მელოქსიკამი 15მგ

Movalis (მელოქსიკამი 15მგ)

მელოქსიკამი (Meloxicam) — ATC: M01AC06

tablets · 15 მგ · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: Meloxicam (მელოქსიკამი) — 15 მგ. მწარმოებელი: Boehringer Ingelheim.

მოვალისი 15მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, ღია ყვითელი ფერის ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს აღნიშნულია 'MX15'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 15მგ მელოქსიკამს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AC06 ·

მელოქსიკამი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID, ოქსიკამების ქვეჯგუფი, ATC: M01AC06). მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ფერმენტის შერჩევითი დათრგუნვით, რაც ამცირებს ანთების მედიატორების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას. შედეგად მცირდება ტკივილი, შეშუპება და სახსრის ხისტობა. ჩვენებები: ოსტეოართრიტის (სახსრის ცვეთის) მწვავე გამწვავება და გრძელვადიანი მკურნალობა; რევმატოიდული ართრიტი — სახსრების ქრონიკული ანთებითი დაავადება; ანკილოზებული სპონდილიტი (ბეხტერევის დაავადება) — ხერხემლის ქრონიკული ანთება. ტიპიური ზრდასრული დოზა: 7.5–15 მგ დღეში ერთხელ. ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს მინიმალურ ეფექტურ დოზას, მინიმალური ხანგრძლივობით.

მელოქსიკამი კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%. საკვებთან ერთად მიღება არ ცვლის აბსორბციის ხარისხს, თუმცა აფერხებს მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დროს. მელოქსიკამი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 10-12 ლიტრს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP3A4-ის მონაწილეობით. გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით თირკმელებით (დაახლოებით 79%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 20%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 20 საათამდე, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

მელოქსიკამი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID, ოქსიკამების ქვეჯგუფი, ATC: M01AC06). მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ფერმენტის შერჩევითი დათრგუნვით, რაც ამცირებს ანთების მედიატორების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას. შედეგად მცირდება ტკივილი, შეშუპება და სახსრის ხისტობა. ჩვენებები: ოსტეოართრიტის (სახსრის ცვეთის) მწვავე გამწვავება და გრძელვადიანი მკურნალობა; რევმატოიდული ართრიტი — სახსრების ქრონიკული ანთებითი დაავადება; ანკილოზებული სპონდილიტი (ბეხტერევის დაავადება) — ხერხემლის ქრონიკული ანთება. ტიპიური ზრდასრული დოზა: 7.5–15 მგ დღეში ერთხელ. ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს მინიმალურ ეფექტურ დოზას, მინიმალური ხანგრძლივობით.

უკუჩვენებულია: აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ანამნეზში NSAID-ებზე; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ასპირინის ან სხვა NSAID-ის მიმართ ალერგია (ასთმა, ქავილი, ანგიოედემა); ორსულობის III ტრიმესტრი; 16 წლამდე ასაკი (ამ ფორმით). სიფრთხილე: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, დიაბეტი, მოწევა, ხანდაზმული ასაკი. გრძელვადიანი მიღებისას საჭიროა სისხლის სურათის, თირკმლისა და ღვიძლის პერიოდული კონტროლი.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა ოსტეოართრიტის დროს არის 7.5 მგ დღეში ერთხელ. სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ-მდე დღეში ერთხელ. რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზებული სპონდილიტის დროს რეკომენდებული დოზაა 15 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 15 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 30 მლ/წთ, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl < 30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A ან B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): კუჭის არეში დისკომფორტი, გულისრევა, დიარეა ან ყაბზობა, მეტეორიზმი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. საშუალო სიხშირის: კუჭის ტკივილი, ანემია, კანზე გამონაყარი, ქავილი, ფეხების შეშუპება. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული — შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება; გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები — გულის შეტევის ან ინსულტის რისკი იზრდება გრძელვადიანი, მაღალდოზური მიღებისას; თირკმლის ფუნქციის გაუარესება; ღვიძლის ფერმენტების მომატება; მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) — ძალიან იშვიათი. თუ შეამჩნიეთ შავი განავალი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან ძლიერი მუცლის ტკივილი — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, იშვიათად — თირკმლის უკმარისობა, ცნობიერების დათრგუნვა. რა გავაკეთო: გამოიძახეთ სასწრაფო (112). სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. საავადმყოფოში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა. ნუ მიიღებთ ამოსაღებინებელს საკუთარი ინიციატივით.

1. ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, აპიქსაბანი) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება; ერთდროული მიღება ექიმის მკაცრი ზედამხედველობით. 2. ასპირინი და სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი ორმაგდება; არ შეუთავსოთ. 3. ACE ინჰიბიტორები / სარტანები (ენალაპრილი, ვალსარტანი) — ამცირებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. 4. დიურეტიკები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — დიურეზული ეფექტის შესუსტება, თირკმლის რისკი. 5. ლითიუმი — მელოქსიკამი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში; საჭიროა ლითიუმის დონის მონიტორინგი.

უკუჩვენებულია: აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ანამნეზში NSAID-ებზე; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ასპირინის ან სხვა NSAID-ის მიმართ ალერგია (ასთმა, ქავილი, ანგიოედემა); ორსულობის III ტრიმესტრი; 16 წლამდე ასაკი (ამ ფორმით). სიფრთხილე: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, დიაბეტი, მოწევა, ხანდაზმული ასაკი. გრძელვადიანი მიღებისას საჭიროა სისხლის სურათის, თირკმლისა და ღვიძლის პერიოდული კონტროლი.

ორსულობის III ტრიმესტრში მელოქსიკამი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. FDA კატეგორია: C (I და II ტრიმესტრში). I და II ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში მელოქსიკამი არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება მეძუძურ დედებსა და ახალშობილებში დადგენილი არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მელოქსიკამი 15მგ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში NSAID-ების გამოყენებასთან დაკავშირებული რისკები, როგორიცაა რეის სინდრომი, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების დროს, საჭიროებს დამატებით სიფრთხილეს. პედიატრიულ პოპულაციაში მელოქსიკამის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, NSAID-ების მიღებისას იზრდება გვერდითი ეფექტების, კერძოდ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლის დაზიანების და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება მინიმალური ეფექტური დოზით (7.5 მგ დღეში ერთხელ). ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციის და სისხლის სურათის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია მელოქსიკამის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან.

მელოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება და არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ უშლის ხელს ამ აქტივობებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტების შენახვის ვადა ბლისტერის გახსნის შემდეგ შეადგენს 2 წელს, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არის 2 წელი, თუ შენახვის პირობები დაცულია.