1.სავაჭრო დასახელება
მედოფლუკონი კაფსულა 150მგ #1 (მედოფლუკონი კაფსულა 150მგ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 150 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: მედოქემი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლუკონაზოლი ტრიაზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: J02AC01). ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის არის აუცილებელი. შედეგად, სოკო ვეღარ მრავლდება და იღუპება.
ჩვენებები: ვაგინალური კანდიდოზი ("შაშვი"); პირის ღრუსა და ხახის კანდიდოზი; კანისა და ფრჩხილის სოკოვანი ინფექციები; კრიპტოკოკური მენინგიტი; სისტემური კანდიდოზი; სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკა დასუსტებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში (მაგ., ქიმიოთერაპიის ან ტრანსპლანტაციის ფონზე). კონკრეტულ შემთხვევაში დოზასა და კურსის ხანგრძლივობას ექიმი ადგენს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფლუკონაზოლი ტრიაზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: J02AC01). ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის არის აუცილებელი. შედეგად, სოკო ვეღარ მრავლდება და იღუპება.
ჩვენებები: ვაგინალური კანდიდოზი ("შაშვი"); პირის ღრუსა და ხახის კანდიდოზი; კანისა და ფრჩხილის სოკოვანი ინფექციები; კრიპტოკოკური მენინგიტი; სისტემური კანდიდოზი; სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკა დასუსტებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში (მაგ., ქიმიოთერაპიის ან ტრანსპლანტაციის ფონზე). კონკრეტულ შემთხვევაში დოზასა და კურსის ხანგრძლივობას ექიმი ადგენს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- ალერგია გაქვთ ფლუკონაზოლის ან სხვა აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალების მიმართ;
- იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს ან პიმოზიდს (გულის რითმის სახიფათო დარღვევის რისკი).
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მოშლა;
- გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება;
- რამდენიმე წამალს ერთდროულად იღებთ. ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, გამონაყარი კანზე.
ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, გემოს შეგრძნების ცვლილება, ღვიძლის ფუნქციის ანალიზების დროებითი მომატება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:
- კანის მძიმე რეაქცია (ბუშტუკები, ქერცლვა, სიწითლე ფართო არეზე);
- სახის, ენის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ანაფილაქსიის ნიშნები);
- კანისა და თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი (ღვიძლის დაზიანების ნიშნები);
- არაჩვეულებრივი გულისცემა ან გულის რითმის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა. მძიმე შემთხვევებში — ჰალუცინაციები, პარანოიდული ქცევა. რა გააკეთეთ: დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფოში, წაიღეთ შეფუთვა. კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომატური მკურნალობა — საავადმყოფოში. ჰემოდიალიზი ამცირებს ფლუკონაზოლის კონცენტრაციას.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ფლუკონაზოლი ზრდის ვარფარინის ეფექტს, სისხლდენის რისკი მატულობს. INR-ის მონიტორინგი აუცილებელია.
სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) — კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ სტატინის მიღების შესახებ.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ფლუკონაზოლი ზრდის ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში. დოზის კორექცია საჭიროა.
მეტადონი, ბენზოდიაზეპინები (მიდაზოლამი) — სედაციისა და სუნთქვის დათრგუნვის რისკი იმატებს.
ჰიდროქლორთიაზიდი და სხვა შარდმდენები — ფლუკონაზოლის კონცენტრაცია შეიძლება მოიმატოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- ალერგია გაქვთ ფლუკონაზოლის ან სხვა აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალების მიმართ;
- იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს ან პიმოზიდს (გულის რითმის სახიფათო დარღვევის რისკი).
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მოშლა;
- გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება;
- რამდენიმე წამალს ერთდროულად იღებთ. ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]