1.სავაჭრო დასახელება
Amvilab (მელატონინი 3მგ 30 საღეჭი ტაბლეტი ამვილაბი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
melatonin (Amvilab) — ATC: N05CH01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 3 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Amvilab (melatonin) — 3 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CH01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი არის ძილის ჰორმონის სინთეზური ანალოგი — ის მოქმედებს თავის ტვინის რეცეპტორებზე და ეხმარება ორგანიზმს ბუნებრივი ძილის ციკლის აღდგენაში. არ არის კლასიკური საძილე — არ იწვევს იძულებით ძილს, არამედ აადვილებს ჩაძინებას.
ჩვენებები: პირველადი უძილობა (განსაკუთრებით ჩაძინების გაძნელება), დროის სარტყლის ცვლილებით გამოწვეული ძილის დარღვევა (ჯეტ-ლაგი), ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის რღვევა. 55 წელს ზემოთ პაციენტებში ევროპული გაიდლაინებით ძილის ხარისხის გაუმჯობესებისთვისაც გამოიყენება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი არის ძილის ჰორმონის სინთეზური ანალოგი — ის მოქმედებს თავის ტვინის რეცეპტორებზე და ეხმარება ორგანიზმს ბუნებრივი ძილის ციკლის აღდგენაში. არ არის კლასიკური საძილე — არ იწვევს იძულებით ძილს, არამედ აადვილებს ჩაძინებას.
ჩვენებები: პირველადი უძილობა (განსაკუთრებით ჩაძინების გაძნელება), დროის სარტყლის ცვლილებით გამოწვეული ძილის დარღვევა (ჯეტ-ლაგი), ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის რღვევა. 55 წელს ზემოთ პაციენტებში ევროპული გაიდლაინებით ძილის ხარისხის გაუმჯობესებისთვისაც გამოიყენება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მელატონინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).
სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; დეპრესია ან ფსიქიკური აშლილობა. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში მიღება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ სხვა მედიკამენტებს იღებთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განვითარდეს): თავის ტკივილი, ძილიანობა დილით, თავბრუსხვევა, გულისრევა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში გაივლის.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: გამოხატული ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ასევე აღინიშნება: გაღიზიანება, ცოცხალი ან უჩვეულო სიზმრები, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, გულისრევა. მაღალი დოზებით — თავის ტკივილი, არტერიული წნევის ცვლილება.
რა უნდა გააკეთოთ: თუ ბევრი ტაბლეტი მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში. ერთად მიღება დაუშვებელია.
სედატიური/საძილე საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ზოპიკლონი) — ძილიანობა და დათრგუნვა ორმაგდება. ექიმთან შეათანხმეთ.
ვარფარინი და ანტიკოაგულანტები — მელატონინმა შეიძლება შეცვალოს სისხლის შედედების მაჩვენებლები. ექიმს აცნობეთ.
ციმეტიდინი (კუჭის წამალი) — ზრდის მელატონინის კონცენტრაციას.
კოფეინი და ნიკოტინი — ამცირებენ მელატონინის ეფექტს. ძილის წინ მოერიდეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მელატონინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).
სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; დეპრესია ან ფსიქიკური აშლილობა. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში მიღება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ სხვა მედიკამენტებს იღებთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]