მედოლაპრამი ტაბლეტი 10მგ #28

მედოლაპრამი ტაბლეტი 10მგ #28 (მედოლაპრამი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ესციტალოპრამს (ოქსალატის სახით). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს.

ATC ·

ესციტალოპრამი მიეკუთვნება სეროტონინის შერჩევითი უკუმიტაცების ინჰიბიტორებს (SSRI). მარტივად რომ ვთქვათ, ის ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) დონეს ტვინში, რითაც აუმჯობესებს ემოციურ ფონს და ამცირებს შფოთვას.

ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა; გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (მუდმივი, გადაჭარბებული შეშფოთება); პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე); სოციალური შფოთვითი აშლილობა; ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად უშლის ხელს და ფსიქოთერაპია მარტო საკმარისი არ არის.

ესციტალოპრამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. ესციტალოპრამი განიცდის ღვიძლის მეტაბოლიზმს, ძირითადად CYP2C19, CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით. აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ესციტალოპრამი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ღვიძლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 35 საათს. ესციტალოპრამის კლირენსი ნელდება ღვიძლის უკმარისობის დროს.

ესციტალოპრამი მიეკუთვნება სეროტონინის შერჩევითი უკუმიტაცების ინჰიბიტორებს (SSRI). მარტივად რომ ვთქვათ, ის ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) დონეს ტვინში, რითაც აუმჯობესებს ემოციურ ფონს და ამცირებს შფოთვას.

ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა; გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (მუდმივი, გადაჭარბებული შეშფოთება); პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე); სოციალური შფოთვითი აშლილობა; ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად უშლის ხელს და ფსიქოთერაპია მარტო საკმარისი არ არის.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ესციტალოპრამზე ან ციტალოპრამზე; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში მიგიღიათ); იღებთ პიმოზიდს; გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან იღებთ QT-ის გამახანგრძლივებელ წამლებს.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ბიპოლარული აშლილობა; სისხლდენის მიდრეკილება; ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; შაქრიანი დიაბეტი; 65 წელზე მეტი ასაკი. 18 წლამდე ასაკში — მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.

მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის გაზრდა 20 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობით (Child-Pugh A/B) რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას მონაცემები შეზღუდულია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (განსაკუთრებით პირველ 1-2 კვირაში, შემდეგ მცირდება): გულისრევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან უძილობა, პირის სიმშრალე, ოფლიანობის მომატება, დიარეა ან ყაბზობა, სექსუალური ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს შემცირება, ორგაზმის სიძნელე).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მიმართეთ ექიმს დაუყოვნებლივ): სუიციდური აზრების გაჩენა ან გაძლიერება (განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში, პირველ კვირებში); სეროტონინის სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების რიგიდულობა, აგზნება, გულისცემის ცვლილება; ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის ვარდნა) — თავბრუსხვევა, დაბნეულობა; QT ინტერვალის გახანგრძლივება — გულისცემის დარღვევა.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, გულისცემის დარღვევა (QT გახანგრძლივება), თავბრუსხვევა, ტრემორი, იშვიათად — სეროტონინის სინდრომი. მძიმე შემთხვევაში — კომა.

რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა ან ინსტრუქცია. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის დანიშნულების გარეშე.

MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სეროტონინის სინდრომის მაღალი რისკი, სიცოცხლისთვის საშიში. ერთად მიღება აკრძალულია.

ტრიპტანები (სუმატრიპტანი, შაკიკის წამლები) — სეროტონინის სინდრომის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარით.

NSAID/ასპირინი/ვარფარინი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმს აცნობეთ ერთდროული მიღების შესახებ.

ომეპრაზოლი, ციმეტიდინი — შეიძლება ესციტალოპრამის დონე სისხლში გაზარდოს. დოზის კორექცია საჭიროა.

ლითიუმი, ტრამადოლი — სეროტონინერგული ეფექტის გაძლიერება. კომბინაცია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ესციტალოპრამზე ან ციტალოპრამზე; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში მიგიღიათ); იღებთ პიმოზიდს; გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან იღებთ QT-ის გამახანგრძლივებელ წამლებს.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ბიპოლარული აშლილობა; სისხლდენის მიდრეკილება; ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; შაქრიანი დიაბეტი; 65 წელზე მეტი ასაკი. 18 წლამდე ასაკში — მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანებში ესციტალოპრამის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ახალშობილებში SSRI-ის მიღების შემდეგ შეიძლება განვითარდეს მოხსნის სიმპტომები. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში - შესაძლო კარდიალური მალფორმაციების რისკი. მესამე ტრიმესტრში - პერისტენტული ფილტვის ჰიპერტენზია ახალშობილებში (PPHN) და მოხსნის სიმპტომები. ლაქტაცია: ესციტალოპრამი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მონიტორინგი. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების საკითხი უნდა გადაწყვიტოს ექიმმა.

პედიატრიული გამოყენება: ესციტალოპრამი ნაჩვენებია 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დიდი დეპრესიული აშლილობის სამკურნალოდ. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ კვლევაში 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში SSRI-ის გამოყენებამ აჩვენა სუიციდური აზრებისა და ქცევის გაზრდილი რისკი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მკაცრად განსაზღვრავს სარგებლის პოტენციალს რისკზე მეტად.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში ესციტალოპრამის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე პრეპარატის დანიშვნისას, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ზოგიერთ ხანდაზმულ პაციენტში შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.

პრეპარატი შეიძლება იწვევდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ, რომ პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს მათი რეაქციის უნარი. რეკომენდებულია თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: იხილეთ შენახვის სექცია. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.