1.სავაჭრო დასახელება
მებენდაზოლი 0.1გ #6ტ ლატვია (მებენდაზოლი 0.1გ #6ტ ლატვია)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
mebendazole (mebendazole) — ATC: P02CA06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.1 g · 6 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: mebendazole (mebendazole) — 0.1 g.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ოდნავ დახრილი კიდეებით და დამახასიათებელი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ მებენდაზოლს. შეფუთულია ბლისტერში, 6 ტაბლეტი ერთ შეფუთვაში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC P02CA06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მებენდაზოლი ანტიჰელმინთური (ჭიაყელების საწინააღმდეგო) საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: P02CA06). პრეპარატი არღვევს პარაზიტის უჯრედებში გლუკოზის შეწოვას და ტუბულინის სინთეზს, რაც ჭიის სიკვდილს იწვევს.
ჩვენებები: ენტერობიოზი (ქინქლები), ასკარიდოზი (მრგვალი ჭიები), ტრიქოცეფალოზი (მათრახისებური ჭია), ანკილოსტომიდოზი (კავებიანი ჭიები), სტრონგილოიდოზი და შერეული ჰელმინთოზები.
ექიმი დანიშნავს დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ, ანალიზით ან კლინიკური სურათით. პროფილაქტიკურად თვითნებურად მიღება რეკომენდებული არ არის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მებენდაზოლი კარგად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%-ს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება გაიზარდოს ცხიმიანი საკვების მიღებისას. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. მებენდაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით, არააქტიურ მეტაბოლიტებად, როგორიცაა 2-ამინო-5-ბენზოილ-1H-ბენზიმიდაზოლი და 2-ამინო-5-(ჰიდროქსიმეთილ)-1H-ბენზიმიდაზოლი. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90-95%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს. მებენდაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად განავლით (დაახლოებით 95%) და მცირე რაოდენობით შარდით.
9.ჩვენებები
მებენდაზოლი ანტიჰელმინთური (ჭიაყელების საწინააღმდეგო) საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: P02CA06). პრეპარატი არღვევს პარაზიტის უჯრედებში გლუკოზის შეწოვას და ტუბულინის სინთეზს, რაც ჭიის სიკვდილს იწვევს.
ჩვენებები: ენტერობიოზი (ქინქლები), ასკარიდოზი (მრგვალი ჭიები), ტრიქოცეფალოზი (მათრახისებური ჭია), ანკილოსტომიდოზი (კავებიანი ჭიები), სტრონგილოიდოზი და შერეული ჰელმინთოზები.
ექიმი დანიშნავს დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ, ანალიზით ან კლინიკური სურათით. პროფილაქტიკურად თვითნებურად მიღება რეკომენდებული არ არის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია მებენდაზოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ორსულობისას (განსაკუთრებით პირველი ტრიმესტრი) — უკუნაჩვენებია.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებებისას აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. 2 წლამდე ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს. ძუძუთი კვებისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ენტერობიოზის დროს — 100 მგ ერთხელ. განმეორებითი ინვაზიის ან მაღალი ინვაზიის შემთხვევაში, მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს 2-3 კვირის შემდეგ. სხვა ჰელმინთოზების (ასკარიდოზი, ტრიქოცეფალოზი, ანკილოსტომიდოზი, შერეული ჰელმინთოზები) დროს — 100 მგ დღეში ორჯერ (დილას და საღამოს) 3 დღის განმავლობაში. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს 3 კვირის შემდეგ. არ არის საჭირო სპეციალური დიეტა ან საფაღარათო საშუალებების გამოყენება. მიღების წესი: ტაბლეტი შეიძლება დაღეჭილ იქნას ან გადაყლაპულ იქნას წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობისას: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობისას: პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მკურნალობისას.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, თვითლიკვიდირებადი): მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, მეტეორიზმი. ეს გამოწვეულია პარაზიტის დაშლით ნაწლავში და ჩვეულებრივ 1-2 დღეში ქრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას (ექინოკოკოზის კურსი) შესაძლებელია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თმის ცვენა და სისხლის შემადგენლობის ცვლილება. ამიტომ ხანგრძლივ კურსს მხოლოდ ექიმი ნიშნავს და აკონტროლებს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მუცლის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. მაღალი დოზის მიღებისას — ღვიძლის დაზიანების ნიშნები (გაყვითლებული კანი/თვალები).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ექიმამდე მისვლამდე — სპეციალური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
მეტრონიდაზოლი — ერთდროული მიღება ზრდის ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენების (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) რისკს. ერთად მიღებამდე ესაუბრეთ ექიმს.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები) — ამცირებენ მებენდაზოლის კონცენტრაციას სისხლში და მის ეფექტურობას. ექიმმა შეიძლება დოზა შეცვალოს.
ციმეტიდინი (კუჭის მჟავიანობის დამწევი) — ზრდის მებენდაზოლის კონცენტრაციას სისხლში. ხანგრძლივი კურსისას ექიმს აცნობეთ.
მეტფორმინი (შაქრის დამწევი) — ნაწლავის გვერდითი ეფექტები შეიძლება გაძლიერდეს. საჭიროა მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია მებენდაზოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ორსულობისას (განსაკუთრებით პირველი ტრიმესტრი) — უკუნაჩვენებია.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებებისას აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. 2 წლამდე ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს. ძუძუთი კვებისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: მებენდაზოლი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური რისკების გამო. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა მალფორმაციები. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მებენდაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და მკურნალობა ტარდება ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს, თუმცა ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის კორექცია ბავშვის წონისა და ინვაზიის სიმძიმის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მებენდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, მან არ უნდა მართოს სატრანსპორტო საშუალება ან იმუშაოს დანადგარებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.