მედოტილინი 1000მგ/4მლ.. 3 ამპულა

მედოტილინი 1000მგ/4მლ.. 3 ამპულა (მედოტილინი 1000მგ/4მლ.. 3 ამპულა)

medotiline (medotiline) — ATC: N06AA10

ampoule · 1000 mg

აქტიური ნივთიერება: medotiline (medotiline) — 1000 mg.

პრეპარატი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარის სახით. თითოეული ამპულა შეიცავს 4 მლ ხსნარს. ამპულები დამზადებულია უფერო მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში მოთავსებულია 3 ამპულა. თითოეული ამპულა დალუქულია მინის თავსახურით.

ATC N06AA10 ·

ქოლინის ალფოსცერატი ზრდის აცეტილქოლინის (ტვინის მთავარი შემეცნებითი ნეირომედიატორის) დონეს ტვინში. ეს ეხმარება ნერვულ უჯრედებს სიგნალის გადაცემაში და დაზიანებული უბნების აღდგენაში.

ძირითადი ჩვენებები: თავის ტვინის ინსულტის (განსაკუთრებით იშემიური) მწვავე და აღდგენის ფაზა; თავის ტვინის ტრავმა (კონტუზია, ოპერაციის შემდეგ); ხანდაზმულებში შემეცნებითი გაუარესება — მეხსიერების დაქვეითება, დეზორიენტაცია, ყურადღების მოშლა.

ექიმი დანიშნავს საინექციო ფორმას მწვავე პერიოდში, შემდეგ — გადასვლა პერორალურ ფორმაზე.

მედოტილინი (ქოლინის ალფოსცერატი) კარგად შეიწოვება პარენტერალური შეყვანის შემდეგ. აბსორბცია სწრაფია, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა შეყვანიდან 1-2 საათში. განაწილება ხდება ძირითადად ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, სადაც ის მეტაბოლიზდება ქოლინად და გლიცეროფოსფატად. ღვიძლში მეტაბოლიზმის სპეციფიკური CYP ფერმენტების მონაწილეობა არ არის დადასტურებული. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-7 საათს, მაგრამ ეს მაჩვენებელი შეიძლება ვარიაციებს განიცდიდეს პაციენტის თირკმლის ფუნქციის მიხედვით.

ქოლინის ალფოსცერატი ზრდის აცეტილქოლინის (ტვინის მთავარი შემეცნებითი ნეირომედიატორის) დონეს ტვინში. ეს ეხმარება ნერვულ უჯრედებს სიგნალის გადაცემაში და დაზიანებული უბნების აღდგენაში.

ძირითადი ჩვენებები: თავის ტვინის ინსულტის (განსაკუთრებით იშემიური) მწვავე და აღდგენის ფაზა; თავის ტვინის ტრავმა (კონტუზია, ოპერაციის შემდეგ); ხანდაზმულებში შემეცნებითი გაუარესება — მეხსიერების დაქვეითება, დეზორიენტაცია, ყურადღების მოშლა.

ექიმი დანიშნავს საინექციო ფორმას მწვავე პერიოდში, შემდეგ — გადასვლა პერორალურ ფორმაზე.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ქოლინის ალფოსცერატის ან ამპულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით: ორსულობა და ლაქტაცია — საკმარისი მონაცემები არ არსებობს, ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკი. 18 წლამდე ბავშვებში უსაფრთხოება სათანადოდ შესწავლილი არ არის. თუ ეპილეფსია ან კრუნჩხვები გქონია — აუცილებლად უთხარი ექიმს ინექციის დანიშვნამდე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1000 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ, კუნთში ან ნელა ვენაში შეყვანით. მწვავე პერიოდში, ექიმის გადაწყვეტილებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2000 მგ-მდე დღეში (2 ამპულა), გაყოფილი 2 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ ექიმმა უნდა შეაფასოს ინდივიდუალური რისკები. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (ჩვეულებრივ მსუბუქი): გულისრევა, კუჭის არეში დისკომფორტი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. ეს ჩვეულებრივ თავისთავად გადის და დოზის კორექციას არ საჭიროებს.

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება. ინექციის ადგილზე — ტკივილი, სიწითლე. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ შეამჩნევ ყელის შეშუპებას, სუნთქვის გაძნელებას ან გავრცელებულ გამონაყარს.

მოსალოდნელი სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ჭარბი ოფლიანობა, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), თავბრუსხვევა. რა გააკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საგანგებო განყოფილებას. ამპულის შეფუთვა თან წაიღე. მკურნალობა სიმპტომურია — სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

ანტიქოლინერგული წამლები (მაგ. ატროპინი, ზოგი ალერგიის ან დეპრესიის წამალი) — შეიძლება შეამციროს მედოტილინის ეფექტი. ექიმს უთხარი მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

ქოლინომიმეტიკები (მაგ. დონეპეზილი, რივასტიგმინი) — ქოლინერგული ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს, რაც გულისრევას ან ბრადიკარდიას (გულისცემის შენელება) გამოიწვევს.

ნებისმიერი სხვა წამლის, მათ შორის ვიტამინებისა და ბალახების, მიღებისას აუცილებლად აცნობე ექიმს ინექციის დაწყებამდე.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ქოლინის ალფოსცერატის ან ამპულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით: ორსულობა და ლაქტაცია — საკმარისი მონაცემები არ არსებობს, ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკი. 18 წლამდე ბავშვებში უსაფრთხოება სათანადოდ შესწავლილი არ არის. თუ ეპილეფსია ან კრუნჩხვები გქონია — აუცილებლად უთხარი ექიმს ინექციის დანიშვნამდე.

ორსულობის დროს მედოტილინის გამოყენებასთან დაკავშირებით კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტოქსიკური ეფექტი რეპროდუქციაზე, განვითარებაზე ან ტერატოგენულობაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის დანიშვნა დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში მედოტილინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სათანადოდ შესწავლილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ მკაცრად არის განსაზღვრული მკურნალობის აუცილებლობა და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ამ შემთხვევაში, დოზირება და მიღების წესი უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მედოტილინი გამოიყენება შემეცნებითი ფუნქციების დაქვეითების სამკურნალოდ. სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა, თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება რეკომენდებულია.

მედოტილინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათად აღინიშნება. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ამპულის გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტი და შესაძლებელია მიკრობული დაბინძურება. ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას შეყვანილი დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ.