1.სავაჭრო დასახელება
მედოქსაბანი ტაბლეტი 20მგ #30 (მედოქსაბანი ტაბლეტი 20მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ექსემედ ფარმაცევტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეტრიქსაბანი არის პირდაპირი ფაქტორ Xa-ს ინჰიბიტორი. ის ბლოკავს სისხლის შედედების ჯაჭვის ერთ-ერთ მთავარ ფერმენტს და ამცირებს თრომბის წარმოქმნის ალბათობას. არ საჭიროებს სისხლის რეგულარულ ანალიზს (INR მონიტორინგი), რაც განასხვავებს მას ვარფარინისგან.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პაციენტს აქვს ვენური თრომბოემბოლიის მომატებული რისკი (მაგ., ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია) — მაგალითად, ხანგრძლივი იმობილიზაციის, ქირურგიული ჩარევის ან მწვავე შინაგანი დაავადების ფონზე. დოზას ექიმი ადგენს ინდივიდუალურად, თირკმლის ფუნქციისა და სხვა მედიკამენტების გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ბეტრიქსაბანი არის პირდაპირი ფაქტორ Xa-ს ინჰიბიტორი. ის ბლოკავს სისხლის შედედების ჯაჭვის ერთ-ერთ მთავარ ფერმენტს და ამცირებს თრომბის წარმოქმნის ალბათობას. არ საჭიროებს სისხლის რეგულარულ ანალიზს (INR მონიტორინგი), რაც განასხვავებს მას ვარფარინისგან.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პაციენტს აქვს ვენური თრომბოემბოლიის მომატებული რისკი (მაგ., ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია) — მაგალითად, ხანგრძლივი იმობილიზაციის, ქირურგიული ჩარევის ან მწვავე შინაგანი დაავადების ფონზე. დოზას ექიმი ადგენს ინდივიდუალურად, თირკმლის ფუნქციისა და სხვა მედიკამენტების გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბეტრიქსაბანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა; გაქვთ ხელოვნური გულის სარქველი.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; კუჭ-ნაწლავის წყლული ანამნეზში; სხვა ანტიკოაგულანტის ან ანტითრომბოციტული პრეპარატის მიღება; დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევა ან სტომატოლოგიური პროცედურა. ოპერაციამდე ექიმი გეტყვით, რამდენი დღით ადრე უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს განუვითარდეს): მცირე სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კანქვეშა სისხლჩაქცევები), თავის ტკივილი, გულისრევა, ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექცია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): ძლიერი ან შეუქცევადი სისხლდენა (პირიდან, შავი განავალი, სისხლიანი შარდი, ხანგრძლივი მენსტრუაცია), ცერებრალური სისხლჩაქცევა (უეცარი ძლიერი თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, სისუსტე სხეულის ერთ მხარეს). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გადაჭარბებული სისხლდენა — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, სისხლიანი შარდი ან შავი განავალი, კანქვეშა სისხლჩაქცევები, თავბრუსხვევა, სისუსტე.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ბეტრიქსაბანისთვის სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა საავადმყოფოში სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
P-გლიკოპროტეინის (P-gp) ინჰიბიტორები (მაგ., ვერაპამილი, კეტოკონაზოლი, ამიოდარონი) — ზრდიან ბეტრიქსაბანის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა დოზის კორექცია — აცნობეთ ექიმს.
ასპირინი და სხვა ანტითრომბოციტული საშუალებები (კლოპიდოგრელი) — ერთდროული მიღებისას სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება.
სხვა ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი, რივაროქსაბანი) — ერთად მიღება უკუნაჩვენებია, გარდა პრეპარატის ჩანაცვლების პერიოდისა.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) — იბუპროფენი, დიკლოფენაკი — ზრდიან სისხლდენის რისკს. მოერიდეთ ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბეტრიქსაბანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა; გაქვთ ხელოვნური გულის სარქველი.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; კუჭ-ნაწლავის წყლული ანამნეზში; სხვა ანტიკოაგულანტის ან ანტითრომბოციტული პრეპარატის მიღება; დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევა ან სტომატოლოგიური პროცედურა. ოპერაციამდე ექიმი გეტყვით, რამდენი დღით ადრე უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]