1.სავაჭრო დასახელება
Magnesium Sulfate (მაგნიუმის სულფატი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Magnesium sulfate (Magnesium sulfate) — ATC: A12CC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Magnesium sulfate (Magnesium sulfate) — 25%.
5.აღწერა
მაგნიუმის სულფატის ტაბლეტები, 25% (სავარაუდოდ, აქ მითითებულია ხსნარის კონცენტრაცია, ტაბლეტების დოზა უნდა იყოს მითითებული მგ-ში ან გრამში). ფიზიკური აღწერა: თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, შესაძლოა უსუნო ან სუსტი სუნით. შეფუთვა: ბლისტერები ან პლასტმასის ფლაკონები, თითოეულში 100 ან 200 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: Magnesium sulfate) მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს (ATC კოდი: A12CC02). ძირითადად გამოიყენება:
- მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა: ორგანიზმში მაგნიუმის ნაკლებობისას, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით, ალკოჰოლიზმით ან გარკვეული დაავადებებით.
- საფაღარათე საშუალება: ნაწლავებში წყლის შეკავებით და განავლის დარბილებით, რაც აადვილებს დეფეკაციას ყაბზობისას.
- კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალება: ორსულობისას (პრეეკლამფსია/ეკლამფსია) ან სხვა მდგომარეობებში, სადაც საჭიროა კუნთების სპაზმის შემცირება და ნერვული სისტემის აგზნებადობის დაქვეითება.
მოქმედების მექანიზმი: მაგნიუმი აუცილებელია მრავალი ფერმენტული რეაქციისთვის, ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის და კუნთების შეკუმშვისთვის. საფაღარათო ეფექტი განპირობებულია ოსმოსური ეფექტით ნაწლავებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის სულფატის პერორალური აბსორბცია შეზღუდულია და შეადგენს დაახლოებით 15-30%-ს. აბსორბცია მცირდება ნაწლავის მოძრაობისას. განაწილება ხდება ორგანიზმის სითხეებში, ძირითადად უჯრედგარე სივრცეში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით. თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, მაგრამ თირკმლის უკმარისობისას მნიშვნელოვნად იზრდება.
9.ჩვენებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: Magnesium sulfate) მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს (ATC კოდი: A12CC02). ძირითადად გამოიყენება:
- მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა: ორგანიზმში მაგნიუმის ნაკლებობისას, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით, ალკოჰოლიზმით ან გარკვეული დაავადებებით.
- საფაღარათე საშუალება: ნაწლავებში წყლის შეკავებით და განავლის დარბილებით, რაც აადვილებს დეფეკაციას ყაბზობისას.
- კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალება: ორსულობისას (პრეეკლამფსია/ეკლამფსია) ან სხვა მდგომარეობებში, სადაც საჭიროა კუნთების სპაზმის შემცირება და ნერვული სისტემის აგზნებადობის დაქვეითება.
მოქმედების მექანიზმი: მაგნიუმი აუცილებელია მრავალი ფერმენტული რეაქციისთვის, ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის და კუნთების შეკუმშვისთვის. საფაღარათო ეფექტი განპირობებულია ოსმოსური ეფექტით ნაწლავებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მაგნიუმის სულფატის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობა (ობსტრუქცია).
- გაქვთ აპენდიციტი ან სხვა მწვავე მუცლის ტკივილის მდგომარეობები, რომელთა მიზეზი უცნობია.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ან მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (აუცილებელია დოზის კორექცია).
- გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
- ერთდროულად იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ტეტრაციკლინებს, ბისფოსფონატებს ან კალციუმის არხების ბლოკერებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: მაგნიუმის დეფიციტისას: 2-4 გრამი დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. ყაბზობისას: 10-30 გრამი ერთჯერადი დოზით, ჭამის წინ ან სურვილისამებრ. კრუნჩხვის საწინააღმდეგოდ (პრეეკლამფსია/ეკლამფსია): ინტრავენური შეყვანა ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზა დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე. თირკმლის კორექცია: CrCl >50 მლ/წთ: დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს დოზის დრამატულ შემცირებას და ინტენსიურ მონიტორინგს. ღვიძლის კორექცია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა არ წარმოადგენს უკუჩვენებას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მიღების ხერხი: პერორალურად, ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად ჭიქა წყალთან ერთად. საფაღარათო ეფექტისთვის - მიიღება ერთჯერადად, სასურველია უზმოზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (განსაკუთრებით საფაღარათო დოზებით):
- დიარეა (ფაღარათი)
- გულისრევა
- მუცლის ტკივილი და კრუნჩხვები
- შებერილობა
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას ან თირკმლის უკმარისობისას):
- ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება: არტერიული წნევის დაქვეითებით, სახის სიწითლით, გულისცემის შენელებით (ბრადიკარდია), სუნთქვის გაძნელებით, კუნთების სისუსტით, ღებინებით, ელექტროკარდიოგრამაზე ცვლილებებით.
- გულის გაჩერება (უკიდურესად იშვიათად, მაღალი დოზებით).
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება).
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატება), რომლის სიმპტომებია: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, არტერიული წნევის დაქვეითება, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება, გულისცემის შენელება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის გაჩერება. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (მაგ. დოქსიციკლინი): მაგნიუმის სულფატმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალით.
- ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო): მაგნიუმმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
- კალციუმის არხების ბლოკერები (მაგ. ვერაპამილი, დილთიაზემი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაქვეითება და გულისცემის შენელება.
- სხვა საფაღარათე საშუალებები: ზრდის დიარეისა და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მაგნიუმის სულფატის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობა (ობსტრუქცია).
- გაქვთ აპენდიციტი ან სხვა მწვავე მუცლის ტკივილის მდგომარეობები, რომელთა მიზეზი უცნობია.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ან მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (აუცილებელია დოზის კორექცია).
- გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
- ერთდროულად იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ტეტრაციკლინებს, ბისფოსფონატებს ან კალციუმის არხების ბლოკერებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობისას, განსაკუთრებით პრეეკლამფსიისა და ეკლამფსიის სამკურნალოდ, მაგნიუმის სულფატი გამოიყენება ინტრავენურად ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. პერორალური ფორმა არ არის რეკომენდებული რუტინული გამოყენებისთვის ორსულობისას, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, ექიმის გადაწყვეტილებით. ლაქტაციის პერიოდში: მაგნიუმი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. მაღალი დოზებით პერორალურმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა ჩვილში. ძუძუთი კვებისას გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ დედას აქვს მაგნიუმის დეფიციტი. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის კონსულტაციისა და მკაცრი მითითების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დამოკიდებულია ასაკზე, წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. საფაღარათო დოზები: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 5-10 გრამი ერთჯერადად; 6-12 წლამდე - 10-15 გრამი ერთჯერადად. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პერორალური გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით, რადგან არსებობს დეჰიდრატაციისა და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევის რისკი. მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ დოზას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად. ინტრავენური გამოყენება ბავშვებში ხდება მხოლოდ რეანიმაციულ განყოფილებაში ან ინტენსიური თერაპიის პირობებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, მაგნიუმის სულფატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ასაკთან ერთად, რაც ზრდის ჰიპერმაგნიემიის რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაგნიუმის სულფატმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ინტრავენური შეყვანისას, შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რაც ვლინდება ძილიანობით, თავბრუსხვევით, კუნთების სისუსტით და კოორდინაციის დარღვევით. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სრულად არ აღდგება მათი ნორმალური ფუნქციონირება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტენის შეწოვა. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, მაგრამ ზოგადად, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა: 3-5 წელი (დამოკიდებულია მწარმოებელზე და შეფუთვის ტიპზე). გახსნის შემდგომი ვადა: თუ პრეპარატი ინახება მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში, ტენისაგან დაცულად, მისი გამოყენება შესაძლებელია შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.