მელატონინი ამვილაბი3მგ#30ტ საღ

მელატონინი ამვილაბი3მგ#30ტ საღ (მელატონინი ამვილაბი3მგ#30ტ საღ)

melatoninum (melatoninum) — ATC: N05CH01

tablets · 3 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: melatoninum (melatoninum) — 3 mg.

მელატონინი ამვილაბი 3მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დატანებული ნაჭდევი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC N05CH01 ·

მელატონინი არის ჰორმონი, რომელსაც ორგანიზმი ბუნებრივად გამოიმუშავებს და არეგულირებს ძილისა და სიფხიზლის ციკლს. მელატონინი ამვილაბი 3მგ გამოიყენება:

• უძილობის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში.
• ძილის დაწყების გაძნელებისას.
• ძილის ცირკადული რიტმის დარღვევებისას, როგორიცაა ჯეტ-ლაგი (დროის სხვაობის სინდრომი) მოგზაურობის დროს.
• ღამისთევის მუშაობის ან ცვლებში მუშაობის გამო ძილის გრაფიკის შეცვლისას.

მექანიზმი: მელატონინი მოქმედებს ტვინში არსებულ რეცეპტორებზე, რითაც სიგნალს აძლევს ორგანიზმს, რომ დადგა ძილის დრო. ის არ არის საძილე აბი, არამედ ეხმარება ორგანიზმს ბუნებრივი ძილის რიტმის აღდგენაში.

მელატონინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 15-20%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. მელატონინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP1A2 ფერმენტით, ჰიდროქსილირებით და კონიუგაციით გლუკურონის მჟავასთან ან სულფატთან. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლოა დაგროვება.

მელატონინი არის ჰორმონი, რომელსაც ორგანიზმი ბუნებრივად გამოიმუშავებს და არეგულირებს ძილისა და სიფხიზლის ციკლს. მელატონინი ამვილაბი 3მგ გამოიყენება:

• უძილობის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში.
• ძილის დაწყების გაძნელებისას.
• ძილის ცირკადული რიტმის დარღვევებისას, როგორიცაა ჯეტ-ლაგი (დროის სხვაობის სინდრომი) მოგზაურობის დროს.
• ღამისთევის მუშაობის ან ცვლებში მუშაობის გამო ძილის გრაფიკის შეცვლისას.

მექანიზმი: მელატონინი მოქმედებს ტვინში არსებულ რეცეპტორებზე, რითაც სიგნალს აძლევს ორგანიზმს, რომ დადგა ძილის დრო. ის არ არის საძილე აბი, არამედ ეხმარება ორგანიზმს ბუნებრივი ძილის რიტმის აღდგენაში.

❌ არ მიიღოთ მელატონინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელატონინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური (საჭიროა ექიმის კონსულტაცია).
• გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ დიაბეტი (მელატონინმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე).
• გაქვთ ეპილეფსია.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, ანტიდეპრესანტებს ან წამლებს, რომლებიც აქვეითებენ იმუნურ სისტემას.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-3 მგ დღეში, მიღებული დაძინებამდე 30-60 წუთით ადრე. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 6 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი A, B, C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს დოზის მკაცრ კორექციას და მონიტორინგს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს):

• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• გულისრევა
• დაღლილობა

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (მიმართეთ ექიმს, თუ განუვითარდათ):

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, კანის სიწითლე)
• სისხლის წნევის ცვლილებები
• დეპრესიული განწყობა
• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (ტკივილი მუცლის არეში, დიარეა)
• კოშმარები
• მხედველობის ცვლილებები

მელატონინის ჭარბი დოზით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს მომატებული ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, თავის ტკივილი და დეზორიენტაცია. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ წამლის შეფუთვა თან, რათა ექიმმა ინფორმაცია მიიღოს.

მელატონინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:

• საძილე აბები და სედაციური საშუალებები: შესაძლოა გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიდეპრესანტები (SSRI, MAOI): შესაძლებელია ურთიერთქმედება განწყობისა და ძილის რეგულაციაზე.
• სისხლის წნევის დამწევი საშუალებები: შესაძლოა გავლენა იქონიოს მათ ეფექტურობაზე.
• იმუნოსუპრესანტები: მელატონინს შეუძლია იმუნური სისტემის სტიმულირება, რაც შესაძლოა არასასურველი იყოს ამ პრეპარატებთან ერთად.

❌ არ მიიღოთ მელატონინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელატონინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური (საჭიროა ექიმის კონსულტაცია).
• გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ დიაბეტი (მელატონინმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე).
• გაქვთ ეპილეფსია.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, ანტიდეპრესანტებს ან წამლებს, რომლებიც აქვეითებენ იმუნურ სისტემას.

ორსულობა: FDA კატეგორია — მონაცემები შეზღუდულია. მელატონინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნა ნაყოფის ზრდის შეფერხება. ამიტომ, ორსულობის დროს მელატონინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: მელატონინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი გავლენა ახალშობილზე უცნობია. ექიმის გადაწყვეტილებით, თუ სარგებელი აღემატება რისკს, შესაძლებელია გამოყენება.

მელატონინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის დანიშნული ექიმის მიერ და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ბავშვებში დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში მელატონინის მეტაბოლიზმი შესაძლოა შენელებული იყოს, რაც ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 1 მგ) და სიფრთხილით ტიტრირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

მელატონინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და კონცენტრაციის დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ მელატონინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.