1.სავაჭრო დასახელება
მაგნიუმის სულფატი ხსნარი საინექციო 25% 5მლ ამპულა #10 (მაგნიუმის სულფატი ხსნარი საინექციო 25% 5მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 5 ml · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 ml. მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
პრეპარატი არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 5 მლ შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 25% მაგნიუმის სულფატის ხსნარს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში 10 ამპულის ოდენობით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: magnesii sulfas) მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს (ATC კოდი: A12CC02). ძირითადად გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის (ჰიპომაგნიემია) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით ან გარკვეული მედიკამენტების მიღებით. აგრეთვე, გამოიყენება ეკლამფსიის (ორსულობის გართულება) და გულის არითმიების დროს, როგორც ანტიარითმული საშუალება. მოქმედების მექანიზმი უკავშირდება ნეირომუსკულარული გადაცემის ნორმალიზებას და სისხლძარღვების გაფართოებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის სულფატი ძირითადად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია ნაწლავის შიგთავსზე და მაგნიუმის დონეზე ორგანიზმში. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, მაგნიუმის იონები სწრაფად ნაწილდება სხეულის უჯრედგარე სითხეში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ხორციელდება ძირითადად თირკმელების გზით. მაგნიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 2-4 საათს ჯანმრთელ პირებში, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: magnesii sulfas) მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს (ATC კოდი: A12CC02). ძირითადად გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის (ჰიპომაგნიემია) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით ან გარკვეული მედიკამენტების მიღებით. აგრეთვე, გამოიყენება ეკლამფსიის (ორსულობის გართულება) და გულის არითმიების დროს, როგორც ანტიარითმული საშუალება. მოქმედების მექანიზმი უკავშირდება ნეირომუსკულარული გადაცემის ნორმალიზებას და სისხლძარღვების გაფართოებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების მიმართ, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა ან იმყოფებით კომატოზურ მდგომარეობაში. ⚠ მიიღეთ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის გამტარობის პრობლემები, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, ჰიპომაგნიემიის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 5 გრამს (20 მმოლ) ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, რასაც მოჰყვება 1-2 გრამი (4-8 მმოლ) ყოველ 4-6 საათში, სანამ კლინიკური მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 გრამს (80 მმოლ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl 30-50 მლ/წთ - დოზის 50% დანიშვნა; CrCl <30 მლ/წთ - სიფრთხილით და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, დოზის მნიშვნელოვანი შემცირებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის უკმარისობა. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: სახის სიწითლე, ოფლიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია) და არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული მოვლენებია: კუნთოვანი სისუსტე, რესპირატორული დეპრესია (სუნთქვის გაძნელება), გულის გამტარობის დარღვევები, გულის გაჩერება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და ჰიპერმაგნიემია (მაგნიუმის ჭარბი რაოდენობა სისხლში).
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზის (ჰიპერმაგნიემია) სიმპტომებია: ძლიერი სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, სუნთქვის გაძნელება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულის რიტმის დარღვევა და კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის სულფატს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი) - ამცირებს მათ შეწოვას. 2. ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო) - ამცირებს მათ შეწოვას. 3. ნეირომუსკულარული ბლოკატორები (მიორელაქსანტები) - ზრდის მათ ნეირომუსკულარულ ბლოკირების ეფექტს. 4. გულის გლიკოზიდები - შესაძლოა გამოიწვიოს გულის გამტარობის დარღვევები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების მიმართ, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა ან იმყოფებით კომატოზურ მდგომარეობაში. ⚠ მიიღეთ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის გამტარობის პრობლემები, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა). ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, მაგნიუმის სულფატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას პრეეკლამფსიის და ეკლამფსიის სამკურნალოდ, თუმცა სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან შესაძლებელია დედისთვის ჰიპერმაგნიემიის განვითარება და ნაყოფზე გავლენა (მაგ. რესპირატორული დეპრესია). ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, თუმცა მაგნიუმი გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში მაგნიუმის სულფატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკის, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით. ზოგადად, ბავშვებში ჰიპომაგნიემიის სამკურნალოდ გამოიყენება უფრო დაბალი დოზები, ვიდრე მოზრდილებში. თირკმლის ფუნქციის შეფასება აუცილებელია დოზის კორექციისთვის. კონკრეტული ასაკობრივი ლიმიტები და დოზირების სქემები უნდა იქნას მიღებული შესაბამისი სამედიცინო რეკომენდაციებიდან.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებში აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის ჰიპერმაგნიემიის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის შეფასება) და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაგნიუმის სულფატმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რაც ვლინდება ძილიანობით, თავბრუსხვევით და კუნთოვანი სისუსტით. ამ ეფექტების გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ მაგნიუმის სულფატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
სამკურნალო საშუალების ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 3 წელი. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.