1.სავაჭრო დასახელება
Amvilab (მელატონინი 3მგ საღეჭი 90 ტაბლეტი ამვილაბი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
melatonin (Amvilab) — ATC: N05CH01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 3 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Amvilab (melatonin) — 3 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CH01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი არის ჰორმონი, რომელსაც ტვინის ფიჭვისებური ჯირკვალი ბუნებრივად გამოიმუშავებს სიბნელეში. ტაბლეტის სახით მიღებისას ის ავსებს ორგანიზმის მელატონინის დეფიციტს და ეხმარება ძილ-ღვიძილის რიტმის აღდგენას.
ძირითადი ჩვენებები: პირველადი ინსომნია (ჩაძინების გაძნელება), ჯეტ-ლაგი დროის სარტყლის ცვლილებისას, ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის დარღვევა. 55 წელს ზემოთ პაციენტებში მელატონინის დონე ბუნებრივად მცირდება — ამ ასაკობრივ ჯგუფში განსაკუთრებით ეფექტურია.
მელატონინი არ არის საძილე წამალი კლასიკური გაგებით — ის არ იწვევს იძულებით ძილს, არამედ ეხმარება ორგანიზმს ბუნებრივ რიტმში დაბრუნებაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი არის ჰორმონი, რომელსაც ტვინის ფიჭვისებური ჯირკვალი ბუნებრივად გამოიმუშავებს სიბნელეში. ტაბლეტის სახით მიღებისას ის ავსებს ორგანიზმის მელატონინის დეფიციტს და ეხმარება ძილ-ღვიძილის რიტმის აღდგენას.
ძირითადი ჩვენებები: პირველადი ინსომნია (ჩაძინების გაძნელება), ჯეტ-ლაგი დროის სარტყლის ცვლილებისას, ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის დარღვევა. 55 წელს ზემოთ პაციენტებში მელატონინის დონე ბუნებრივად მცირდება — ამ ასაკობრივ ჯგუფში განსაკუთრებით ეფექტურია.
მელატონინი არ არის საძილე წამალი კლასიკური გაგებით — ის არ იწვევს იძულებით ძილს, არამედ ეხმარება ორგანიზმს ბუნებრივ რიტმში დაბრუნებაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მელატონინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ, თუ): აუტოიმუნური დაავადება გაქვთ (მაგ. ლუპუსი, მულტიპლური სკლეროზი) — მელატონინი იმუნურ სისტემაზე მოქმედებს. ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზადყოფნა. ღვიძლის მძიმე დაავადება. დიაბეტი — შაქრის დონის კონტროლს შეიძლება ხელი შეუშალოს.
ბავშვებში (18 წლამდე) დოზა და ხანგრძლივობა ექიმმა უნდა განსაზღვროს. ხანგრძლივი (4 კვირაზე მეტი) მიღება ექიმთან უნდა შეათანხმოთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა დილით, გულისრევა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში თავისით გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: მოუსვენრობა, გაღიზიანებადობა, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი, უჩვეულო სიზმრები.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): დეპრესიული განწყობა, მხედველობის დარღვევა, ორიენტაციის დაკარგვა. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია. სერიოზულ შემთხვევაში — არტერიული წნევის დაქვეითება.
რა უნდა გააკეთოთ: 112-ზე დარეკეთ, შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
საძილე და სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ზოლპიდემი) — ძილიანობა და ცნობიერების დათრგუნვა ძლიერდება. ექიმს აცნობეთ, თუ უკვე იღებთ საძილე წამალს.
ვარფარინი და ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები (ინსულინი, მეტფორმინი) — მელატონინმა შეიძლება შეცვალოს სისხლში შაქრის დონე. მონიტორინგი გააძლიერეთ.
კოფეინი — ამცირებს მელატონინის ეფექტს. მოერიდეთ ყავას საღამოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მელატონინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ, თუ): აუტოიმუნური დაავადება გაქვთ (მაგ. ლუპუსი, მულტიპლური სკლეროზი) — მელატონინი იმუნურ სისტემაზე მოქმედებს. ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზადყოფნა. ღვიძლის მძიმე დაავადება. დიაბეტი — შაქრის დონის კონტროლს შეიძლება ხელი შეუშალოს.
ბავშვებში (18 წლამდე) დოზა და ხანგრძლივობა ექიმმა უნდა განსაზღვროს. ხანგრძლივი (4 კვირაზე მეტი) მიღება ექიმთან უნდა შეათანხმოთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]