1.სავაჭრო დასახელება
Magnesii Sulfate (მაგნიუმის სულფატი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
მაგნიუმის სულფატი (Magnesii Sulfate) — ATC: A12CC02
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 25%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Magnesii Sulfate (მაგნიუმის სულფატი) — 25%.
5.აღწერა
მაგნიუმის სულფატი 25% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 10 მლ ხსნარს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 10 ამპულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: Magnesii Sulfate, ATC: A12CC02) არის მაგნიუმის შემცველი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის (ჰიპომაგნიემიის) სამკურნალოდ. ის ასევე გამოიყენება კუნთების სპაზმების, ეპილეფსიური კრუნჩხვების, გულის არითმიების და პრეეკლამფსიის (ორსულობის გართულება) დროს. პრეპარატი მოქმედებს როგორც ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი და კუნთების რელაქსანტი, აუმჯობესებს გულის გამტარობას და ამცირებს სისხლძარღვების შეკუმშვას. ძირითადად გამოიყენება ინტრავენური ან ინტრამუსკულური ინექციის სახით, საავადმყოფო პირობებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის სულფატი ინტრავენური შეყვანის შემდეგ სწრაფად ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად უჯრედგარეთა სითხეში. მისი ბიოშეღწევადობა ინტრავენური შეყვანისას 100%-ია. მაგნიუმის იონები არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, მაგნიუმის კლირენსი მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერმაგნიემიის რისკს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე, ნორმალური ფუნქციისას დაახლოებით 3-4 საათია, თუმცა თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: Magnesii Sulfate, ATC: A12CC02) არის მაგნიუმის შემცველი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის (ჰიპომაგნიემიის) სამკურნალოდ. ის ასევე გამოიყენება კუნთების სპაზმების, ეპილეფსიური კრუნჩხვების, გულის არითმიების და პრეეკლამფსიის (ორსულობის გართულება) დროს. პრეპარატი მოქმედებს როგორც ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი და კუნთების რელაქსანტი, აუმჯობესებს გულის გამტარობას და ამცირებს სისხლძარღვების შეკუმშვას. ძირითადად გამოიყენება ინტრავენური ან ინტრამუსკულური ინექციის სახით, საავადმყოფო პირობებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა, გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები, ნაწლავის გაუვალობა (ობსტრუქცია) ან თუ ხართ ალერგიული მაგნიუმის სულფატის ან სხვა რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დაქვეითება, გულის უკმარისობა, მიასთენია გრავისი. პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 5 გრამს (20 მმოლ) ინტრავენურად, რასაც მოჰყვება 1-2 გრამი (4-8 მმოლ) ყოველ 4-6 საათში, ან 12.5 გრამი (50 მმოლ) ინტრამუსკულარულად ყოველ 6 საათში. პრეეკლამფსიის დროს, ჩვეულებრივი დოზაა 4-6 გრამი (16-24 მმოლ) ინტრავენურად, რასაც მოჰყვება 1-2 გრამი (4-8 მმოლ) ინტრავენური ინფუზია საათში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >50 მლ/წთ: სტანდარტული დოზა; CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით; CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის უკიდურესად ფრთხილად გადაწყვეტილებას და დოზის მკვეთრ შემცირებას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა არ საჭიროებს დოზის კორექციას. მიღების ხერხი: ინტრავენური ინფუზია ან ინტრამუსკულარული ინექცია, მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით სწრაფი ინფუზიისას, მოიცავს: სახის სიწითლეს, გულისრევას, ღებინებას, ძილიანობას, თავის ტკივილს, არტერიული წნევის დაქვეითებას (ჰიპოტენზია) და გულისცემის შენელებას (ბრადიკარდია). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: სუნთქვის დათრგუნვა, გულის გაჩერება, თირკმლის უკმარისობის გაუარესება, კუნთების სისუსტე და გულის გამტარობის დარღვევები. მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის ჭარბი რაოდენობა).
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის სულფატის დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, ძილიანობა, დაბნეულობა, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის დათრგუნვა და გულის რიტმის დარღვევები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის სულფატმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:
- ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები): ამცირებს მათ შეწოვას და ეფექტურობას. მიიღეთ მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალით.
- კუნთების რელაქსანტები: ზრდის მათ დამთრგუნველ ეფექტს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა.
- დიგოქსინი (გულის წამალი): შესაძლოა შეცვალოს გულის გამტარობა.
- პრეპარატები, რომლებიც მოქმედებენ თირკმელებზე: ზრდის ჰიპერმაგნიემიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა, გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები, ნაწლავის გაუვალობა (ობსტრუქცია) ან თუ ხართ ალერგიული მაგნიუმის სულფატის ან სხვა რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დაქვეითება, გულის უკმარისობა, მიასთენია გრავისი. პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. მაგნიუმის სულფატი გამოიყენება ორსულობის დროს პრეეკლამფსიის და ეკლამფსიის სამკურნალოდ, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა, მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს დედის ჰიპოტენზია და ნაყოფის რესპირატორული დეპრესია. პირველ ტრიმესტრში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ არ არის აბსოლუტური აუცილებლობა. ლაქტაციის პერიოდში: მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით სისტემური აბსორბცია ბავშვისთვის მინიმალურია. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში მაგნიუმის სულფატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე, წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება იყოს 50 მგ/კგ (2 მმოლ/კგ) ინტრავენურად, რასაც მოჰყვება 10-20 მგ/კგ (0.4-0.8 მმოლ/კგ) ყოველ 4-6 საათში. პრეეკლამფსიის დროს, დოზა შეიძლება იყოს 40 მგ/კგ ინტრავენურად, რასაც მოჰყვება 20 მგ/კგ/სთ ინფუზია. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას საჭიროა დოზის კორექცია. მონაცემები უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, მაგნიუმის სულფატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის ყველა მედიკამენტის გათვალისწინება. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი და ტიტრირება მოხდეს პაციენტის რეაქციის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაგნიუმის სულფატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან სწრაფი ინფუზიისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.