1.სავაჭრო დასახელება
მეფლოციდი ტაბლეტი 500მგ #7 (მეფლოციდი ტაბლეტი 500მგ #7)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 500 mg · 7 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: დროგსან ილაჩი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეფლოქინი ანადგურებს მალარიის პარაზიტს (პლაზმოდიუმს) სისხლის წითელ უჯრედებში — ბლოკავს პარაზიტის ზრდას და გამრავლებას. ეფექტურია Plasmodium falciparum-ისა და Plasmodium vivax-ის წინააღმდეგ, მათ შორის ქლოროქინ-რეზისტენტული შტამების მიმართ.
ჩვენებები: მალარიის პროფილაქტიკა ენდემურ რეგიონებში (აფრიკა, სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზია, ლათინური ამერიკა) მოგზაურობისას; მალარიის მწვავე ფორმების მკურნალობა. ექიმი დანიშნავს მოგზაურობის დანიშნულების, ხანგრძლივობისა და რეზისტენტობის პროფილის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მეფლოქინი ანადგურებს მალარიის პარაზიტს (პლაზმოდიუმს) სისხლის წითელ უჯრედებში — ბლოკავს პარაზიტის ზრდას და გამრავლებას. ეფექტურია Plasmodium falciparum-ისა და Plasmodium vivax-ის წინააღმდეგ, მათ შორის ქლოროქინ-რეზისტენტული შტამების მიმართ.
ჩვენებები: მალარიის პროფილაქტიკა ენდემურ რეგიონებში (აფრიკა, სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზია, ლათინური ამერიკა) მოგზაურობისას; მალარიის მწვავე ფორმების მკურნალობა. ექიმი დანიშნავს მოგზაურობის დანიშნულების, ხანგრძლივობისა და რეზისტენტობის პროფილის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეფლოქინზე ან ქინინის ჯგუფის წამლებზე; გაქვთ ან გქონდათ ფსიქიატრიული დაავადება (დეპრესია, შფოთვა, ფსიქოზი, შიზოფრენია); გაქვთ კრუნჩხვითი სინდრომი (ეპილეფსია); გაქვთ გულის რიტმის სერიოზული დარღვევა.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები. ექიმს უთხარით, თუ ადრე მეფლოქინზე ფსიქიატრიული რეაქცია გქონდათ — განმეორებითი მიღება აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია. მძღოლებმა და მექანიზმების ოპერატორებმა გაითვალისწინონ, რომ თავბრუსხვევა და კოორდინაციის დარღვევა შეიძლება თვეების განმავლობაში შენარჩუნდეს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა, ნათელი ან უცნაური სიზმრები. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ფსიქიატრიული რეაქციები — შფოთვა, დეპრესია, პანიკური შეტევები, ჰალუცინაციები, პარანოია, ფსიქოზი. ასევე — კრუნჩხვები, გულის რიტმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაგიჩნდათ: უცნაური აზრები, ხედვის/სმენის ცვლილებები, ძლიერი შფოთვა, გულისცემის დარღვევა ან კრუნჩხვა. ფსიქიატრიული ეფექტები შესაძლოა შენარჩუნდეს წამლის შეწყვეტის შემდეგაც.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, გულის რიტმის მძიმე დარღვევა, ცნობიერების დაქვეითება. რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ გამოიწვიოთ ღებინება, წაიღეთ შეფუთვა. პაციენტს ესაჭიროება სტაციონარული მეთვალყურეობა — გულის მონიტორინგი სავალდებულოა.
14.ურთიერთქმედებები
ქინინი / ქინიდინი — მეფლოქინთან ერთად მიღება ზრდის კრუნჩხვებისა და გულის რიტმის დარღვევის რისკს. მეფლოქინი მიიღეთ ქინინის კურსის დასრულებიდან მინიმუმ 12 საათის შემდეგ.
ვალპროის მჟავა / კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის წამლები) — მეფლოქინი ამცირებს კრუნჩხვის ზღურბლს და ამ წამლების ეფექტურობას. ერთად მიღება თავიდან აიცილეთ.
ჰალოფანტრინი (მალარიის წამალი) — ერთად სასიკვდილოდ საშიშ გულის არითმიას იწვევს. არასოდეს მიიღოთ ერთად.
კეტოკონაზოლი / მეთადონი და სხვა QT-გამხანგრძლივებელი წამლები — გულის არითმიის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეფლოქინზე ან ქინინის ჯგუფის წამლებზე; გაქვთ ან გქონდათ ფსიქიატრიული დაავადება (დეპრესია, შფოთვა, ფსიქოზი, შიზოფრენია); გაქვთ კრუნჩხვითი სინდრომი (ეპილეფსია); გაქვთ გულის რიტმის სერიოზული დარღვევა.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები. ექიმს უთხარით, თუ ადრე მეფლოქინზე ფსიქიატრიული რეაქცია გქონდათ — განმეორებითი მიღება აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია. მძღოლებმა და მექანიზმების ოპერატორებმა გაითვალისწინონ, რომ თავბრუსხვევა და კოორდინაციის დარღვევა შეიძლება თვეების განმავლობაში შენარჩუნდეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]