მედოტილინი 1000მგ/4მლ #3ა

მედოტილინი 1000მგ/4მლ #3ა (მედოტილინი 1000მგ/4მლ #3ა)

medotiline (medotiline) — ATC: N06AA10

ა · 1000 mg · 3 ampoules

აქტიური ნივთიერება: medotiline (medotiline) — 1000 mg.

მედოტილინი 1000მგ/4მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი საინექციო ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 4 მლ ხსნარს, რომელშიც მოთავსებულია 1000 მგ ქოლინის ალფოსცერატი. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 3 ან 5 ამპულიანი ბლისტერებით. შეფუთვა განკუთვნილია სამედიცინო დაწესებულებებში გამოსაყენებლად.

ATC N06AA10 ·

ქოლინის ალფოსცერატი ათავისუფლებს ქოლინს, რომელიც ტვინში გარდაიქმნება აცეტილქოლინად — ნერვული იმპულსების გადამცემ მედიატორად. ეს აუმჯობესებს მეხსიერებას, კონცენტრაციას და აზროვნებას.

ძირითადი ჩვენებები:

• იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე და აღდგენითი ფაზა;
• თავის ტვინის ტრავმული დაზიანება;
• ხანდაზმულთა დემენცია და კოგნიტური დარღვევები;
• ალცჰაიმერის ტიპის დემენცია.

ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს ტვინის ფუნქციის დადასტურებული მნიშვნელოვანი დარღვევისა და ინტენსიური საინექციო მკურნალობის საჭიროების შემთხვევაში.

მედოტილინის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. სავარაუდოა, რომ პრეპარატი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. ნაწილდება ტვინის ქსოვილებში, სადაც მონაწილეობს აცეტილქოლინის სინთეზში. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა ითვლება, რომ იგი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით ფარმაკოკინეტიკა შესაძლოა შეიცვალოს, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არსებობს.

ქოლინის ალფოსცერატი ათავისუფლებს ქოლინს, რომელიც ტვინში გარდაიქმნება აცეტილქოლინად — ნერვული იმპულსების გადამცემ მედიატორად. ეს აუმჯობესებს მეხსიერებას, კონცენტრაციას და აზროვნებას.

ძირითადი ჩვენებები:

• იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე და აღდგენითი ფაზა;
• თავის ტვინის ტრავმული დაზიანება;
• ხანდაზმულთა დემენცია და კოგნიტური დარღვევები;
• ალცჰაიმერის ტიპის დემენცია.

ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს ტვინის ფუნქციის დადასტურებული მნიშვნელოვანი დარღვევისა და ინტენსიური საინექციო მკურნალობის საჭიროების შემთხვევაში.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ქოლინის ალფოსცერატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ:

• ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში: უსაფრთხოება არ არის საკმარისად შესწავლილი, გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი.
• 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში: გამოცდილება შეზღუდულია.
• მწვავე ჰემორაგიული ინსულტის ფაზაში: დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად.
• ეპილეფსიის ან კრუნჩხვითი მზაობის არსებობისას: აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

მოზრდილთათვის საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 1000 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ, ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად შეყვანით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და მერყეობს 7 დღიდან რამდენიმე კვირამდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, მაგრამ აუცილებელია ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. პრეპარატი შეჰყავთ ნელა, ინტრავენურად ან ღრმად კუნთში. ინტრავენური შეყვანისას შესაძლებელია განზავება ფიზიოლოგიურ ხსნარში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (ჩვეულებრივ მსუბუქი და გარდამავალი):

• გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი;
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი;
• ინექციის ადგილას ტკივილი ან სიწითლე.

სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:

• განვითარდა ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება);
• აღინიშნება არტერიული ჰიპოტენზია (წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა);
• გამოვლინდა ფსიქომოტორული აგზნება ან უძილობა — აცნობეთ ექიმს მკურნალობის კორექტირებისთვის.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ჭარბი ნერწყვდენა, ოფლიანობა, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება).

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ან ამპულა. სტაციონარში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, თუმცა ქოლინერგული სიმპტომების შემთხვევაში შეიძლება გამოყენებულ იქნას ატროპინი.

ანტიქოლინერგული პრეპარატები (მაგ: ატროპინი, ბუტილსკოპოლამინი) — ურთიერთქმედებით ასუსტებენ ერთმანეთის ეფექტს. აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღების შესახებ.

ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები (მაგ: დონეპეზილი, რივასტიგმინი) — შეიძლება გაძლიერდეს ქოლინერგული ეფექტი, რაც გამოიწვევს გულისრევას და ნერწყვდენას. კომბინაცია დასაშვებია მხოლოდ ექიმის კონტროლით.

ანტიკოაგულანტები (მაგ: ვარფარინი, ჰეპარინი) — კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის დადასტურებული, თუმცა აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ქოლინის ალფოსცერატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ:

• ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში: უსაფრთხოება არ არის საკმარისად შესწავლილი, გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი.
• 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში: გამოცდილება შეზღუდულია.
• მწვავე ჰემორაგიული ინსულტის ფაზაში: დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად.
• ეპილეფსიის ან კრუნჩხვითი მზაობის არსებობისას: აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

ორსულობის დროს მედოტილინის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე მონაცემები არასაკმარისია. FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

მედოტილინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა ბავშვებში, ამიტომ პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არსებობს. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელი/რისკის შეფასების შემდეგ, თუმცა ეს პრაქტიკა არ არის სასურველი.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, მედოტილინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას კოგნიტური ფუნქციების დაქვეითების და დემენციის სამკურნალოდ, როგორც ეს მითითებულია ჩვენებებში. თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომელთაც ერთდროულად რამდენიმე პრეპარატი მიაქვთ, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

მედოტილინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ურჩიოთ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ უშლის ხელს ამ აქტივობებში.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს. დარჩენილი ხსნარი არ ექვემდებარება შენახვას.