1.სავაჭრო დასახელება
მედროლგინი ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #5 (მედროლგინი ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 30 mg · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მედროქსიპროგესტერონი სინთეზური პროგესტინია. ის ორგანიზმში ბუნებრივი პროგესტერონის მსგავსად მოქმედებს: არეგულირებს საშვილოსნოს ლორწოვანი გარსის ზრდას და ხელს უშლის მის გადაჭარბებულ გასქელებას.
ძირითადი ჩვენებებია: მენსტრუალური ციკლის დარღვევები (არასწორი, ძალიან ხანგრძლივი ან უხვი მენსტრუაცია), ფუნქციური საშვილოსნოს სისხლდენა, ენდომეტრიოზი (საშვილოსნოს ლორწოვანი გარსის ქსოვილის ზრდა არა-ტიპიურ ადგილებში), ამენორეა (მენსტრუაციის არარსებობა). ასევე, ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის ფარგლებში.
ექიმი დანიშნავს მას მაშინ, როცა პერორალური (ტაბლეტური) ფორმა მიზანშეწონილი არ არის ან საჭიროა ინექციური ფორმით მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მედროქსიპროგესტერონი სინთეზური პროგესტინია. ის ორგანიზმში ბუნებრივი პროგესტერონის მსგავსად მოქმედებს: არეგულირებს საშვილოსნოს ლორწოვანი გარსის ზრდას და ხელს უშლის მის გადაჭარბებულ გასქელებას.
ძირითადი ჩვენებებია: მენსტრუალური ციკლის დარღვევები (არასწორი, ძალიან ხანგრძლივი ან უხვი მენსტრუაცია), ფუნქციური საშვილოსნოს სისხლდენა, ენდომეტრიოზი (საშვილოსნოს ლორწოვანი გარსის ქსოვილის ზრდა არა-ტიპიურ ადგილებში), ამენორეა (მენსტრუაციის არარსებობა). ასევე, ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის ფარგლებში.
ექიმი დანიშნავს მას მაშინ, როცა პერორალური (ტაბლეტური) ფორმა მიზანშეწონილი არ არის ან საჭიროა ინექციური ფორმით მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მედროქსიპროგესტერონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ორსულობა დადასტურებულია ან ეჭვი გეპარებათ; აქტიური ვენური თრომბოემბოლია გაქვთ; გაქვთ დაუდგენელი ვაგინალური სისხლდენა; მკერდის ან სასქესო ორგანოების ავთვისებიანი სიმსივნე გაქვთ; ღვიძლის მძიმე დაავადება გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა, გულის ან თირკმლის უკმარისობა, დეპრესია ანამნეზში, დიაბეტი, თრომბოზის რისკ-ფაქტორები.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება 10-დან 1 ქალს შეხვდეს): თავის ტკივილი, გულისრევა, წონაში მატება, მენსტრუალური ციკლის ცვლილება (სისხლდენა შუა ციკლში ან მენსტრუაციის შეწყვეტა), მკერდის მგრძნობელობა, გუნება-განწყობის ცვლილება, შეშუპება.
სერიოზული, მაგრამ იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ფეხის ან ხელის უეცარი შეშუპება და ტკივილი (ვენების თრომბოზი), მკერდის ტკივილი ან სუნთქვის გაძნელება (ფილტვის ემბოლია), მხედველობის უეცარი დარღვევა, ძლიერი თავის ტკივილი ან შაკიკი, კანის გაყვითლება (ღვიძლის პრობლემა), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა, ღებინება, ვაგინალური სისხლდენა. სერიოზული ტოქსიკურობა ნაკლებად მოსალოდნელია, თუმცა ინექციური ფორმით მიღებისას ეფექტი შეუქცევადია ინექციის შემდეგ. დოზის გადაჭარბების ეჭვისას დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოგლუტეთიმიდი — შეიძლება მნიშვნელოვნად შეამციროს მედროქსიპროგესტერონის ეფექტი. ექიმს აცნობეთ ამ წამლის მიღების შესახებ.
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი და მსგავსი სისხლის გამათხელებლები) — პროგესტინებმა შეიძლება შეცვალონ სისხლის შედედების პარამეტრები. დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მიერ.
ფერმენტის ინდუქტორები (რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) — ამცირებენ ჰორმონალური პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლში და შეიძლება ეფექტურობა დაქვეითდეს.
კორტიკოსტეროიდები — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს კორტიკოსტეროიდების მოქმედება. ექიმს აცნობეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მედროქსიპროგესტერონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ორსულობა დადასტურებულია ან ეჭვი გეპარებათ; აქტიური ვენური თრომბოემბოლია გაქვთ; გაქვთ დაუდგენელი ვაგინალური სისხლდენა; მკერდის ან სასქესო ორგანოების ავთვისებიანი სიმსივნე გაქვთ; ღვიძლის მძიმე დაავადება გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა, გულის ან თირკმლის უკმარისობა, დეპრესია ანამნეზში, დიაბეტი, თრომბოზის რისკ-ფაქტორები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]