მებევერინი 200მგ

Duspatalin (მებევერინი 200მგ)

მებევერინი (Mebeverine) — ATC: A03AA04

capsules · 200 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Mebeverine (მებევერინი) — 200 მგ. მწარმოებელი: Mylan.

დუსპატალინი 200მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა. კაფსულის გარსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 200მგ მებევერინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერზე, 15 კაფსულა ერთ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 4 ბლისტერი.

ATC A03AA04 ·

მებევერინი მიეკუთვნება ნაწლავის სპაზმოლიტიკების ჯგუფს (ATC: A03AA04). მოქმედებს უშუალოდ ნაწლავის კუნთზე — ამცირებს გლუვი მუსკულატურის სპაზმს, რითაც ხსნის კრუნჩხვებს. ამასთან, არ აფერხებს ნაწლავის ნორმალურ პერისტალტიკას (მოძრაობას). ჩვენებები: გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS) — მუცლის ტკივილი, შებერვა, შებოჭილობა, დიარეისა და ყაბზობის მონაცვლეობა; ნაწლავის სხვა ფუნქციური აშლილობები, რომლებიც მიმდინარეობს სპასტიურობით. მებევერინი არ არის კლასიკური ტკივილგამაყუჩებელი — ის მოქმედებს მხოლოდ ნაწლავის სპასტიურ ტკივილზე. მდგომარეობის მიზეზს არ კურნავს, არამედ სიმპტომებს აკონტროლებს.

მებევერინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბცია მაქსიმალურია მიღებიდან 1-2 საათში. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. მებევერინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ესთერაზების მიერ ჰიდროლიზის გზით, ძირითადად არააქტიურ კარბოქსილის მჟავად (80%) და ნორმამებევერინად (20%). CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია. განაწილების მოცულობა (Vd) არ არის დადგენილი. ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 57%-ია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3.2 საათს. მებევერინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდში, როგორც თავისუფალი ნივთიერება და მეტაბოლიტების სახით. დაახლოებით 70% გამოიყოფა შარდით, ხოლო 10-20% განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა არ არის მნიშვნელოვნად შეცვლილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

მებევერინი მიეკუთვნება ნაწლავის სპაზმოლიტიკების ჯგუფს (ATC: A03AA04). მოქმედებს უშუალოდ ნაწლავის კუნთზე — ამცირებს გლუვი მუსკულატურის სპაზმს, რითაც ხსნის კრუნჩხვებს. ამასთან, არ აფერხებს ნაწლავის ნორმალურ პერისტალტიკას (მოძრაობას). ჩვენებები: გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS) — მუცლის ტკივილი, შებერვა, შებოჭილობა, დიარეისა და ყაბზობის მონაცვლეობა; ნაწლავის სხვა ფუნქციური აშლილობები, რომლებიც მიმდინარეობს სპასტიურობით. მებევერინი არ არის კლასიკური ტკივილგამაყუჩებელი — ის მოქმედებს მხოლოდ ნაწლავის სპასტიურ ტკივილზე. მდგომარეობის მიზეზს არ კურნავს, არამედ სიმპტომებს აკონტროლებს.

უკუჩვენებულია მებევერინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში. ნაწლავის გაუვალობის (ილეუსი) ეჭვის დროს არ მიიღოთ — ჯერ ექიმმა უნდა გამორიცხოს ქირურგიული პათოლოგია. მუცლის ტკივილი, რომელიც მწვავეა, მიმდინარეობს ცხელებით ან ახლავს სისხლიანი განავალი — არ არის IBS-ის ნიშანი; მიმართეთ ექიმს. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ეფექტიანობა საკმარისად შესწავლილი არ არის — ექიმი გადაწყვეტს.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 200მგ (1 კაფსულა) დღეში 2-ჯერ, დილით და საღამოს, ჭამამდე 20 წუთით ადრე. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, არ დაღეჭოთ და არ გახსნათ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამამდე 20 წუთით ადრე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება სიმპტომების სიმძიმით და ექიმის რეკომენდაციით.

მებევერინი ზოგადად კარგად აიტანება. ხშირი გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა აღინიშნება: ალერგიული რეაქციები — კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), სახისა და ტუჩების შეშუპება. სერიოზული, იშვიათი მოვლენები: ანაფილაქსია (მწვავე ალერგიული რეაქცია — სუნთქვის გაძნელება, სახისა/ყელის შეშუპება). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფოს. სხვა, ხანდახან აღწერილი მოვლენები: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. თუ რაიმე უჩვეულო სიმპტომი გამოვლინდა — მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

მებევერინის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნება (მოუსვენრობა, კრუნჩხვები). პრაქტიკაში სერიოზული მოწამვლა იშვიათია. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით კაფსულა: დაუკავშირდით ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს ან სასწრაფო დახმარებას. მკურნალობა სიმპტომურია — სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები: 1. მებევერინს კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები იშვიათად აქვს, რადგან ის ძირითადად ნაწლავის კედელში მეტაბოლიზდება. 2. ანტიქოლინერგულ (ატროპინის ტიპის) პრეპარატებთან ერთად მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს სპაზმოლიტიკური ეფექტი — აცნობეთ ექიმს. 3. ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები (კოდეინი, ტრამადოლი) ანელებენ ნაწლავის მოქმედებას — შესაძლოა შეცვალონ მებევერინის ეფექტი. 4. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს — აცნობეთ ფარმაცევტს ან ექიმს, განსაკუთრებით გულის, ეპილეფსიის ან ფსიქიატრიული პრეპარატების მიღებისას.

უკუჩვენებულია მებევერინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში. ნაწლავის გაუვალობის (ილეუსი) ეჭვის დროს არ მიიღოთ — ჯერ ექიმმა უნდა გამორიცხოს ქირურგიული პათოლოგია. მუცლის ტკივილი, რომელიც მწვავეა, მიმდინარეობს ცხელებით ან ახლავს სისხლიანი განავალი — არ არის IBS-ის ნიშანი; მიმართეთ ექიმს. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ეფექტიანობა საკმარისად შესწავლილი არ არის — ექიმი გადაწყვეტს.

მებევერინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს არ აღემატება. ორსულობის კატეგორია (FDA): C. კვლევები ცხოველებზე არასაკმარისია. ორსულობის პერიოდში მებევერინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობისას მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც სხვა ალტერნატივა არ არსებობს და სარგებელი აღემატება რისკს. ლაქტაციის პერიოდში მებევერინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. მებევერინი და მისი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში მებევერინის უსაფრთხოება და ეფექტიანობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა შესაძლოა განსაკუთრებულ შემთხვევებში დანიშნოს, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია და საჭიროა მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა. დოზირება ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მებევერინის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თანმხლები დაავადებები ან იღებს სხვა პრეპარატებს. ექიმი აფასებს მკურნალობის რისკ-სარგებლის თანაფარდობას.

მებევერინს შეიძლება ჰქონდეს უმნიშვნელო ან ზომიერი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ თავბრუსხვევა ან სხვა CNS-ზე მოქმედი გვერდითი მოვლენები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ ამ აქტივობებზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) გულისხმობს თვის ბოლოს, მითითებული წლისა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.