1.სავაჭრო დასახელება
Solgar (მელატონინი 10მგ 60 ტაბლეტი სოლგარი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
melatonin (Solgar) — ATC: N05CH01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Solgar (melatonin) — 10 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CH01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი ბუნებრივი ჰორმონია, რომელსაც ტვინის ფიჭვისებრი ჯირკვალი (ეპიფიზი) გამოიმუშავებს სიბნელეში. ის ორგანიზმს "ეუბნება", რომ ძილის დროა. ტაბლეტის სახით მიღებისას ხელოვნურად იზრდება მელატონინის დონე სისხლში და ჩაძინება მსუბუქდება.
ჩვენებები: უძილობა (განსაკუთრებით ჩაძინების გაძნელება), ჯეტლაგი, ცვლაში მომუშავეთა ძილის დარღვევა, ასაკთან დაკავშირებული მელატონინის დეფიციტი. 10მგ დოზა ჩვეულებრივ განკუთვნილია იმ შემთხვევისთვის, როცა დაბალი დოზები (1-5მგ) საკმარისი არ აღმოჩნდა. ექიმთან კონსულტაცია რეკომენდებულია გრძელვადიანი მიღებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი ბუნებრივი ჰორმონია, რომელსაც ტვინის ფიჭვისებრი ჯირკვალი (ეპიფიზი) გამოიმუშავებს სიბნელეში. ის ორგანიზმს "ეუბნება", რომ ძილის დროა. ტაბლეტის სახით მიღებისას ხელოვნურად იზრდება მელატონინის დონე სისხლში და ჩაძინება მსუბუქდება.
ჩვენებები: უძილობა (განსაკუთრებით ჩაძინების გაძნელება), ჯეტლაგი, ცვლაში მომუშავეთა ძილის დარღვევა, ასაკთან დაკავშირებული მელატონინის დეფიციტი. 10მგ დოზა ჩვეულებრივ განკუთვნილია იმ შემთხვევისთვის, როცა დაბალი დოზები (1-5მგ) საკმარისი არ აღმოჩნდა. ექიმთან კონსულტაცია რეკომენდებულია გრძელვადიანი მიღებისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: მელატონინზე ალერგია გაქვს, აუტოიმუნური დაავადება გაქვს (ექიმის გარეშე), ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მდგომარეობა გაქვს.
სიფრთხილით: დეპრესია ან ფსიქიკური აშლილობა, დიაბეტი (მელატონინმა შეიძლება შაქრის დონე შეცვალოს), იმუნოსუპრესიული თერაპია, ორსულობა და ძუძუთი კვება — მიიღე მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 10მგ მაღალი დოზაა — 18 წლამდე ბავშვებისთვის არ არის რეკომენდებული ექიმის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და გარდამავალი): თავის ტკივილი, დღისით ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ცოცხალი ან უჩვეულო სიზმრები. მაღალი დოზით (10მგ) ეს ეფექტები უფრო გამოხატულია.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: გუნება-განწყობის ცვლილება, დეპრესიის გაუარესება, მოკლევადიანი მეხსიერების დაქვეითება, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ ალერგიული რეაქციის ნიშნები შეამჩნიე ან დღისით ძლიერი ძილიანობა ხელს გიშლის ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა. მაღალი დოზები ჩვეულებრივ სიცოცხლისთვის საშიში არ არის, მაგრამ დისკომფორტს იწვევს. რა გავაკეთო: ზედმეტი რაოდენობის მიღებისას დარეკე 112-ზე ან მიმართე სასწრაფო დახმარებას. შეფუთვა თან წაიღე. პაციენტი არ დატოვო მარტო, რადგან ძლიერმა ძილიანობამ შეიძლება პრობლემა შეუქმნას.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები/ანტითრომბოციტული საშუალებები (ვარფარინი, ასპირინი) — მელატონინი შეიძლება შეანელოს სისხლის შედედება, სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობე.
სედატიური/საძილე საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ზოლპიდემი) — ორმაგი სედაცია, ძლიერი ძილიანობა და რეაქციის შენელება. ერთობლივ მიღებაზე ექიმი გადაწყვეტს.
ანტიდეპრესანტები (ფლუვოქსამინი) — ფლუვოქსამინი მკვეთრად ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში (CYP1A2 ინჰიბიცია). ერთდროული მიღება ნებადართულია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
დიაბეტის წამლები — მელატონინმა შეიძლება იმოქმედოს ინსულინის მგრძნობელობაზე, რაც შაქრის კონტროლს შეცვლის.
იმუნოსუპრესანტები — მელატონინს იმუნოსტიმულატორული თვისებები აქვს, რამაც შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: მელატონინზე ალერგია გაქვს, აუტოიმუნური დაავადება გაქვს (ექიმის გარეშე), ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მდგომარეობა გაქვს.
სიფრთხილით: დეპრესია ან ფსიქიკური აშლილობა, დიაბეტი (მელატონინმა შეიძლება შაქრის დონე შეცვალოს), იმუნოსუპრესიული თერაპია, ორსულობა და ძუძუთი კვება — მიიღე მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 10მგ მაღალი დოზაა — 18 წლამდე ბავშვებისთვის არ არის რეკომენდებული ექიმის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]