1.სავაჭრო დასახელება
მასომეგა 3.6.9 კაფსულა #60 (მასომეგა 3.6.9 კაფსულა #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: მასენზ ჯგუფი.
5.აღწერა
მასომეგა 3.6.9 არის ოვალური ფორმის, ჟელატინისებრი კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვაში მოთავსებულია 60 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მასომეგა 3.6.9 შეიცავს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს, მათ შორის ეიკოზაპენტაენოის მჟავას (EPA), დოკოზაჰექსაენოის მჟავას (DHA) და გამა-ლინოლენის მჟავას (GLA). ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმში ანთების საწინააღმდეგო პროცესებში, უჯრედის მემბრანების სტრუქტურის შენარჩუნებაში და ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაში. პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლში ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებას, ამცირებს ტრიგლიცერიდების დონეს, აუმჯობესებს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მუშაობას და ხელს უწყობს კანის ელასტიურობის შენარჩუნებას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება მინერალებს და ვიტამინებს, თუმცა ძირითადად გამოიყენება როგორც ბიოლოგიურად აქტიური დანამატი.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად.
- სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების მაღალი დონისას.
- კანის სიმშრალისა და ანთებითი მდგომარეობებისას.
- ზოგადი იმუნიტეტისა და ნერვული სისტემის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად პასიური დიფუზიით. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 3-6 საათის შემდეგ. EPA და DHA ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით უჯრედის მემბრანებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ხდება ბეტა-ჟანგვის პროცესი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) EPA და DHA-სთვის შეადგენს დაახლოებით 2-3 დღეს, თუმცა შეიძლება ვარირებდეს ინდივიდუალურად. GLA-ს ფარმაკოკინეტიკური პროფილი ნაკლებად არის შესწავლილი, თუმცა ისიც მსგავს მექანიზმებს განიცდის.
9.ჩვენებები
მასომეგა 3.6.9 შეიცავს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს, მათ შორის ეიკოზაპენტაენოის მჟავას (EPA), დოკოზაჰექსაენოის მჟავას (DHA) და გამა-ლინოლენის მჟავას (GLA). ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმში ანთების საწინააღმდეგო პროცესებში, უჯრედის მემბრანების სტრუქტურის შენარჩუნებაში და ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაში. პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლში ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებას, ამცირებს ტრიგლიცერიდების დონეს, აუმჯობესებს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მუშაობას და ხელს უწყობს კანის ელასტიურობის შენარჩუნებას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება მინერალებს და ვიტამინებს, თუმცა ძირითადად გამოიყენება როგორც ბიოლოგიურად აქტიური დანამატი.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად.
- სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების მაღალი დონისას.
- კანის სიმშრალისა და ანთებითი მდგომარეობებისას.
- ზოგადი იმუნიტეტისა და ნერვული სისტემის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მასომეგა 3.6.9 თუ:
- გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- ხართ ალერგიული თევზზე ან სოიოზე (შემოწმება საჭიროა მწარმოებლის ინსტრუქციით).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:
- იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ პროცედურას — შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — კონსულტაცია ექიმთან სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის არის 1-2 კაფსულა დღეში, სასურველია კვების შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 კაფსულას, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა. კაფსულები მიიღება მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
მასომეგა 3.6.9, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
**ხშირი გვერდითი მოვლენები (მოსალოდნელია 1-10%-ში):
- გულისრევა
- დისკომფორტი მუცლის არეში
- ფაღარათი
- უსიამოვნო გემო პირში (თევზის გემო)
**იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები (აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია):
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება)
- სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს.
- მუცლის შებერვა ან კრუნჩხვები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს, გულისრევას, ფაღარათს ან სისხლდენის ტენდენციის ზრდას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. აუცილებლობის შემთხვევაში, მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მასომეგა 3.6.9-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები (სისხლის გამათხელებლები): როგორიცაა ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი. ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის კორექციის ან პრეპარატების ერთდროულად მიღების უსაფრთხოების შესახებ.
- სისხლის წნევის დამწევი პრეპარატები: ომეგა-3-მ შეიძლება დააქვეითოს არტერიული წნევა, ამიტომ ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას საჭიროა წნევის მონიტორინგი.
- ორალური კონტრაცეპტივები: ზოგიერთ შემთხვევაში, შეიძლება გავლენა იქონიოს ლიპიდურ პროფილზე. ექიმის კონსულტაცია რეკომენდებულია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მასომეგა 3.6.9 თუ:
- გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- ხართ ალერგიული თევზზე ან სოიოზე (შემოწმება საჭიროა მწარმოებლის ინსტრუქციით).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:
- იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ პროცედურას — შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — კონსულტაცია ექიმთან სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, თუმცა მაღალმა დოზებმა ან გარკვეულმა ფორმებმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი, რადგან ეს არის დიეტური დანამატი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ტრიმესტრების მიხედვით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა ექიმის სპეციალური მითითებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, ხშირად მოზრდილთა დოზის ნახევარი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და ექიმის მეთვალყურეობა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მასომეგა 3.6.9-ს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას ავტომობილის მართვა ან სხვა აქტივობები, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, ზოგადად დასაშვებია. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ყურადღებაზე, თავი უნდა შეიკავოს ამ აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. კაფსულების შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.