1.სავაჭრო დასახელება
მელდოვინი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 100მგ/1მლ 5მლ ამპულა #10 (მელდოვინი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 100მგ/1მლ 5მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 100 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: რომფარმ ილაჩი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელდონიუმი მიეკუთვნება გულის მეტაბოლურ საშუალებებს (ATC: C01EB15). იგი აუმჯობესებს უჯრედების ენერგიის წარმოებას ჟანგბადის ნაკლებობის პირობებში — ბლოკავს კარნიტინის სინთეზს, რაც გულის კუნთს ეხმარება ენერგიის უფრო ეფექტიანად გამოყენებაში.
ჩვენებები: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია), ქრონიკული გულის უკმარისობა (კომბინირებულ თერაპიაში), თავის ტვინის სისხლმიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევები (ინსულტის შემდგომი პერიოდი, ცერებრალური ათეროსკლეროზი), გონებრივი და ფიზიკური გადატვირთვა, სპორტული და სამუშაო შრომისუნარიანობის დაქვეითება.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა გულის ან თავის ტვინის ქსოვილებს ჟანგბადის დეფიციტისგან დაცვა სჭირდება — მწვავე ან ქრონიკული მდგომარეობების ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელდონიუმი მიეკუთვნება გულის მეტაბოლურ საშუალებებს (ATC: C01EB15). იგი აუმჯობესებს უჯრედების ენერგიის წარმოებას ჟანგბადის ნაკლებობის პირობებში — ბლოკავს კარნიტინის სინთეზს, რაც გულის კუნთს ეხმარება ენერგიის უფრო ეფექტიანად გამოყენებაში.
ჩვენებები: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია), ქრონიკული გულის უკმარისობა (კომბინირებულ თერაპიაში), თავის ტვინის სისხლმიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევები (ინსულტის შემდგომი პერიოდი, ცერებრალური ათეროსკლეროზი), გონებრივი და ფიზიკური გადატვირთვა, სპორტული და სამუშაო შრომისუნარიანობის დაქვეითება.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა გულის ან თავის ტვინის ქსოვილებს ჟანგბადის დეფიციტისგან დაცვა სჭირდება — მწვავე ან ქრონიკული მდგომარეობების ფონზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს მელდონიუმზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; მომატებული ქალასშიდა წნევა გაქვს (თავის ტვინის სიმსივნე, ვენური გამოდინების დარღვევა); ორსულობა ან ძუძუთი კვება.
სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის ქრონიკული დაავადების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. 18 წლამდე ბავშვებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. პრეპარატი გამაღვიძებელ ეფექტს ახდენს — ნუ გაიკეთებ ინექციას საღამოს გვიან.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100): გულისცემის აჩქარება (ტაქიკარდია), არტერიული წნევის მცირე ცვლილება, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, საჭმლის მონელების დარღვევა. საინექციო ადგილას — ტკივილი ან სიწითლე კუნთში შეყვანისას.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები: ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის/ტუჩების შეშუპება. ძალიან იშვიათად — ანაფილაქსიური რეაქცია. თუ ინექციის შემდეგ გამოგიჩნდა ქოშინი, სახის შეშუპება ან ძლიერი თავბრუსხვევა — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება, ზოგადი სისუსტე, გულისრევა.
რა გააკეთე: დაურეკე 112-ს, პაციენტი დააწვინე ფეხებაწეულად. წაიღე ამპულის შეფუთვა საავადმყოფოში. მკურნალობა სიმპტომურია — სასიცოცხლო ფუნქციების მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
ნიტროგლიცერინი და სხვა ნიტრატები — ერთობლივად შესაძლოა წნევა ძლიერად დაეცეს. ექიმი აკონტროლებს დოზას.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები) — მელდონიუმი აძლიერებს წნევის შემცირების ეფექტს. თავბრუსხვევისას აცნობე ექიმს.
ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი) — გულისცემის ზედმეტი შენელების რისკი. ერთობლივი მიღება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
ალფა-ადრენერგული სტიმულატორები — ტაქიკარდიისა და წნევის მერყეობის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს მელდონიუმზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; მომატებული ქალასშიდა წნევა გაქვს (თავის ტვინის სიმსივნე, ვენური გამოდინების დარღვევა); ორსულობა ან ძუძუთი კვება.
სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის ქრონიკული დაავადების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. 18 წლამდე ბავშვებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. პრეპარატი გამაღვიძებელ ეფექტს ახდენს — ნუ გაიკეთებ ინექციას საღამოს გვიან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]