მელატონინი ტაბლეტი 3მგ #20

მელატონინი ტაბლეტი 3მგ #20 (მელატონინი ტაბლეტი 3მგ #20)

() — ATC:

tablets · 3 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 3 mg. მწარმოებელი: ვიტემა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 3 მგ მელატონინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

მელატონინი ბუნებრივი ჰორმონია, რომელსაც ორგანიზმი გამოიმუშავებს ძილ-ღვიძილის ციკლის რეგულირებისთვის. მელატონინი 3მგ ტაბლეტები გამოიყენება უძილობის სამკურნალოდ, ძილის დაწყების გაძნელებისას, ძილის ხარისხის გასაუმჯობესებლად და ცირკადული რიტმის დარღვევების დროს (მაგ., ძილის აპნოე ან მოგზაურობისას დროის ზონის ცვლილების გამო). ის ორგანიზმს სიგნალს აძლევს, რომ დადგა დაძინების დრო. ATC კლასი: N05CH01 - საძილე და სედატიური საშუალებები, სხვა.

მელატონინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 30-50%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. მელატონინი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, CYP1A2 და CYP2C19 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითად მეტაბოლიტებად გვევლინება 6-სულფატოქსიმელატონინი და 2-ჰიდროქსიმელატონინი, რომლებიც არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3.5-5 საათს. მელატონინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

მელატონინი ბუნებრივი ჰორმონია, რომელსაც ორგანიზმი გამოიმუშავებს ძილ-ღვიძილის ციკლის რეგულირებისთვის. მელატონინი 3მგ ტაბლეტები გამოიყენება უძილობის სამკურნალოდ, ძილის დაწყების გაძნელებისას, ძილის ხარისხის გასაუმჯობესებლად და ცირკადული რიტმის დარღვევების დროს (მაგ., ძილის აპნოე ან მოგზაურობისას დროის ზონის ცვლილების გამო). ის ორგანიზმს სიგნალს აძლევს, რომ დადგა დაძინების დრო. ATC კლასი: N05CH01 - საძილე და სედატიური საშუალებები, სხვა.

არ მიიღოთ მელატონინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ აუტოიმუნური დაავადებების, ეპილეფსიის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას. არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის დანიშნულების გარეშე. არ გამოიყენოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვამდე ან ისეთი სამუშაოს შესრულებამდე, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-3 მგ ძილის წინ, 30-60 წუთით ადრე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 6 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რჩევით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან პრეპარატის გამოყენების თავიდან აცილება, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს ყოველდღე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, დაღლილობა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: მუცლის ტკივილი, გაღიზიანებადობა, დროებითი დეპრესია, კოშმარები, არტერიული წნევის ცვლილება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი ან ანგიონევროზული შეშუპება, ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო ჩარევას.

მელატონინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, დეზორიენტაცია. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

მელატონინმა შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები, ანტიდეპრესანტები) მოქმედება. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება ვარფარინთან (სისხლის გამათხელებელი), რამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) ზრდის მელატონინის კონცენტრაციას სისხლში. კორტიკოსტეროიდებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს მელატონინის ეფექტურობა.

არ მიიღოთ მელატონინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ აუტოიმუნური დაავადებების, ეპილეფსიის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას. არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის დანიშნულების გარეშე. არ გამოიყენოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვამდე ან ისეთი სამუშაოს შესრულებამდე, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

მელატონინი კატეგორია C (FDA). ორსულობის დროს მელატონინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან მელატონინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გავლენა მოახდინოს ჩვილზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

მელატონინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ დანიშნულია სპეციალური ჩვენებით და დოზირებით. არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები ბავშვებში უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მელატონინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რადგან ასაკთან ერთად მცირდება ორგანიზმის მიერ მელატონინის გამომუშავება და შესაძლოა დაქვეითდეს ღვიძლის მეტაბოლიზმის უნარი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (1 მგ) და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.

მელატონინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ არ არის რეკომენდებული სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან ისეთი საქმიანობის განხორციელება, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს საერთო ვარგისიანობის ვადას.