1.სავაჭრო დასახელება
Magnesii Sulfas (მაგნიუმის სულფატი 25 გრ.)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
magnesium sulfate (Magnesii sulfas) — ATC: A12CC02
3.სამკურნალო ფორმა
powder · 25 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Magnesii sulfas (magnesium sulfate) — 25 g. მწარმოებელი: ეუბიოტიკები.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია თეთრი, კრისტალური ფხვნილის სახით, რომელიც ადვილად იხსნება წყალში. თითოეული პაკეტი შეიცავს 25 გრამ მაგნიუმის სულფატს. შეფუთულია ჰერმეტულად დალუქულ ქაღალდის ან პლასტმასის პარკებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: Magnesii sulfas) გამოიყენება როგორც საფაღარათო საშუალება შეკრულობის (ყაბზობის) დროს და მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ოსმოსური ეფექტის გამოწვევას ნაწლავებში, რაც აძლიერებს წყლის შეკავებას და ხელს უწყობს ნაწლავების მოძრაობას. ასევე, ორგანიზმში მაგნიუმის აუცილებელი დონის შესანარჩუნებლად. ATC კოდი: A12CC02. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით ქრონიკული შეკრულობის ან დეფიციტის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის სულფატის პერორალური მიღების შემდეგ, მისი შეწოვა წვრილ ნაწლავში შეზღუდულია, დაახლოებით 15-30% შეწოვის მაჩვენებლით. შეწოვილი მაგნიუმი ნაწილდება უჯრედგარე სითხეში და უჯრედებში. მეტაბოლიზმი არ ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, მაგნიუმის ელიმინაცია მცირდება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმაგნიემია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე და შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს თირკმლის უკმარისობის დროს.
9.ჩვენებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: Magnesii sulfas) გამოიყენება როგორც საფაღარათო საშუალება შეკრულობის (ყაბზობის) დროს და მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ოსმოსური ეფექტის გამოწვევას ნაწლავებში, რაც აძლიერებს წყლის შეკავებას და ხელს უწყობს ნაწლავების მოძრაობას. ასევე, ორგანიზმში მაგნიუმის აუცილებელი დონის შესანარჩუნებლად. ATC კოდი: A12CC02. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით ქრონიკული შეკრულობის ან დეფიციტის დროს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა, მწვავე აპენდიციტი, ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (მაგ., კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), თირკმლის მწვავე უკმარისობა, დეჰიდრატაცია (გაუწყლოება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები ან ხართ ორსულად/მეძუძური. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, შეკრულობის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 10-30 გრამი (1/2-1.5 პაკეტი) ერთ მიღებაზე, გახსნილი დიდ რაოდენობით წყალში (მინიმუმ 200 მლ). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 გრამს. მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, დოზა და მიღების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და დოზის მნიშვნელოვან კორექციას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, უზმოზე ან ჭამის შემდეგ, გახსნილი წყალში. სასურველია მიღება ძილის წინ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა (ფაღარათი), მუცლის კრუნჩხვები, შებერილობა და გულისრევა. იშვიათად, მაგნიუმის სიჭარბემ შეიძლება გამოიწვიოს: სისუსტე, კუნთების სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევები, თავბრუსხვევა, ღებინება, კანის სიწითლე და სუნთქვის გაძნელება. სერიოზული მოვლენებისას, როგორიცაა ძლიერი დიარეა ან გულის რითმის ცვლილება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა) და გულის რითმის დარღვევები. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია სუნთქვის დათრგუნვა და კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება და მიაწოდეთ ექიმს პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის სულფატმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული მედიკამენტების შეწოვა. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო:
- ტეტრაციკლინის და დოქსიციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან: ამცირებს მათ ეფექტურობას. მიიღეთ მინიმუმ 2-4 საათის ინტერვალით.
- ბისფოსფონატებთან (ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ): ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
- დიგოქსინთან: შესაძლოა გავლენა იქონიოს გულის რითმზე.
- ზოგიერთ სტიმულანტ საფაღარათოსთან: ზრდის დიარეისა და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა, მწვავე აპენდიციტი, ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (მაგ., კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), თირკმლის მწვავე უკმარისობა, დეჰიდრატაცია (გაუწყლოება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები ან ხართ ორსულად/მეძუძური. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მაგნიუმის სულფატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B. მაგნიუმის სულფატი არ იწვევს ტერატოგენულ ეფექტებს ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პრეპარატის სისტემურმა შეწოვამ და მაგნიუმის დონის ზრდამ შეიძლება გავლენა იქონიოს ნაყოფზე, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნევროლოგიური სიმპტომები ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში: მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. თუმცა, თერაპიული დოზებით გამოყენებისას, როგორც წესი, არ წარმოადგენს რისკს მეძუძური ბავშვისთვის. მაღალი დოზების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა მეძუძურ ბავშვში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში მაგნიუმის სულფატის გამოყენება, როგორც საფაღარათო საშუალება, დასაშვებია 6 წლიდან ექიმის დანიშნულებით. დოზირება ბავშვებისთვის განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით და უნდა იყოს მკაცრად ინდივიდუალური. მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება, როგორც საფაღარათო საშუალება, უკუნაჩვენებია. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია მჭიდრო მონიტორინგი გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით დიარეისა და დეჰიდრატაციის თავიდან ასაცილებლად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, მაგნიუმის სულფატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება შეამციროს მაგნიუმის ექსკრეცია და გაზარდოს ჰიპერმაგნიემიის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, თირკმლის ფუნქციისა და სხვა კლინიკური ფაქტორების გათვალისწინებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაგნიუმის სულფატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კუნთების სისუსტე, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა იქონიონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ მართვისაგან და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტენიანობის შეწოვა და პროდუქტის ხარისხის დაქვეითება. რეკომენდებულია პრეპარატის შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ და დაცულია ტენისაგან.