მელატონინი ამვილაბი ტაბლეტი საღეჭი 3მგ #30

მელატონინი ამვილაბი ტაბლეტი საღეჭი 3მგ #30 (მელატონინი ამვილაბი ტაბლეტი საღეჭი 3მგ #30)

() — ATC:

tablets · 3 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 3 mg. მწარმოებელი: ამვილაბი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი საღეჭი ტაბლეტები, შესაძლოა ოდნავ მოყვითალო ან მოვარდისფრო ელფერით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 3 მგ მელატონინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს, 3 ბლისტერი ერთ მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

მელატონინი არის ჰორმონი, რომელიც არეგულირებს ძილ-ღვიძილის ციკლს. იგი გამოიყენება:

• უძილობის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში.
• ძილის ფაზის შეფერხების სინდრომის დროს (როცა ადამიანი გვიან იძინებს და გვიან იღვიძებს).
• ჯეტ-ლაგი (გადაფრენის სინდრომი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
• სამუშაო გრაფიკის ცვლილებასთან დაკავშირებული ძილის დარღვევებისას.

მიღების მექანიზმი: მელატონინი ასტიმულირებს ძილს და ამყარებს ორგანიზმის შინაგან ბიოლოგიურ საათს.

მელატონინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 15-20%-ს, საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 1.0-2.0 ლ/კგ-ია. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP1A2 და CYP2C19 იზოფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი მეტაბოლიტებია 6-სულფატოქსიმელატონინი და 6-ჰიდროქსიმელატონინი, რომლებიც არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.5-2.5 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 80% გამოიყოფა შარდით 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

მელატონინი არის ჰორმონი, რომელიც არეგულირებს ძილ-ღვიძილის ციკლს. იგი გამოიყენება:

• უძილობის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში.
• ძილის ფაზის შეფერხების სინდრომის დროს (როცა ადამიანი გვიან იძინებს და გვიან იღვიძებს).
• ჯეტ-ლაგი (გადაფრენის სინდრომი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
• სამუშაო გრაფიკის ცვლილებასთან დაკავშირებული ძილის დარღვევებისას.

მიღების მექანიზმი: მელატონინი ასტიმულირებს ძილს და ამყარებს ორგანიზმის შინაგან ბიოლოგიურ საათს.

❌ არ მიიღოთ მელატონინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელატონინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური.
• ხართ ბავშვი (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
• გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სედაციურ ან იმუნოსუპრესანტებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2-3 მგ-ს დღეში, მიღებული დაძინებამდე 30-60 წუთით ადრე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 5 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას და მკაცრ მონიტორინგს. მიიღება პერორალურად, დაღეჭვით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 30 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):

• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• ძილიანობა დღის განმავლობაში

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება)
• განწყობის ცვლილებები, დეპრესია
• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი)
• გულისცემის ცვლილებები

თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მელატონინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, დეზორიენტაცია. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. მიიტანეთ პრეპარატის შეფუთვა.

მელატონინმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება, მათ შორის:

• სედაციური საშუალებები და საძილე აბები: ზრდის ძილიანობას და სედაციას.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• იმუნოსუპრესანტები: შეიძლება შეასუსტოს მათი მოქმედება.
• სისხლში შაქრის დამწევი პრეპარატები: შეიძლება გაართულოს სისხლში შაქრის კონტროლი.

ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე, რომელსაც ერთდროულად იღებთ მელატონინთან, აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

❌ არ მიიღოთ მელატონინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელატონინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური.
• ხართ ბავშვი (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
• გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სედაციურ ან იმუნოსუპრესანტებს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში მელატონინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მელატონინი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში და გავლენა მოახდინოს ჩვილის ფიზიოლოგიურ რიტმზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

მელატონინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არსებობს დადგენილი უსაფრთხო დოზა ბავშვებისთვის, თუმცა ზოგიერთ კვლევაში გამოიყენება 0.5-3 მგ დოზები ასაკისა და წონის მიხედვით. მშობლებმა უნდა იხელმძღვანელონ ექიმის რეკომენდაციებით. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 3 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.

ხანდაზმულ პაციენტებში მელატონინის კლირენსი შეიძლება შემცირებული იყოს, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. საწყისი დოზა 1-2 მგ შეიძლება იყოს საკმარისი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს (polypharmacy).

მელატონინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს ყურადღების კონცენტრაცია. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ეს რეკომენდაცია დღისით ძილიანობის შემთხვევაში.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ და გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.