მელოქსიკამი 15მგ, თუ გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; თუ გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; თუ ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; თუ გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, წყლულოვანი დაავადების ისტორია, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი არსებული ან წარსული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მელოქსიკამი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და დოზაზე). პირველ და მეორე ტრიმესტრში მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაციის პერიოდში მელოქსიკამის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

მელოქსიკამი 15მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზის რეკომენდაციების შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებული საწყისი დოზაა 7.5 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ მომატებული რისკი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების განვითარების, ან რომლებსაც აქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის დაავადებები, უნდა ჩაუტარდეთ მკურნალობა 7.5 მგ დოზით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა მისი რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

მელოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულად შენახვას. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული მთლიანად, დარჩენილი ნაწილი უნდა განადგურდეს.