1.სავაჭრო დასახელება
მედეოზინ დუო ტაბლეტი 10მგ+5მგ #20 (მედეოზინ დუო ტაბლეტი 10მგ+5მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: რატნატრის ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მედეოზინ დუო ორ აქტიურ ნივთიერებას აერთიანებს: ატორვასტატინი ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას (სტატინების ჯგუფი), ხოლო ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს არტერიულ წნევას (კალციუმის არხის ბლოკატორი). ეს ორი მექანიზმი ერთად მოქმედებს გულ-სისხლძარღვთა დაცვისთვის.
ჩვენებები: მაღალი ქოლესტერინი (ჰიპერქოლესტერინემია) და მაღალი არტერიული წნევა ერთდროულად. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პაციენტს ორივე მდგომარეობა აქვს და ცალ-ცალკე უკვე იღებდა ატორვასტატინსა და ამლოდიპინს სტაბილური დოზებით — ორი ტაბლეტის ნაცვლად ერთს იღებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მედეოზინ დუო ორ აქტიურ ნივთიერებას აერთიანებს: ატორვასტატინი ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას (სტატინების ჯგუფი), ხოლო ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს არტერიულ წნევას (კალციუმის არხის ბლოკატორი). ეს ორი მექანიზმი ერთად მოქმედებს გულ-სისხლძარღვთა დაცვისთვის.
ჩვენებები: მაღალი ქოლესტერინი (ჰიპერქოლესტერინემია) და მაღალი არტერიული წნევა ერთდროულად. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პაციენტს ორივე მდგომარეობა აქვს და ცალ-ცალკე უკვე იღებდა ატორვასტატინსა და ამლოდიპინს სტაბილური დოზებით — ორი ტაბლეტის ნაცვლად ერთს იღებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ატორვასტატინზე, ამლოდიპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ღვიძლის აქტიური დაავადება გაქვთ ან ღვიძლის ფერმენტები მომატებულია; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.
სიფრთხილით: წნევა ძალიან დაბალია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია; 65 წელზე მეტი ასაკი; ადრე კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემები გქონიათ სტატინების მიღებისას.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 პაციენტზე მეტს შეხვდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ფეხებისა და ტერფების შეშუპება (ამლოდიპინის გამო), კუნთების ტკივილი, გულისრევა, ცხვირის შეშუპება, სახსრების ტკივილი.
ნაკლებად ხშირი: ძილიანობა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, შეკრულობა, გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო ყურადღებას): კუნთების ძლიერი ტკივილი ან სისუსტე ცხელებასთან ერთად — შეიძლება იყოს რაბდომიოლიზის (კუნთების დაშლის) ნიშანი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — კანის ან თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი. ძლიერი ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის ძლიერი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, გულისრევა. სერიოზულ შემთხვევაში — გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ფეხებამოწეული პოზიციით. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღეთ საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოდეპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის ატორვასტატინის დონეს სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთად მიღება თავიდან აიცილეთ.
კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ატორვასტატინის კონცენტრაცია იზრდება, კუნთების ტკივილის რისკი მაღალია. ექიმს აცნობეთ.
გრეიპფრუტის წვენი — ზრდის ორივე კომპონენტის შეწოვას. დიდი რაოდენობით მიღებას მოერიდეთ.
დილთიაზემი, ვერაპამილი (წნევის სხვა პრეპარატები) — ამლოდიპინთან ერთად წნევა ზედმეტად შეიძლება დაეცეს. ექიმი შეცვლის დოზას.
სიმვასტატინი/სხვა სტატინი — ორი სტატინი ერთად არ მიიღოთ, კუნთების დაზიანების რისკი ორმაგდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ატორვასტატინზე, ამლოდიპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ღვიძლის აქტიური დაავადება გაქვთ ან ღვიძლის ფერმენტები მომატებულია; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.
სიფრთხილით: წნევა ძალიან დაბალია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია; 65 წელზე მეტი ასაკი; ადრე კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემები გქონიათ სტატინების მიღებისას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]