1.სავაჭრო დასახელება
მედოტილინი კაფსულა 400მგ #14 (მედოტილინი კაფსულა 400მგ #14)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 400 mg · 14 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
მედოტილინი 400მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 400მგ ქოლინის ალფოსცერატს. შეფუთულია 14 კაფსულიან ბლისტერში. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქოლინის ალფოსცერატი (Alpha-GPC) ორგანიზმში გარდაიქმნება აცეტილქოლინად — ნეირომედიატორად, რომელიც მართავს მეხსიერებისა და სწავლის პროცესებს. ასევე აღადგენს ნერვული უჯრედის გარსს, რაც ხელს უწყობს ტვინის ფუნქციის აღდგენას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მეხსიერებისა და ყურადღების დაქვეითება ხანდაზმულ ასაკში.
- ინსულტის ან თავის ტვინის ტრავმის შემდგომი კოგნიტური აღდგენა.
- დემენციის (ჭკუასუსტობის) სხვადასხვა ფორმა, მათ შორის ალცჰაიმერის ტიპის.
- ქრონიკული ცერებროვასკულარული (ტვინის სისხლმომარაგების) უკმარისობა.
მკურნალობას ნიშნავს ექიმი ნევროლოგიური გამოკვლევისა და კლინიკური სურათის საფუძველზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლინის ალფოსცერატი (Alpha-GPC) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%-ს. პრეპარატი სწრაფად ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს რა ჰემატოენცეფალურ ბარიერში და გროვდება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ის გარდაიქმნება გლიცეროფოსფატად და ქოლინად. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ნაწილობრივ ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს.
9.ჩვენებები
ქოლინის ალფოსცერატი (Alpha-GPC) ორგანიზმში გარდაიქმნება აცეტილქოლინად — ნეირომედიატორად, რომელიც მართავს მეხსიერებისა და სწავლის პროცესებს. ასევე აღადგენს ნერვული უჯრედის გარსს, რაც ხელს უწყობს ტვინის ფუნქციის აღდგენას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მეხსიერებისა და ყურადღების დაქვეითება ხანდაზმულ ასაკში.
- ინსულტის ან თავის ტვინის ტრავმის შემდგომი კოგნიტური აღდგენა.
- დემენციის (ჭკუასუსტობის) სხვადასხვა ფორმა, მათ შორის ალცჰაიმერის ტიპის.
- ქრონიკული ცერებროვასკულარული (ტვინის სისხლმომარაგების) უკმარისობა.
მკურნალობას ნიშნავს ექიმი ნევროლოგიური გამოკვლევისა და კლინიკური სურათის საფუძველზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ქოლინის ალფოსცერატზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე.
- გაქვთ აქტიური ჰემორაგიული (სისხლდენითი) ინსულტი.
სიფრთხილით გამოიყენეთ:
- ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
- 18 წლამდე ასაკში — პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია, გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი.
- ეპილეფსიის ანამნეზის შემთხვევაში აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 400მგ (1 კაფსულა) დღეში 2-ჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400მგ-მდე დღეში 3-ჯერ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა რეკომენდებულია. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ჩვეულებრივ 3-დან 6 თვემდე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა პაციენტთა 1-10%-ს განუვითარდეს): გულისრევა, კუჭის არეში დისკომფორტი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა (ინსომნია — განსაკუთრებით საღამოს მიღებისას).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება. თუ შეამჩნევთ გამონაყარს, სუნთქვის გაძნელებას ან სახის/ენის შეშუპებას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
უმეტეს შემთხვევაში პრეპარატი კარგად გადაიტანება. თუ გულისრევა გაწუხებთ, სცადეთ მისი მიღება ჭამის შემდეგ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში — არტერიული წნევის დაქვეითება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიქოლინერგული პრეპარატები (მაგ., ატროპინი, ბუტილსკოპოლამინი) — შეიძლება შეამცირონ მედოტილინის ეფექტი. აცნობეთ ექიმს ერთდროული მიღების შესახებ.
სხვა ქოლინერგული საშუალებები (მაგ., დონეპეზილი, რივასტიგმინი) — ერთობლივმა მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს ქოლინერგული ეფექტი (გულისრევა, ნერწყვდენა). ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა.
ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ ვარფარინს ან სხვა ანტიკოაგულანტს, რათა გამკაცრდეს კონტროლი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ქოლინის ალფოსცერატზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე.
- გაქვთ აქტიური ჰემორაგიული (სისხლდენითი) ინსულტი.
სიფრთხილით გამოიყენეთ:
- ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
- 18 წლამდე ასაკში — პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია, გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი.
- ეპილეფსიის ანამნეზის შემთხვევაში აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. FDA კატეგორია — C (თუმცა, ორსულობისას მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული). ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ამ პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, გამონაკლის შემთხვევებში, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღების) შემთხვევაში. 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის უმნიშვნელო დაქვეითებისას, ჩვეულებრივი დოზა, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ოთახის ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას, შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე.