1.სავაჭრო დასახელება
Medotilin (მედოტილინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
choline alfoscerate (Medotilin) — ATC: N07AX02
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 1000 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Medotilin (choline alfoscerate) — 1000 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N07AX02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქოლინის ალფოსცერატი (მედოტილინი) ზრდის ქოლინის მიწოდებას ტვინში — ნივთიერებისა, რომელიც ნერვულ უჯრედებს შორის სიგნალის გადაცემისთვის (ნეიროტრანსმიტერი აცეტილქოლინი) აუცილებელია. ამით ხელს უწყობს მეხსიერების, ყურადღებისა და აზროვნების გაუმჯობესებას.
ჩვენებები: მწვავე ინსულტი (ცერებროვასკულარული ინციდენტი) და აღდგენის პერიოდი; თავის ტვინის ტრავმის შედეგად დარღვეული შემეცნებითი ფუნქცია; ხანდაზმულობით გამოწვეული მეხსიერებისა და კოგნიტური უნარების გაუარესება (დემენცია, ქრონიკული ცერებროვასკულარული უკმარისობა).
ექიმი ნიშნავს, როცა მწვავე ფაზაში სწრაფი ეფექტია საჭირო (საინექციო ფორმა) ან როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ქოლინის ალფოსცერატი (მედოტილინი) ზრდის ქოლინის მიწოდებას ტვინში — ნივთიერებისა, რომელიც ნერვულ უჯრედებს შორის სიგნალის გადაცემისთვის (ნეიროტრანსმიტერი აცეტილქოლინი) აუცილებელია. ამით ხელს უწყობს მეხსიერების, ყურადღებისა და აზროვნების გაუმჯობესებას.
ჩვენებები: მწვავე ინსულტი (ცერებროვასკულარული ინციდენტი) და აღდგენის პერიოდი; თავის ტვინის ტრავმის შედეგად დარღვეული შემეცნებითი ფუნქცია; ხანდაზმულობით გამოწვეული მეხსიერებისა და კოგნიტური უნარების გაუარესება (დემენცია, ქრონიკული ცერებროვასკულარული უკმარისობა).
ექიმი ნიშნავს, როცა მწვავე ფაზაში სწრაფი ეფექტია საჭირო (საინექციო ფორმა) ან როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ქოლინის ალფოსცერატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გქონია.
სიფრთხილით: ორსულობა და ძუძუთი კვება — უსაფრთხოება არ არის დადგენილი, მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. 18 წლამდე ბავშვებში კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია. ვაგოტონიური (დაბალი პულსისადმი მიდრეკილება) მდგომარეობისას — ექიმს აუცილებლად აცნობე. ინექცია მხოლოდ სამედიცინო პერსონალმა უნდა განახორციელოს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შედარებით კარგად ასატანი პრეპარატია): გულისრევა, მსუბუქი თავბრუსხვევა, კუჭის არეში დისკომფორტი. ეს ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის და დოზის კორექციას იშვიათად საჭიროებს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების ღირსი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. აგზნებულობა, უძილობა ან დაბნეულობა.
დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ ინექციის შემდეგ სუნთქვა გაგიძნელდა, სახე ან ყელი შეგიშუპდა, ან ძლიერი თავბრუსხვევა განიცადე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, აგზნებულობა ან დაბნეულობა. სერიოზული შემთხვევებში — არტერიული წნევის ვარდნა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან გადაიყვანე საავადმყოფოში. შეინახე ამპულის შეფუთვა და თან წაიღე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიქოლინესთერაზული პრეპარატები (დონეპეზილი, რივასტიგმინი) — ქოლინერგული ეფექტი ძლიერდება, ექიმი დოზას შეცვლის.
ატროპინის ჯგუფის პრეპარატები — შესაძლოა მედოტილინის ეფექტი შეასუსტონ. ერთდროული მიღებისას ექიმს უთხარი.
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — თეორიულად ურთიერთქმედების რისკი დაბალია, მაგრამ ინსულტის პაციენტებში პარალელური მიღებისას ექიმი მონიტორინგს აწარმოებს.
ნებისმიერი სხვა წამლის (მათ შორის ურეცეპტოს) მიღების შესახებ ექიმს აუცილებლად აცნობე ინექციის კურსის დაწყებამდე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ქოლინის ალფოსცერატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გქონია.
სიფრთხილით: ორსულობა და ძუძუთი კვება — უსაფრთხოება არ არის დადგენილი, მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. 18 წლამდე ბავშვებში კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია. ვაგოტონიური (დაბალი პულსისადმი მიდრეკილება) მდგომარეობისას — ექიმს აუცილებლად აცნობე. ინექცია მხოლოდ სამედიცინო პერსონალმა უნდა განახორციელოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]