1.სავაჭრო დასახელება
მელაბიორითმი ტაბლეტი 5მგ #30 (მელაბიორითმი ტაბლეტი 5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: აფლოფარმი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი არის ჰორმონი, რომელსაც ორგანიზმი ბუნებრივად გამოიმუშავებს სიბნელეში და არეგულირებს ძილ-ღვიძილის რიტმს (ცირკადული ციკლი). მელაბიორითმი ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში და ორგანიზმს „ძილის სიგნალს" აწვდის.
ჩვენებები: პირველადი უძილობა (ჩაძინების გაძნელება), ჯეტლაგით გამოწვეული ძილის დარღვევა, ძილ-ღვიძილის ციკლის მოშლა ცვლაში მუშაობისას. 55 წელს ზემოთ ხანმოკლე უძილობის სამკურნალოდ EMA-ს მიერ დამტკიცებულია გახანგრძლივებული გამოყოფის ფორმა, თუმცა 5მგ სტანდარტული ტაბლეტი ძირითადად მოკლევადიანი გამოყენებისთვისაა. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი არის ჰორმონი, რომელსაც ორგანიზმი ბუნებრივად გამოიმუშავებს სიბნელეში და არეგულირებს ძილ-ღვიძილის რიტმს (ცირკადული ციკლი). მელაბიორითმი ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში და ორგანიზმს „ძილის სიგნალს" აწვდის.
ჩვენებები: პირველადი უძილობა (ჩაძინების გაძნელება), ჯეტლაგით გამოწვეული ძილის დარღვევა, ძილ-ღვიძილის ციკლის მოშლა ცვლაში მუშაობისას. 55 წელს ზემოთ ხანმოკლე უძილობის სამკურნალოდ EMA-ს მიერ დამტკიცებულია გახანგრძლივებული გამოყოფის ფორმა, თუმცა 5მგ სტანდარტული ტაბლეტი ძირითადად მოკლევადიანი გამოყენებისთვისაა. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მელატონინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით: აუტოიმუნური დაავადებებისას (მელატონინი გავლენას ახდენს იმუნურ სისტემაზე); ეპილეფსიისას; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობისას; ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ გამოიყენოთ ალკოჰოლთან ერთად — ამცირებს ეფექტურობას.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): თავის ტკივილი, ძილიანობა დილით, თავბრუსხვევა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, პირის სიმშრალე, უჩვეულო სიზმრები, გაღიზიანება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი, გულისრევა. მელატონინის ტოქსიკურობა დაბალია, თუმცა დიდი რაოდენობით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს სერიოზული სედაცია.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში. ერთად მიღება თავიდან აიცილეთ ან აცნობეთ ექიმს.
ბენზოდიაზეპინები და სხვა საძილე საშუალებები — ორმაგი სედაციის (მძიმე ძილიანობა) რისკი. ექიმის გარეშე არ გამოიყენოთ ერთად.
ვარფარინი და ანტიკოაგულანტები — მელატონინმა შეიძლება შეცვალოს სისხლის შედედების პარამეტრები. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
სიმეტიდინი (კუჭის წამალი) — ზრდის მელატონინის კონცენტრაციას. თუ ორივე პრეპარატს იღებთ, აცნობეთ ექიმს.
ნიფედიპინი (წნევის წამალი) — მელატონინმა შეიძლება შეამციროს ეფექტურობა. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მელატონინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით: აუტოიმუნური დაავადებებისას (მელატონინი გავლენას ახდენს იმუნურ სისტემაზე); ეპილეფსიისას; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობისას; ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ გამოიყენოთ ალკოჰოლთან ერთად — ამცირებს ეფექტურობას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]