1.სავაჭრო დასახელება
მელამერინი პრემიუმი ტაბლეტი 3მგ #30 (მელამერინი პრემიუმი ტაბლეტი 3მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 3 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 3 mg. მწარმოებელი: ვალმარკი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი არის ძილის ჰორმონის სინთეზური ანალოგი — იგი ორგანიზმს ატყობინებს, რომ ძილის დროა და ხელს უწყობს ჩაძინებას.
ჩვენებები: პირველადი ინსომნია (ძილის დარღვევა) 55 წელზე უფროს ასაკში (EMA-ს მიხედვით), ჯეტლაგი (დროის სარტყლის ცვლილების შემდეგ ძილის ადაპტაცია), ძილ-ღვიძილის ციკლის დარღვევა ცვლაში მუშაობისას. მელატონინი არ არის საძილე — იგი არ თრგუნავს ტვინს, არამედ ფიზიოლოგიურად ამზადებს ორგანიზმს ძილისთვის. ეფექტი თანდათან იზრდება — საუკეთესო შედეგი 1-2 კვირიანი რეგულარული მიღების შემდეგ მიიღწევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი არის ძილის ჰორმონის სინთეზური ანალოგი — იგი ორგანიზმს ატყობინებს, რომ ძილის დროა და ხელს უწყობს ჩაძინებას.
ჩვენებები: პირველადი ინსომნია (ძილის დარღვევა) 55 წელზე უფროს ასაკში (EMA-ს მიხედვით), ჯეტლაგი (დროის სარტყლის ცვლილების შემდეგ ძილის ადაპტაცია), ძილ-ღვიძილის ციკლის დარღვევა ცვლაში მუშაობისას. მელატონინი არ არის საძილე — იგი არ თრგუნავს ტვინს, არამედ ფიზიოლოგიურად ამზადებს ორგანიზმს ძილისთვის. ეფექტი თანდათან იზრდება — საუკეთესო შედეგი 1-2 კვირიანი რეგულარული მიღების შემდეგ მიიღწევა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მელატონინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებისას (მელატონინი ღვიძლში იშლება — ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს); ეპილეფსიისას; დეპრესიის ან ფსიქიკური აშლილობისას. 18 წლამდე ასაკში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში არ მიიღოთ ექიმის რჩევის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): თავის ტკივილი, ძილიანობა დილით, თავბრუსხვევა, გულისრევა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: მოუსვენრობა, გაღიზიანებადობა, უჩვეულო სიზმრები, პირის სიმშრალე, კიდურების ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი, გულისრევა. მელატონინის დოზის გადაჭარბება ჩვეულებრივ სიცოცხლისთვის საშიში არ არის, მაგრამ თუ სიმპტომები მძიმეა — 112-ზე დარეკეთ ან მიმართეთ ექიმს. შეფუთვა წაიღეთ თან. არ სცადოთ ღებინების გამოწვევა ექიმის დანიშნულების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
ბენზოდიაზეპინები და სხვა საძილეები (მაგ. ზოლპიდემი) — ძილიანობა და სედაცია გაძლიერდება. ექიმთან შეათანხმეთ.
ვარფარინი და ანტიკოაგულანტები — მელატონინმა შეიძლება შეცვალოს სისხლის შედედება. ექიმს აცნობეთ.
ანტიდიბეტური პრეპარატები — მელატონინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე. დიაბეტის მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ.
ალკოჰოლი — ამცირებს მელატონინის ეფექტურობას და აუარესებს ძილის ხარისხს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მელატონინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებისას (მელატონინი ღვიძლში იშლება — ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს); ეპილეფსიისას; დეპრესიის ან ფსიქიკური აშლილობისას. 18 წლამდე ასაკში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში არ მიიღოთ ექიმის რჩევის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]