1.სავაჭრო დასახელება
მელოქსი ხსნარი საინექციო 15მგ/1.5მლ ამპულა #10 (მელოქსი ხსნარი საინექციო 15მგ/1.5მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 15 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 mg. მწარმოებელი: მედოქემი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელოქსიკამი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს, ოქსიკამების ჯგუფი). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზა-2 ფერმენტს (COX-2), რომელიც ანთებას, ტკივილსა და შეშუპებას იწვევს. სხვა აასს-ებთან შედარებით უფრო შერჩევითად მოქმედებს COX-2-ზე, რაც კუჭზე ნაკლებ გავლენას ნიშნავს.
ჩვენებები: ოსტეოართროზის (სახსრების ცვეთა) გამწვავება, რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ანთება), ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ძლიერი ზურგის ტკივილი, კუნთ-სახსროვანი ტკივილი. საინექციო ფორმა გამოიყენება მკურნალობის საწყის ეტაპზე, როცა საჭიროა სწრაფი ტკივილგაყუჩება ან პაციენტს ტაბლეტის მიღება არ შეუძლია. ინექციის კურსი მოკლეა — 1-3 დღე, შემდეგ ტაბლეტებზე/სუპოზიტორიებზე გადასვლა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელოქსიკამი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს, ოქსიკამების ჯგუფი). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზა-2 ფერმენტს (COX-2), რომელიც ანთებას, ტკივილსა და შეშუპებას იწვევს. სხვა აასს-ებთან შედარებით უფრო შერჩევითად მოქმედებს COX-2-ზე, რაც კუჭზე ნაკლებ გავლენას ნიშნავს.
ჩვენებები: ოსტეოართროზის (სახსრების ცვეთა) გამწვავება, რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ანთება), ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ძლიერი ზურგის ტკივილი, კუნთ-სახსროვანი ტკივილი. საინექციო ფორმა გამოიყენება მკურნალობის საწყის ეტაპზე, როცა საჭიროა სწრაფი ტკივილგაყუჩება ან პაციენტს ტაბლეტის მიღება არ შეუძლია. ინექციის კურსი მოკლეა — 1-3 დღე, შემდეგ ტაბლეტებზე/სუპოზიტორიებზე გადასვლა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მელოქსიკამზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვთ; აქტიური კუჭის ან ნაწლავის წყლული გაქვთ; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა გქონიათ; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულობის III ტრიმესტრში ხართ; ანტიკოაგულანტებით გამოწვეული სისხლდენა გაქვთ.
სიფრთხილით: 65 წელზე უფროსი ასაკი, კუჭის წყლულის ისტორია, გულის იშემიური დაავადება, არტერიული ჰიპერტენზია, დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა ან ყაბზობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ინექციის ადგილზე — მცირე ტკივილი ან გამაგრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), კუჭის წყლული, ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (გულის შეტევა, ინსულტი — განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება, მკერდის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება ან მძიმე გამონაყარი შეამჩნიეთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭის სისხლდენა, ძილიანობა, არტერიული წნევის მომატება, თირკმლის უკმარისობა, სუნთქვის გაძნელება. მძიმე შემთხვევაში — გულის გაჩერება.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ ამპულის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთად მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ასპირინი და სხვა აასს-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი ორმაგდება. ერთდროულად არ მიიღოთ.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული წამალი) — მელოქსიკამი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკური შეიძლება გახდეს. ექიმი დოზას შეცვლის.
ACE ინჰიბიტორები, სარტანები (წნევის წამლები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას და თირკმლის დაზიანების რისკს ზრდის. ექიმს აცნობეთ.
მეთოტრექსატი — მისი ტოქსიკურობა იზრდება. ექიმი მონიტორინგს გააძლიერებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მელოქსიკამზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვთ; აქტიური კუჭის ან ნაწლავის წყლული გაქვთ; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა გქონიათ; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულობის III ტრიმესტრში ხართ; ანტიკოაგულანტებით გამოწვეული სისხლდენა გაქვთ.
სიფრთხილით: 65 წელზე უფროსი ასაკი, კუჭის წყლულის ისტორია, გულის იშემიური დაავადება, არტერიული ჰიპერტენზია, დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]