მედოლაპრამი 10მგ #28ტ

მედოლაპრამი 10მგ #28ტ (მედოლაპრამი 10მგ #28ტ)

escitalopram (escitalopram) — ATC: N06AB10

tablets · 10 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: escitalopram (escitalopram) — 10 mg.

მედოლაპრამი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ფირის აპკი-გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ესციტალოპრამს (ოქსალატის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC N06AB10 ·

ესციტალოპრამი ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერება) კონცენტრაციას ტვინში, რაც აუმჯობესებს ემოციურ ფონს და ამცირებს შფოთვას.

ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა (MDD), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD), პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), სოციალური შფოთვითი აშლილობა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD).

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა შფოთვა ან დეპრესია ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად უშლის ხელს და არამედიკამენტოზური მიდგომები საკმარისი არ არის. სტანდარტული საწყისი დოზა ზრდასრულებში — 10მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური — 20მგ. პედიატრიულ და ხანდაზმულ პაციენტებში დოზას ექიმი არჩევს ინდივიდუალურად.

ესციტალოპრამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. ესციტალოპრამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი მეტაბოლიტი არის დემეთილირებული ესციტალოპრამი, რომელსაც აქვს სუსტი აქტივობა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-35 საათს. ესციტალოპრამი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 20 მლ/წთ) ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) AUC იზრდება, რეკომენდებულია დოზის შემცირება.

ესციტალოპრამი ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერება) კონცენტრაციას ტვინში, რაც აუმჯობესებს ემოციურ ფონს და ამცირებს შფოთვას.

ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა (MDD), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD), პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), სოციალური შფოთვითი აშლილობა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD).

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა შფოთვა ან დეპრესია ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად უშლის ხელს და არამედიკამენტოზური მიდგომები საკმარისი არ არის. სტანდარტული საწყისი დოზა ზრდასრულებში — 10მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური — 20მგ. პედიატრიულ და ხანდაზმულ პაციენტებში დოზას ექიმი არჩევს ინდივიდუალურად.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ესციტალოპრამის ან ციტალოპრამის მიმართ; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში მიგიღიათ); იღებთ პიმოზიდს ან სხვა QT-ს ახანგრძლივებელ წამლებს; გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან თანდაყოლილი Long QT სინდრომი.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): ეპილეფსია ან კრუნჩხვები ანამნეზში, ბიპოლარული აშლილობა, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, სისხლდენისადმი მიდრეკილება, გლაუკომა. არ შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — მოხსნის სინდრომი (თავბრუსხვევა, გაღიზიანება, გულისრევა) შეიძლება განვითარდეს.

მოზრდილებში: დეპრესიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ დღეში ერთხელ. ეფექტის გაძლიერების მიზნით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მგ-მდე დღეში. შფოთვითი აშლილობის, პანიკური აშლილობის, სოციალური შფოთვითი აშლილობის და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 20მგ-მდე დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზა 10მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (შეიძლება პირველ კვირებში გამოვლინდეს და თანდათან შემცირდეს): გულისრევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა (უძილობა ან ძილიანობა), პირის სიმშრალე, ოფლიანობის მომატება, სქესობრივი ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს დაქვეითება, ორგაზმის დაგვიანება).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): სუიციდური აზრების გაჩენა ან გაძლიერება (განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში, მკურნალობის პირველ კვირებში), სეროტონინის სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების რიგიდულობა, აგზნება, ტაქიკარდია), ჰიპონატრიემია (სისუსტე, დაბნეულობა, კრუნჩხვები — განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), სისხლდენა (განსაკუთრებით სხვა სისხლდენის რისკის მომატების წამლებთან ერთად), QT ინტერვალის გახანგრძლივება.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია, ძილიანობა; მძიმე შემთხვევებში — გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) და კომა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა ან ინსტრუქცია. არ ეცადოთ ღებინების გამოწვევას საკუთარი ინიციატივით. სტაციონარში მკურნალობა სიმპტომურია.

MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სეროტონინის სინდრომის სიცოცხლისთვის საშიში რისკი. ერთდროული მიღება აკრძალულია; საჭიროა 14-დღიანი პაუზა.

ტრიპტანები (სუმატრიპტანი) და ტრამადოლი — სეროტონინის სინდრომის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ ერთად მიღებამდე.

NSAID-ები (იბუპროფენი, ასპირინი) და ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — სისხლდენის რისკი მომატებულია. ექიმი გადაწყვეტს კომბინაციას.

ომეპრაზოლი და სხვა CYP2C19 ინჰიბიტორები — შეიძლება ესციტალოპრამის კონცენტრაცია მოიმატოს. დოზის კორექცია საჭიროა.

QT-ს ახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, ანტიფსიქოტიკები) — გულის რითმის დარღვევის რისკი. კომბინაცია მოითხოვს ექიმის მონიტორინგს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ესციტალოპრამის ან ციტალოპრამის მიმართ; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში მიგიღიათ); იღებთ პიმოზიდს ან სხვა QT-ს ახანგრძლივებელ წამლებს; გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან თანდაყოლილი Long QT სინდრომი.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): ეპილეფსია ან კრუნჩხვები ანამნეზში, ბიპოლარული აშლილობა, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, სისხლდენისადმი მიდრეკილება, გლაუკომა. არ შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — მოხსნის სინდრომი (თავბრუსხვევა, გაღიზიანება, გულისრევა) შეიძლება განვითარდეს.

ესციტალოპრამი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში SSRI-ების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში პოსტნატალური ადაპტაციის დარღვევები, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, ლეტარგია, ტრემორი, გაღიზიანებადობა და ჰიპოგლიკემია. ლაქტაციის პერიოდში ესციტალოპრამი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ესციტალოპრამის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, გარდა 12-17 წლის ასაკის პაციენტებისა ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის სამკურნალოდ, სადაც დოზა შეადგენს 10მგ დღეში. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი მომატებულია. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს მხოლოდ ექიმი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას, ესციტალოპრამის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად. ხშირად რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5მგ დღეში, მაქსიმალური დოზა 10მგ დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპონატრიემიის რისკი მომატებულია, ამიტომ საჭიროა ნატრიუმის დონის მონიტორინგი. ასევე, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების რისკს.

ესციტალოპრამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს პრეპარატის შენახვას დახურულ, ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა არის 3 თვე.