1.სავაჭრო დასახელება
მეფლოციდი ტაბლეტი 750მგ #7 (მეფლოციდი ტაბლეტი 750მგ #7)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 750 mg · 7 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 750 mg. მწარმოებელი: დროგსან ილაჩი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეფლოქინი ანადგურებს მალარიის პარაზიტს (Plasmodium) სისხლის წითელ უჯრედებში. ის აზიანებს პარაზიტის უჯრედის მემბრანას და აჩერებს მის გამრავლებას.
ჩვენებები: მალარიის მკურნალობა (განსაკუთრებით P. falciparum, რომელიც ქლოროქინს არ ემორჩილება) და მალარიის პროფილაქტიკა ენდემურ რეგიონებში მოგზაურობისას (აფრიკა, სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზია, ლათინური ამერიკა).
ექიმი დანიშნავს მკურნალობის ან პროფილაქტიკურ სქემას ინდივიდუალურად, ქვეყნის მიხედვით რეზისტენტობის პროფილის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მეფლოქინი ანადგურებს მალარიის პარაზიტს (Plasmodium) სისხლის წითელ უჯრედებში. ის აზიანებს პარაზიტის უჯრედის მემბრანას და აჩერებს მის გამრავლებას.
ჩვენებები: მალარიის მკურნალობა (განსაკუთრებით P. falciparum, რომელიც ქლოროქინს არ ემორჩილება) და მალარიის პროფილაქტიკა ენდემურ რეგიონებში მოგზაურობისას (აფრიკა, სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზია, ლათინური ამერიკა).
ექიმი დანიშნავს მკურნალობის ან პროფილაქტიკურ სქემას ინდივიდუალურად, ქვეყნის მიხედვით რეზისტენტობის პროფილის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მეფლოქინზე ან ქინინზე; გაქვთ ან გქონიათ ფსიქიატრიული დაავადება (დეპრესია, შფოთვა, ფსიქოზი, შიზოფრენია); გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია (ეპილეფსია); გაქვთ გულის რითმის სერიოზული დარღვევა.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ღვიძლის დაავადებები, თირკმლის უკმარისობა, გულის დაავადება. მეფლოქინი შესაძლოა თვეების განმავლობაში დარჩეს ორგანიზმში — გვერდითი მოვლენები მიღების შეწყვეტის შემდეგაც მოსალოდნელია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10 პაციენტში): გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა (უძილობა, ცოცხალი სიზმრები). ეს სიმპტომები უმეტესად გარდამავალია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ფსიქიატრიული რეაქციები — შფოთვა, დეპრესია, ჰალუცინაციები, პანიკური შეტევები, ფსიქოზი. გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოჩნდება: უჩვეულო ქცევა, ჰალუცინაციები, გულისცემის დარღვევა, კრუნჩხვა ან სუიციდური აზრები.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გაძლიერებული გვერდითი მოვლენები — მძიმე გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა, ფსიქიატრიული სიმპტომები (ჰალუცინაცია, დეზორიენტაცია).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში. ღებინების პროვოცირება არ არის რეკომენდებული კრუნჩხვის რისკის გამო.
14.ურთიერთქმედებები
ჰალოფანტრინი (მალარიის სხვა პრეპარატი) — ერთად მიღება აკრძალულია, რადგან სასიკვდილო გულის რითმის დარღვევის რისკი არსებობს. მეფლოქინის შეწყვეტიდან მინიმუმ 15 კვირა უნდა გავიდეს.
ქინინი/ქინიდინი — მეფლოქინის ტოქსიკურობა და კრუნჩხვის რისკი მკვეთრად იზრდება. ქინინით მკურნალობის დასრულებიდან 12 საათის შემდეგ შეიძლება მეფლოქინის მიღება.
ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები (ვალპროატი, კარბამაზეპინი) — მეფლოქინი ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის კრუნჩხვის რისკს.
QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი პრეპარატები (ამიოდარონი, ფლუოროქინოლონები) — გულის არითმიის რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მეფლოქინზე ან ქინინზე; გაქვთ ან გქონიათ ფსიქიატრიული დაავადება (დეპრესია, შფოთვა, ფსიქოზი, შიზოფრენია); გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია (ეპილეფსია); გაქვთ გულის რითმის სერიოზული დარღვევა.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ღვიძლის დაავადებები, თირკმლის უკმარისობა, გულის დაავადება. მეფლოქინი შესაძლოა თვეების განმავლობაში დარჩეს ორგანიზმში — გვერდითი მოვლენები მიღების შეწყვეტის შემდეგაც მოსალოდნელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]